Уколы группы б: Мильгамма инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Milgamma р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. (734)

Содержание

Эксперт предупредила об опасности приема витаминов при вирусных заболеваниях – Общество

МОСКВА, 19 декабря. /ТАСС/. Прием витаминов опасен во время вирусных заболеваний, в том числе коронавируса, так как они делают инфекцию только сильнее, а не ускоряют процесс выздоровления. Воздержаться от употребления витаминов без назначения доктора стоит также людям с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), рассказала ТАСС директор центра иммунокоррекции имени Хазамовой врач-терапевт Людмила Лапа.

“Вирусы любят витамины. Если человек заболевает, то я считаю, что витамины совершенно не нужно применять, так как тем самым мы поддерживаем болезнь, вирусы тоже получают энергию от витаминов. Конечно, это касается и коронавируса”, – сообщила она.

Лапа отметила, что прием витаминов является важным элементом профилактики заболеваний, в том числе и коронавируса, а также важным этапом восстановления организма после выздоровления. “Москва – это пандемичный район: витаминов мало, солнца нет, поэтому и витамин D мы советуем, и витамин C, это все полезно”, – поясняет врач.

Употреблять витамины сразу после выздоровления нельзя. Необходимо, чтобы прошла хотя бы неделя, предостерегает она.

“Когда мы уже поправились, через 7-10 дней – тут витамины как раз очень хороши будут, потому что восстанавливать иммунную систему с помощью витаминов очень здорово”, – сказала Лапа.

“Токсичные витамины” и гипервитаминизация

Особенно осторожными с приемом витаминов следует быть при заболеваниях ЖКТ, так как это в лучшем случае не будет приносить пользу, а в худшем – витамины будут превращаться в организме в токсины и разрушать иммунитет.

“Если у нас проблемы с желудочно-кишечным трактом – а это, собственно говоря, и есть иммунитет, то мы получаем неадекватную картину. Мы можем от них ничего не получать, а можем получать очень много, тогда витамины становятся токсинами. Увеличивается их содержание в крови, и это уже токсично для нашего организма”, – объясняет врач-терапевт.

Лапа советует всем относиться к приему витаминов без присмотра врача с настороженностью, так как это может привести к гипервитаминизации. “Нужно делать под контролем врача, потому что гипервитаминизацию вообще тяжело лечить. Иногда, если человек жалуется на плохое самочувствие, у него оказывается, например, очень много витамина группы B, и он не усваивается в организме. Это очень частое явление”, – рассказывает Лапа.

Врач-кардиолог назвала витамины, которые надо пить после COVID-19

Переполненные электрички и вагоны метро в час пик очень волнуют заведующую отделением скорой медицинской помощи “Городской Мариинской больницы” Татьяну Рыбку. “Новая коронавирусная инфекция от нас еще никуда не ушла!”, – предупреждает она всех нас в интервью “Российской газете”.

Татьяна Рыбка – кардиолог, кандидат медицинских наук, она одна из тех врачей, кто боролся за жизнь больных с COVID-19, переболел и снова вернулся в красную зону. Только недавно Мариинская больница, в разгар эпидемии перепрофилированная на лечение ковидных пациентов, стала работать в обычном режиме многопрофильного стационара. Об особенностях работы с ковидными больными и о той опасности, которая еще с нами, врач рассказала “Российской газете”.

Многие ведут себя, словно пандемия закончилась

Татьяна Григорьевна, так вы считаете, что люди беспечно относятся к своей безопасности?

Татьяна Рыбка: Знаете, я удивляюсь поведению наших граждан. Многие ведут себя так, словно пандемия закончилась. Как будто ковидная эпопея и все, что с ней связано, остались в прошлом.

Маски носят единицы. Доходит до парадоксов: в какой-то непродовольственный магазин пускают по несколько человек – с соблюдением мер безопасности, а перед дверьми магазина стоит группа людей – без индивидуальных средств защиты и свободно общается друг с другом. Попав в магазин, они вынужденно надевают маски. Я уж не говорю о переполненных электричках и вагонах метро в час пик.

Новая коронавирусная инфекция от нас еще никуда не ушла! В нашей больнице работает и инфекционный корпус на 76 коек, реанимационное отделение на 12 коек для тяжелых пациентов с этим заболеванием. Также создано обсервационное отделение, куда госпитализируют пациентов до исключения ковида.

Да, до сих пор есть еще люди, которые не верят, что COVID-19 – это серьезное заболевание. Раньше таких было еще больше. Пока не заболели их близкие или знакомые.

Это важно – не принести вирус в семью

Вы сами перенесли новую коронавирусную инфекцию. Было тяжело?

Татьяна Рыбка: Заболела на дежурстве, когда стационар был перепрофилирован под инфекционный. Перенесла относительно легко – хотя и с высокой температурой, выраженной общей слабостью.

Лечилась амбулаторно. На мое счастье, близких и родных не заразила. Многие из медицинского персонала, как и я, изолировались от своих родственников, чтобы не принести инфекцию в дом. Жили в общежитии на территории больницы, которое было организовано на период пандемии. Некоторые сотрудники снимали квартиру. У меня была возможность отправить семью на дачу. Это на самом деле очень важный фактор: понимать, что ты не принесешь вирус в семью. У нас многие из медперсонала переболели, и некоторые очень тяжело. Но к счастью, мы обошлись без потерь, по крайней мере, у нас не было летальных исходов среди коллег.

Ковид у кого тяжелее всего протекает?

Татьяна Рыбка: У больных с ожирением, страдающих сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, психическими недугами. И у тех, кто своевременно не обращается за медицинской помощью, рассчитывая на самостоятельное излечение. Причем для этой категории пациентов возраст особого значения и не имеет.

Теперь понимаешь: никаких трудовых подвигов!

С какими сложностями вы столкнулись при работе в красной зоне?

Татьяна Рыбка: Когда только начали работать с ковидными пациентами, было трудно. Нехватка медицинского персонала, особенно в мае, когда многие сотрудники заболели.

Работа в средствах индивидуальной защиты: сложнее дышать, запотевали очки. Было некоторое непонимание природы заболевания, страх перед распространяющей в СМИ информации об ужасах болезни.

Но буквально через две недели работы поняли: с заболеванием можно справиться, если начать лечить вовремя и адекватно. К счастью, уже был международный опыт лечения и он нам очень помог. Мы открылись как инфекционный стационар с конца апреля и, благодаря нашей администрации, у нас не было недостатка ни в средствах индивидуальной защиты, ни в лекарствах, ни в обеспечении пациентов кислородом, ни в аппаратах ИВЛ. И мы постепенно привыкли к новым условиям.

С пациентами контактировать было сложнее, чем обычно. Медперсонал в средствах индивидуальной защиты. Люди были напуганы своим состоянием. Их беспокоили проблемы с дыханием, интенсивныеголовные или суставные боли, выраженная слабость.

Не обошлось и без конфликтных ситуаций: некоторым пациентам не нравилось, что врачи меняются каждые 12 часов и нет как такового постоянного лечащего доктора. А пациенты привыкли, что, когда лежишь в стационаре, можно всегда подойти к лечащему врачу – одному и тому же, каждый день, чтобы побеседовать о состоянии своего здоровья, проконсультироваться.

Какой опыт дала красная зона?

Татьяна Рыбка: Медицина получил уникальный опыт, которого не было – и у тех, кто отработал несколько десятилетий в медицине. Мы стали совсем иначе относится к своему здоровью, здоровью родственников и пациентов.

Раньше если появлялись насморк, слабость, небольшая температура, то ничего страшного: идешь на работу. В крайнем случае – посидишь дома несколько дней и быстрее на работу. Теперь понимаешь: никаких трудовых подвигов, нужно лечиться и выяснять, чем конкретно болен. Потому что можешь заразить других. А если у тебя еще и коронавирус, то заразить с непредсказуемыми последствиями, вплоть до летальных исходов. Это касается не только медиков. Это касается каждого. Необходимость должного лечения и уважение к другим – один из уроков, который дала нам пандемия.

Стало более внимательное и ответственное отношение к гигиене, к соблюдению санитарно-эпидемиологического режима. Возьмем, к примеру, мытье рук, использование антисептиков, средств личной гигиены. Мы часто притрагиваемся к предметам, к которым до нас прикасались десятки других рук. Например, пистолет на заправке, поручень в транспорте, кнопка лифта и прочее. Нужно после этого мыть и обрабатывать руки. Я бы вообще оставила в магазинах, на заправках и прочих общественных местах средства для обработки рук и после окончания пандемии.

Не гадайте на кофейной гуще

Что бы вы могли посоветовать пациентам, которых настиг ковид?

Татьяна Рыбка: Первое. Не гадать на кофейной гуще: ковид это или простуда, а своевременно обращаться к врачу. Тем самым вы сбережете свое здоровье и здоровье близких.

Второе: выполнять все рекомендации врача. Сейчас схемы лечения отработаны, во многих случаях достаточно лечиться дома, соблюдая режим самоизоляции. Мы, медики, видели на примере сотен случаев: если человек адекватно лечится от ковида, риск отдаленных последствий – минимальный.

При сохраняющемся плохом самочувствии после болезни можно рекомендовать прием витамина Д, витаминов группы В. Как ни тривиально это звучит: соблюдать режим труда и отдыха, больше гулять. Будьте здоровы! Берегите себя и близких!

Все материалы сюжета “COVID-19. Мы справимся!” читайте здесь.

Применение комбинации диклофенака и витаминов группы В у пациентов с дорсалгиями

Статья в формате PDF

Международная ассоциация по изучению боли определяет последнюю как «чувствительный и эмоционально неприятный опыт, связанный с реальным или потенциальным повреждением тканей» (F. Puebla, 2005). Боль в нижней части спины – ​серьезная проблема общественного здравоохранения из-за высокой распространенности и социально-экономических последствий этого состояния. По оценкам, около 60,7% взрослых людей имели в своей жизни хотя бы один эпизод боли в нижней части спины, и в возрасте до 45 лет это является одной из основных причин физических ограничений (M.

 Mаrquez et al., 2015).

Синергия диклофенака и витаминов группы В

Боль в нижней части спины часто имеет нейропатический компонент с распространением (или без) на одну или обе ноги и может затрагивать костно-мышечные и связочные структуры. Это приводит к функциональным ограничениям, которые могут существенно усложнять повседневную жизнь.

В ряде клинических рекомендаций по лечению боли в нижней части спины в качестве препарата первой линии предлагают использовать парацетамол, а как лекарственные средства второй линии рекомендованы нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в частности диклофенак, ибупрофен и напроксен (Р. Irazusta et al., 2007; R. Chou et al., 2007; Institute of Health Economics (Canada), 2011; Agency for Healthcare Research and Quality, 2011).

Одним из наиболее изученных представителей неселективных НПВП является диклофенак. Он считается золотым стандартом при воспалительных, а также дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (А. П. Викторов, 2009). При этом диклофенак сочетает высокую эффективность и относительную безопасность при его применении (Е.Г. Филатова и соавт., 2008).

В свою очередь, тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12) играют важную роль в функционировании центральной нервной системы (в частности, они необходимы для миелинизации клеточных структур, аксонального транс­порта, нейронной возбудимости, синтеза нейротранс­миттеров) и в сочетании с диклофенаком оказывают синергическое действие при заболеваниях костно-­мышечной системы, эффективно купируя болевой синдром (J.F. Rizzo, 1995). Предполагается, что антигипералгезическое действие витаминов группы В обусловлено их способностью увеличивать афферентный ингибирующий контроль ноци­цептивных нейронов в спинном мозге, улучшать скорость сенсорной нервной проводимости и уменьшать нейронную гипервозбудимость путем изменения потоков натрия в ганглиях дорсальных корешков спинного мозга (C.

G. Jolivalt et al., 2009; Х. Song et al., 2009).

В последние годы высказывалось предположение о том, что витамины группы В индуцируют антиноцицепцию, что может быть результатом активации опиоидных рецепторов или выбросом оксида азота (G. Reyes, 2006).

Следует отметить, что боль в нижней части спины как показание для применения диклофенака и витаминов группы В основывается на клинических эффектах, которые были описаны в результате облегчения боли, связанной с синтезом и метаболизмом нейро­трансмиттеров (таких как ацетилхолин, γ-аминомасляная кислота, дофамин и серотонин), а также синтезом сфинголипидов, составляющих миелиновый покров, что и приводит к эффекту устранения боли. Однако все эти исследования оценивали различные виды боли, не фокусируясь отдельно на боли в нижней части спины (С. Yu et al., 2014).

Диклофенак/В-комплекс vs диклофенак

При боли в нижней части спины

Сравнительное исследование у пациентов с болью в нижней части спины продемонстрировало превосходство комбинации диклофенака / витаминов группы В по сравнению с монотерапией диклофенаком (G.  Vetter et al., 1988). Аналогичное исследование также подтвердило клиническую эффективность диклофенака с B-комплексом в течение максимального периода (3 нед) по сравнению с диклофенаком. Авторы отметили, что опросники, связанные с оценкой интенсивности боли, показали лучшие результаты при комбинированной терапии, тогда как в отношении безопасности не было статистически значимого различия между обеими группами (G. Bruggemann et al., 1990). Клиническое исследование, в котором оценивали результаты сочетанного применения витаминов группы В и диклофенака у 53 пациентов с острой болью в нижней части спины, продемонстрировало высокую эффективность данного подхода в устранении боли у 77,4% пациентов и умеренную – ​у 15,1% (G.L. Mauro et al., 2000).

В двойном слепом рандомизированном исследовании пациентов разделили на 2 группы: участники первой группы получали комбинацию диклофенака (50 мг) и витаминов группы В (тиамин, пиридоксин и цианокобаламин 50 мг / 50 мг / 1 мг) 2 р/сут; участники второй – ​диклофенак в дозе 50 мг 2 р/сут. Анализ полученных в процессе лечения результатов подтвердил лучший обезболивающий эффект комбинированной терапии. В течение всего периода наблюдения (7 дней), а также после 3-дневной оценки лечения 46,5% пациентов первой группы (комбинация диклофенака и витаминов группы B) завершили лечение в связи с устранением боли в нижней части спины, тогда как в группе монотерапии диклофенаком таких пациентов было только 29% (р=0,005) (М.А. Mibielli et al., 2009).

В то же время следует отметить, что у пациентов ответ на применение НПВП варьирует, поэтому выбор лекарственного средства во многом зависит от индивидуальных характеристик больного, профиля НПВП и опыта врача относительно их использования (Е. Loza, 2011).

При травмах и оперативных вмешательствах

Эффективность комбинации диклофенака с тиамином, пиридоксином и цианокобаламином также оценивали у пациентов с переломами или оперативными вмешательствами на нижних конечностях. В клиническом исследовании эффекты комбинации диклофенака с витаминами группы В изучали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая показала значительное снижение болевого синдрома в течение 12, 24, 36 и 48 ч после операции, при этом препарат в целом продемонстрировал хорошую переносимость (А.

 Garza et al., 2008). В сравнительном исследовании комбинации диклофенака и комплекса витаминов группы B и монотерапии диклофенаком у 122 пациентов с острой болью при переломе или после оперативного вмешательства на нижних конечностях было показано, что добавление витаминов B увеличивает эффект обезболивания диклофенака (Н. Ponce et al., 2012). Особого внимания заслуживает тот факт, что применение витаминов группы В способствует снижению суточной дозы НПВП и уменьшению длительности терапии. Кроме того, была отмечена хорошая переносимость этой комбинации (А. Kuhlwein et al., 1990).

Также представляется перспективным использование комбинации диклофенака и витаминов группы В у пациентов с тяжелым остеоартритом (М.С. Magana-Villa et al., 2013).

Нейродикловит в устранении болевого синдрома

Таким образом, комбинация диклофенака и витаминов группы B обладает обезболивающим, противовоспалительным и синергическим нейрорегенеративным эффектами, а также хорошей переносимостью. Как свидетельствуют результаты исследований, данная комбинация способствует более быстрому устранению болевого синдрома по сравнению с моно­терапией диклофенаком, а также позволяет снизить суточную дозу НПВП и уменьшить продолжительность лечения пациентов (M. Mаrquez et al., 2015).

В Украине комбинация диклофенака и витаминов группы В представлена препаратом ­Нейродикловит, который эффективен при боли в спине, вызванной нарушениями со стороны опорно-двигательного аппарата и нервной системы. 1 капсула препарата содержит диклофенака натрия 50 мг, тиамина гидрохлорида (витамин В1) 50 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 50 мг, цианокобаламина (витамин В

12) 0,25 мг.

Эффективность ­Нейродикловита и других НПВП (пироксикама, ибупрофена, кеторолака) в отношении купирования болевого синдрома и нормализации двигательной активности была оценена в специально спланированном исследовании у 438 пациентов с дорсалгиями. Результаты лечения оценивали с помощью ВАШ, многомерного вербально-цветового теста боли и модифицированного варианта шкалы Уаддела. Также оценивали возможности терапии в обеспечении регресса симптомов натяжения корешков. Результаты исследования продемонстрировали статистически значимое преимущество ­Нейродикловита по сравнению с другими НПВП (В.В. Ковальчук и соавт., 2017).

Нейродикловит успешно применяют в лечении таких воспалительных и дегенеративных форм ревматических заболеваний, как хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, спондилоартрит, острый подагрический артрит, внесуставный ревматизм мягких тканей, а также в неврологической практике при невритах и невралгиях.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендованная доза препарата составляет 1-3 капсулы/сут, что эквивалентно 50-150 мг диклофенака соответственно. Для начальной терапии у взрослых пациентов доза препарата составляет 2-3 капсулы/сут; поддерживаюая доза – ​1 капсула 1-2 р/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 капсулы.

Подготовила Александра Демецкая

Тематичний номер «Неврологія, Психіатрія, Психотерапія» № 1 (44), березень 2018 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

18.09.2021 Неврологія Нейропатичний компонент хронічного болю як прояв нейроCOVID: від усвідомлення проблеми до раціональної терапії

Пандемія COVID‑19 ускладнила умови роботи лікарів і маршрути пацієнтів в усіх напрямах медицини; не є винятком і хронічні больові синдроми. За даними досліджень доковідного періоду, практично кожен п’ятий житель європейських країн мав проблеми зі здоров’ям, що супроводжувалися хронічним болем [1].

18.09.2021 Неврологія Щоденний виклик для лікаря: імітатори інсульту та інсульт-«хамелеон»

Інсульт – це стан, який потребує ранньої діагностики та невідкладної допомоги. Докладати зусиль для встановлення точного діагнозу слід у мінімальний проміжок часу, однак часто симптоматика інсульту «маскується» під інші захворювання, що може заплутати лікаря на шляху ефективної допомоги пацієнтам. Саме тому пропонуємо до уваги читачів огляд доповіді на цю тему, яку 10 липня на Summer Stroke Summit (Stroke update‑2021) представив завідувач кафедри неврології Вінницького національного медичного університету ім.  М. І. Пирогова, доктор медичних наук, професор Сергій Петрович Московко….

Как выбрать витамины для кошки

ВАЖНО! Данная статья носит ознакомительный характер. Назначать кошке витаминно-минеральные комплексы может только ветеринарный врач, исходя из результатов обследования. 

В витаминах и минералах нуждается каждое живое существо, в том числе и кошки. Если ваш любимец питается сбалансированными готовыми кормами, содержащими необходимый состав полезных веществ, то, как правило, их дополнительный прием не требуется.

Однако в некоторых случаях, например, в силу возраста или состояния здоровья, ветеринарный специалист порекомендует прием витаминов. В каких случаях это потребуется? Какие есть формы витаминов и как понять, что они нужны хвостатому другу?

Каких витаминов не хватает вашей кошке


Мы привыкли считать, что недостаток витаминов в организме называется авитаминозом. Это не совсем так. Авитаминоз – это полное отсутствие в организме полезных веществ. Но обычно домашние любимцы испытывают недостаток в каком-то одном витамине. Это моновитаминоз.

Если же витамины постоянно поступают в организм, но их количества недостаточно для животного, возникает состояние, называемое гиповитаминозом.

Рассмотрим основные виды витаминов и минералов, необходимых кошке, а также симптомы их недостатка:

1. А – РЕТИНОЛ


2. В1 – ТИАМИН


3. В2 – РИБОФЛАВИН


4. В5 – ПАНТОТЕНОВАЯ КИСЛОТА


5. В6 – ПИРИДОКСИН


6. В12 – ЦИАНОКОБАЛАМИН


7. В9 – ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА


ВАЖНО! Нехватка витаминов группы В грозит истощением организма, задержкой роста у котят, нарушением свертываемости крови и неврологическими нарушениями.  

8. С – АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА


9. D – ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ


10. Е – ТОКОФЕРОЛ


11. РР – НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА


12. К – ФИЛЛОХИНОН


13. КАЛЬЦИЙ


14. ФОСФОР


15. МАГНИЙ


16. ЖЕЛЕЗО


17. НАТРИЙ


18. КАЛИЙ


20. МЕДЬ


21. ЦИНК


22. ЙОД


ВАЖНО! Вышеперечисленные симптомы могут быть характерны и для других серьезных заболеваний. Для установления правильного диагноза рекомендуется обратиться к ветеринарному врачу.

Причины нехватки витаминов


  • неправильное и некачественное питание;
  • наличие хронических или инфекционных заболеваний;
  • неправильное функционирование пищеварительной системы;
  • эндокринные и неврологические нарушения;
  • неподходящие условия содержания;
  • плохая экологическая обстановка;
  • низкая физическая активность;
  • стрессовые ситуации;
  • паразитарные заражения;
  • дисбактериоз;
  • хирургические вмешательства;
  • период выздоровления;
  • лечение антибиотиками.

В каком возрасте начинать давать витамины кошке


Витамины можно давать кошке в любом возрасте, поэтому их применение допустимо и у новорожденных котят. Однако решение о их назначении принимает ветеринарный врач, исходя из визуального осмотра малыша.

Как правило, витаминно-минеральные комплексы назначаются не раньше 1,5-3 месяцев, ведь до этого времени котята питаются самым полезным, что создала для них природа – молоком мамы. Если после перехода на взрослый рацион у специалиста есть сомнения относительно питания малышей, он рекомендует дополнительный прием витаминов.

Диагностика и лечение

Как уже было сказано, симптоматика многих болезней схожа с признаками нехватки витаминов. Основная задача ветеринарного врача – исключить патологический процесс в организме. Для этого четвероногому будет назначен ряд анализов, на основании результатов которых будут делаться выводы.

Если диагноз подтвердился, специалист назначит лечение. Он расспросит владельца о том, чем питается кошка, и при необходимости порекомендует пересмотреть рацион. Дополнительно будут назначены витаминно-минеральные комплексы (один или несколько), действие которых направлено на восполнение недостатка микро- и макроэлементов.

Состав витаминов

Все витамины подразделяются на водорастворимые и жирорастворимые.

Водорастворимые выводятся с мочой. К ним относятся витамины С, а также группы В. Поскольку они плохо усваиваются, чаще всего диагностируется недостаток именно этих элементов.

Жирорастворимые (А, Е, К, D) сохраняются в жировой ткани и печени.

Готовые витаминно-минеральные комплексы учитывают потребность кошки в полезных веществах в зависимости от ее возраста и состояния здоровья. Именно от этого и зависят их составы.

Виды витаминов для кошек

Формы выпуска витаминов для кошек:

1. Таблетки. Как правило, выпускаются в виде привычных для кошек гранул, напоминающих сухой корм. Для простоты употребления обладают приятным вкусом и ароматом.

2. Инъекции. Показаны животным, которые по какой-либо причине не могут принять таблетку, либо такая форма препаратов не усваивается. Если вы делаете кошке укол самостоятельно, четко соблюдайте дозировку и технику выполнения манипуляций.

3. Пасты. Удобны в применении – можно просто намазать вкусную пасту на лапку кошке, и она слижет ее. Также допустимо выдавливать ее в рот и смешивать с едой. 

4. Капли и суспензии. Добавляют в еду или дают кошке перорально. Такая форма выпуска удобна для больных животных, а также новорожденных котят.

5. Кормовые добавки. Смешиваются с пищей в необходимой дозировке.

Не менее важно назначение витаминов. Их подбирают в зависимости от потребностей четвероногого.

 

Итак, кошке могут быть назначены витамины:

1. Мультивитаминные комплексы. Содержат дневную дозу всех витаминов, необходимых для кошки. Назначаются для профилактики гиповитаминоза. 

2. Для укрепления иммунитета. Повышают защитные функции организма, что особенно актуально для ослабленных и пожилых кошек. Благодаря им любимец становится малоовосприимчив к вирусным и инфекционным заболеваниям.

3. Для вывода шерсти. Вылизывая себя, кошка проглатывает определенное количество шерсти. Она накапливается в желудке, образуя комочки, которые негативно влияют на здоровье четвероногого. Его мучают нарушения работы желудочно-кишечного тракта – рвота, понос и т.д. Пасты помогают мягкому выводу шерсти из организма усатого друга.

4. Для здоровья шерсти и кожных покровов. Выпадение шерсти, дерматиты и экземы на коже – частый признак недостатка каких-либо витаминов. Для его предотвращения назначают специальные комплексы. Такие препараты также минимизируют риски преждевременной линьки.

5. Для здоровья костей и зубов. Данный вид витаминов чаще всего назначают котятам для профилактики рахита, пожилым любимцам – для их укрепления, а также беременным и кормящим самкам – для правильного формирования скелета потомства. Как правило, содержат повышенную дозировку кальция, фосфора и магния.

6. Для беременных и кормящих самок. Практически всем кошкам, вынашивающим котят, а также лактирующим животным, назначаются витаминные комплексы. Это необходимо для гармоничного развития малышей. Чаще всего в таких препаратах содержится повышенная дозировка витаминов Е и фолиевой кислоты.

7. Для кастрированных котов и стерилизованных кошек. У животных, подвергшихся данным видам хирургических вмешательств, значительно возрастает риск развития ожирения и мочекаменной болезни. Именно поэтому они нуждаются в комплексах, предотвращающих эти заболевания.

8. Для котят. В первый месяц жизни котята питаются молоком мамы. Оно содержит все необходимые для них витамины. Постепенно малыши переходят на “взрослое” питание. Если оно несбалансированное, у любимцев могут возникнуть определенные проблемы со здоровьем, например, рахит. В этом случае ветеринар назначит витамины.

Обзор витаминов для кошек


Мультивитамины

Вит-Актив

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Вит-Актив, Россия.

Данный комплекс обогащен природными антиоксидантами и пребиотиками. Способствует укреплению иммунитета, поддерживает пищеварительные процессы, остроту зрения.

Cat Snaps

Форма выпуска: кормовая добавка.

Производитель: Beaphar, Нидерланды.

Содержит таурин, важный для работы сердца и мозговой деятельности, а также биотин, благодаря которому шерсть и кожа кошки всегда будут в отличном состоянии. Можно смешивать с кормом любого типа. Имеет привлекательный для маленьких хищников вкус креветок.

GimPet

Формы выпуска : таблетки, пасты, кормовые добавки.

Производитель: GimCat, Германия.

Все витаминно-минеральные комплексы GimPet содержат уникальный ингредиент – дрожжевую культуру Saccharomyces cerevisiae, которая способствует гибели патогенной микрофлоры, что благотворно влияет на пищеварительную систему кошек. 


Top 10

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Beaphar, Нидерланды.

Кормовая добавка со вкусом креветок. Помимо основных витаминов и минералов, в ее состав входят биотин и таурин. Разрешена к применению у котят, беременных и кормящих кошек (дозировка определяется ветеринарным врачом).

Kitty’s + Cheese

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Beaphar, Нидерланды.

Оптимальное содержание полезных веществ учитывает возрастные потребности кошки. Можно давать как вкусное поощрение – кошкам нравится нежный вкус сыра.

Биоритм

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Veda, Россия.

Особенность данного витаминно-минерального комплекса состоит в том, что он состоит из двух типов таблеток – утренней и вечерней. Утренняя содержит вещества, направленные на стимуляцию кровообращения, повышение иммунитета, понижение уровня холестерина. Состав вечерней обогащает клетки кислородом, способствует общему очищению организма. Прием два раза в день позволяет витаминам лучше усваиваться.

Виттри-1

Форма выпуска: раствор.

Производитель: АВЗ, Россия.

Входящий в состав комплекс полезных веществ служит профилактикой гиповитаминоза, рахита, заболеваний полости рта. Повышает жизнеспособность котят и щенков.



Для здоровья шерсти

Вит-Актив для здоровья шерсти

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Вит-Актив, Россия.

Действие комплекса направлено на улучшение состояния шерсти и кожных покровов благодаря высокому содержанию аминокислот. Дополнительно улучшает остроту зрения и нормализует пищеварение.

Шерстевит

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Квант-МКБ, Россия.

Благодаря входящим в состав витаминам нормализуется работа сальных желез, риск возникновения перхоти сокращается. Комплекс не содержит ГМО.

Skin&Coat Tabs

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: GimCat, Германия.

Данный комплекс улучшает внешний вид шерсти благодаря повышенному содержанию цинка и аминокислот. Повышает свертываемость крови, усиливает сопротивляемость организма, регулирует обмен ферментов.



Для вывода шерсти

Malt+Vit

Форма выпуска: паста.

Производитель: Unitabs, Россия.

Витаминизированная паста не только обеспечивает организм кошки всеми необходимыми элементами, но и препятствует срыгиванию шерстяных комочков. Сокращает срок линьки, поддерживает общее состояние организма. Экстракт кошачьей мяты обеспечивает легкий седативный эффект.


Для кастрированных котов и стерилизованных кошек

Вит-Актив

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Вит-Актив, Россия.

Поддерживает необходимый уровень Ph мочи, что препятствует развитию мочекаменной болезни. Дополнительно содержит пробиотики и антиоксиданты.

СЕВАвит

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Ceva, Франция.

Препарат учитывает ежедневные потребности организма животных, перенесших кастрацию или стерилизацию. Служит профилактикой МКБ.



Для зубов

Denta Tabs

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: GimCat, Германия.

Содержит морские водоросли, абразивные частицы и кошачью мяту, что способствует укреплению зубов и десен, очищает их от камня. Витамин Е в составе поддерживает здоровье полости рта.


Моновитамины

Vitamine B Complex

Форма выпуска: капли.

Производитель: Beaphar, Нидерланды.

Комплекс витаминов группы В назначают животным для поддержания функционирования нервной системы, регулирования обменных процессов, поддержания метаболизма и т.д.

Цианокобаламин (витамин В12)

Форма выпуска: раствор для инъекций.

Производитель: Мосагроген, Россия.

Витамин В12 применяется для профилактики и лечения анемии, нарушений функционирования печени и почек, отставании в росте и развитии. Благотворно влияет на метаболизм, повышает свертываемость крови.

Витамины для котят


Котятам витамины необходимо давать строго по назначению ветеринарного врача. Как правило, это происходит после 1,5 месяцев жизни, когда вместе с материнским молоком малыши начинают употреблять “взрослую” еду. Если пища некачественная, врач может заподозрить у котенка недостаток какого-либо одного или целой группы витаминов. Данное состояние чревато возникновением рахита и других, не менее серьезных патологий.



Обзор витаминно-минеральных комплексов для котят

Вит-Актив

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Вит-Актив, Россия.

Комплекс предназначен для правильного формирования мозга и зрения малышей, улучшения их пищеварения и укрепления иммунитета. Обогащен пребиотиками для функционирования желудочно-кишечного тракта. Повышает крепость костей и зубов.

Kitty’s Junior

Форма выпуска: таблетки.

Производитель: Beaphar, Нидерланды.

Подходят для котят от 6 недель. Содержит витамины группы В, а также биотин, благодаря которому поддерживается здоровье шерсти и зубов. Рыбный вкус привлекает малышей, поэтому они с радостью поедают таблетку.

Выводы


1. Каждый живой организм для правильного функционирования нуждается в определенном количестве полезных веществ. Их недостаток называется гиповитаминозом.

2. Существует множество симптомов этого состояния, однако очень часто они схожи с признаками других, более серьезных заболеваний. Поставить точный диагноз может ветеринарный врач.

3. Не следует давать кошке витамины без назначения – это только усугубить ситуацию.

4. Причиной гиповитаминоза может быть целый ряд факторов, среди которых – неправильное питание, плохая экология, стрессы и т.д.

5. Подбирает комплексы ветеринарный врач, исходя из возраста, состояния здоровья и массы тела животного. Необходимо строго следовать указанной в инструкции дозировке.

Рекомендуем также

7 витаминов, которые поддержат ваш иммунитет осенью | ЗДОРОВЬЕ

Витамины особенно важны осенью — именно в это время года люди чаще начинают хандрить. Организм испытывает стресс из-за отсутствия летнего солнца, закончившегося отпуска и выхода на работу. В результате появляется недостаток сна, усталость и иммунитет временно теряет свои силы.

Какие витамины нужно принимать при простуде?

Витамины полезно принимать как во время простуды, так и для профилактики. В борьбе с ОРЗ акцент следует сделать на такие добавки как, например, В2 (рибофлавин). Благодаря ему клетки организма активно вырабатывают энергию, и ему становится проще бороться с вирусами.

Во время болезни организму также понадобится витамин А (ретинол), основными источниками которого являются рыбий жир и печень. Ретинол принимает активное участие в функционировании иммунной системы. Также его применение повышает барьерные функции слизистых, увеличивает активность лейкоцитов и в целом защищает от простудных заболеваний и вируса гриппа.

Основными источниками ретинола являются рыбий жир и печень. Фото: Shutterstock.com

Во время кашля, соплей и плохого самочувствия рекомендуется принимать витаминные фармацевтические средства, в которых содержатся аскорбиновая кислота (С) и токоферол (Е). Витамин С оказывает противовирусное действие, укрепляет иммунитет. Витамин Е повышает защитные силы организма, не даёт инфекции повреждать клеточные структуры.

Энергия, которая поступает в организм вместе с витаминами С и Е, необходима для полноценной физической активности и формирования мышечной ткани, для нормального развития в подростковом возрасте. «Флорадикс Мультивиталь Н» предлагает простой, безопасный, эффективный и прятный на вкус способ восполнить возникший дефицит в этих витаминах.

Фото: ecohome-market

При нехватке солнца и постоянной усталости стоит обратить внимание на кальциферол (D). Витамин D поддерживает защитные силы организма не менее сильно, чем токоферол.

При простуде важны витамины группы В, о которых знает каждый, кто хотя бы раз сталкивался с простудными заболеваниями. Так, тиамин (В1) ускоряет восстановление слизистых стенок путей дыхания, а также облегчает состояние при позывах к кашлю; никотиновая кислота (В3) оказывает сосудорасширяющее действие, благодаря чему ослабляется кашель; а пиридоксин (В6) восстанавливает чувствительность слизистых покровов носовой полости и органов дыхания.

Полный спектр витаминов группы В содержится в биологически активной добавке к пище Флорадикс Витамин-В-Комплекс Salus.​ Присутствие витамина В12  делает комплекс особенно полезным для веганов, так как они не получают это ценное вещество из пищевых источников (мясных продуктов).

В каких продуктах содержатся витамины А, В, С, Д, Е

Снизить риск заболевания простудой может полноценное правильное питание, в основе которого — насыщенные полезными веществами продукты.

  • Витамин А содержится в морковке, тыкве, томатах и других красных и оранжевых растительных продуктах.
  • Витамин С можно найти в смородине и других ксилых ягодах, а также в шиповнике, болгарском перце, цитрусовых.
  • Витамин Е содержится в растительных маслах, орехах.
  • Витамина D много в рыбьем жире, морской рыбе, печени.
Продукты, в которых содержится витамин Д. Фото: Shutterstock.com
  • Витамин В1 содержится в бобовых, отрубной выпечке, листовой зелени.
  • Витамин В3 содержится в субпродуктах, грибах.
  • Витамин В6 содержится в мясе, бобовых культурах, капусте.

Внимание: из продуктов можно получить полезные вещества, но невозможно подсчитать, какое количество определённого витамина употреблено с пищей. Поэтому во время заболевания необходимо обратиться к врачу и получить рекомендации.

Витамины при онкологии: польза или вред?

Когда человек сталкивается с таким опасным недугом, как рак, для борьбы с болезнью важно мобилизовать все возможности организма. Ведь не только сама опухоль, но и методы лечения (химиотерапия, лучевые процедуры) имеют много негативных последствий для иммунитета. Поэтому больному необходимо тщательно следить за своим питанием и, если понадобится, дополнительно принимать витамины при онкологии.

Как и все остальные аспекты, прием витаминов – вещь относительная и очень индивидуальная. Кому-то можно обойтись коррекцией дневного рациона, делая упор на одни продукты и исключая другие. А кому-то может потребоваться прием фармацевтических препаратов – специальных мультивитаминных и минеральных комплексов.

Так можно ли принимать витамины при онкологии? Однозначно можно и нужно, однако, перед тем, как это делать, лучше детально изучить механизм влияния каждого витамина на организм человека, в каких продуктах он содержится и нет ли у него каких-либо побочных эффектов от приема.

Какие витамины можно принимать при онкологии

Как уже было сказано, некоторые группы витаминов требуют особого подхода и осторожного приема в силу их свойств. В основном это касается жиро- или водорастворимости витаминов, если исключить индивидуальную непереносимость вещества.

Так, водорастворимые витамины, типа витамина С или В6 – практически не вызывают гипервитаминозов, так как избыток этих веществ выводится с мочой. Это не значит, что их можно принимать в неограниченных количествах, однако, дозы и осторожность приема значительно толерантнее, чем при жирорастворимых.

Витамин А

Химическое название – ретинол. Значение для человеческого организма имеет в комплексе с антиоксидантов бета-каротином, который является предшественником ретинола в химическом каскаде. Общеизвестное полезное действие витамина А заключается в том, что он благотворно сказывается на состоянии кожи, ногтей и волос.

Однако, для раковых больных, это вещество имеет другое значение – ретинол улучшает состав плазмы крови и помогает бороться с анемией, которая часто сопровождает онкологию. Содержится этот витамин в яйцах, морковке, печени, брокколи и салате-латуке.

Витаминные препараты на основе ретинола надо принимать с осторожностью, как указывалось выше, он является жирорастворимым и метаболизируется в печени. В связи с этим, его прием может дать излишюю нагрузку на печень, которая при раке и так достаточно нагружена большим количеством лекарств.

Витамины группы В

Витамины группы В при онкологии играют решающую роль в борьбе иммунных клеток с опухолью, оптимизируют обмен веществ в костной и мышечной тканях и помогают справляться с недостатком тромбоцитов в крови. Являются водорастворимыми витаминами, поэтому принимать их можно почти всегда без опаски, как в виде определенных продуктов, так и с витаминными комплексами из аптек.

Витамин В1 или тиамин содержится в ржаном хлебе, яйцах, пророщенной пшенице, медовой пыльце и овсе. Он укрепляет кроветворную систему и в целом позитивно сказывается на состоянии плазмы крови.

Витамин В6 при онкологии (пиридоксин) участвует в многих ферментных циклах в печени и является естественным фильтром, который помогает избавляться от токсинов и вредных веществ. Также благотворно сказывается на состоянии нервных клеток, поэтому он так важен в реабилитации пациентов после нейрохирургических операций. Содержится в морской капусте, сельдерее и печени.

Витамин В12 или цианкобаламин является сильным антиоксидантом, связывает свободные радикалы, повреждающие клетки. Поэтому этот витамин очень важен в комплексной борьбе против рака. Содержится в яблоках, печени, свекле.

Не стоит недооценивать, насколько витамины группы b при онкологии помогают больному укрепить иммунитет и мобилизовать силы организма на борьбу с раком. Поэтому так часто врачи-онкологи поликлиник назначают В-комплексы для сопутствующего лечения раковым больным.

Витамин С

Аскорбиновая кислота широко известна своим иммуностимулирующим эффектом, однако для онкологических пациентов этим влиянием витамин С не ограничивается. Кроме усиления иммунного ответа и способствование выработки антител (иммуноглобулинов), аскорбиновая кислота укрепляет сосуды головного мозга, тонизирует общее состояние больного.

Такой эффект особо актуален у пациентов, заболевание которых сопровождается раковой кахексией или астенией или же истощением сил после курсов химиотерапии.

Много аскорбиновой кислоты содержится в шиповнике, боярышнике, цитрусовых.

Витамин также является водорастворимым, поэтому о передозировке редко приходиться беспокоиться.

Витамин Е

Витамин Е или токоферол – это жирорастворимый витамин, который является мощнейшим природным антиоксидантом. Кроме своей борьбы с свободными радикалами, токоферол в целом улучшает реологические свойства крови, предотвращает тромбирование сосудов и разрушение клеток крови, увеличивает уровень белков в крови. Его еще называют витамином молодости и здоровья.

Содержится Витамин Е в рыбьем жире, печени, морской рыбе и яйцах. В виде лекарства токоферол следует начинать принимать с небольших доз, так как возможна индивидуальная реакция непереносимости либо гипервитаминоз. Витамин Е при онкологии назначают, как адъювантное в случае лечения опухолей костей в Израиле или щитовидки.

Так называемый витамин В17

В обществе популярны слухи, что витамин В17 при онкологии настолько эффективен, что является чуть ли не панацеей от рака. На самом деле, такого витамина даже не существует в природе, в учебниках по химии и биологии, а придумали его не более 10 лет назад, группа предприимчивых людей.

По своей сути витамин В17 является грандиозной мистификацией и обманом общества. В его описаниях говорится, что это амигдалин, производное синильной кислоты, которое содержится в косточках сливы, абрикоса и миндаля.

Очень важным является тот факт, что еще ни одно авторитетное научное исследование не подтвердило пользу амигдалина. Напротив – препарат имеет массу негативных побочных эффектов на организм и в определенных дозах даже может вызывать сильное отравление организма.

В Соединенных Штатах Америки истерия вокруг амигдалина в 90е годы прошлого века достигла такого уровня, что были зафиксированы случаи массового отравления препаратом, после чего он был официально запрещен, компании, его выпускавшие, юридически преследовались, а распространители были признаны шарлатанами и мошенниками.

Поэтому, на вопрос, какие витамины нельзя при онкологии, ответ один – витамин В17!

 

Все остальные группы витаминов можно и нужно принимать, особенно витамины группы В при онкологических заболеваниях, так как это не только укрепляет иммунитет, но и позволяет улучшить свойства плазмы крови, уменьшить анемию, астенический синдром.

Стоит лишь внимательно ознакомиться с инструкцией фармацевтического препарата, если уж вы решили принимать витаминный комплекс, а не усилить прием с коррекцией дневного рациона питания. А самое главное – по вопросу приема любых витаминов, надо в обязательном порядке консультироваться со своим лечащим врачом, так как только он знает вашу индивидуальную ситуацию, локализацию опухоли, методики лечения и особенности вашего организма.

Полезные свойства витаминов группы B и их роль в организме человека

Витамины группы B — это водорастворимые вещества, которые жизненно необходимы человеческому организму. Они участвуют в функционировании всех систем и органов, помогают нормализовать пищеварение и работу нервной системы, входят в состав клеточных мембран. 

Внимание! Особенность витаминов B в том, что они не способны накапливаться в организме и всегда должны поступать с пищей.

Роль витаминов группы B

B-витамины выполняют следующие функции:

  1. Укрепление защитных сил и противостояние инфекциям.
  2. Активное участие в росте мышц, работе всех клеток, получении энергии.
  3. Нормализация работы нервной и сердечно-сосудистой систем.
  4. Снижение уровня депрессии, улучшение настроения.

Вся группа рассматриваемых веществ делится на две подгруппы – непосредственно витамины и витаминоподобные вещества. Каждый элемент несет свою пользу для здоровья.

Список витаминов

Каждое вещество из данной группы имеет свое название и номер, а также уникальные полезные свойства. Поэтому важно, чтобы в рационе человека были продукты, содержащие все эти элементы.

Тиамин (B₁)

Обозначается буквой B с цифрой один, поскольку был открыт самым первым из всей группы. Имеет тиамин и другое название – «витамин бодрости и духа». Он оказывает положительное воздействие на:

  • работу головного мозга;
  • функционирование нервной системы;
  • процесс запоминания информации;
  • органы пищеварительного тракта;
  • передачу генетической информации во время деления клеток.
Внимание! Содержится данное вещество в зелени, пророщенных зернах, капусте, моркови, орехах, отрубях, фасоли.


Рибофлавин (B₂)

Способен синтезироваться в толстой кишке, но основная часть вещества поступает с пищей. Полезные свойства витамина B₂:

  • помогает образованию красных кровяных телец;
  • с ним лучше усваивается железо;
  • оптимизирует функцию зрения;
  • помогает нормальной работе печени.
Внимание! Продукты, богатые рибофлавином – яйца, многие виды сыров, цельное молоко, печень, гречка, овсянка, листовая зелень.

Ниацин, или никотиновая кислота (B₃)

Из всех веществ рассматриваемой группы является наиболее устойчивым к воздействию щелочи, температуры, сушки, ультрафиолета. Помогает наладить ферментативные процессы, участвует в углеводном и холестериновом обмене. Способствует успешному усвоению всех питательных веществ.

Помогает продуцировать многие гормоны, в первую очередь — инсулин. Также ниацин способствует снижению артериального давления. Содержится в следующих продуктах:

  • субпродукты – печень и почки;
  • яйца;
  • помидоры;
  • грибы;
  • бобовые;
  • рыба (особенно в морской).

Пантенол (B₅)

Необходим для заживления ран. Выполняет и другие важные для здоровья функции:

Содержится в орехах, грибах, бобовых, а также в цветной капусте, зеленых овощах, свекле.

Биотин (B₇)

Наиболее важен для регуляции уровня сахара в крови. Выполняет и другие функции:

  • снижает мышечные боли;
  • способствует синтезу жирных кислот;
  • оптимизирует состояние волос, ногтей, кожи;
  • важный участник транспортировки углекислого газа.
Внимание! Чтобы пополнить запас биотина в организме, необходимо регулярно употреблять бананы, горох, неочищенный рис, яблоки, апельсины, рыбу, желтки яиц.


Фолиевая кислота (B₉)

Особо важное вещество для женщин в период беременности и на стадии ее планирования. Фолат напрямую участвует в формировании нервной трубки плода, а значит, его недостаток может вызвать самые тяжелые патологии развития ребенка. Также фолат участвует в передаче наследственной информации, снижает риск развития онкологии.

B₁₂ — цианокобаламин

Способствует образованию нуклеиновых кислот. А также:

  • помогает усваивать аминокислоты;
  • осуществляет синтез защитных оболочек нервных волокон;
  • понижает уровень холестерина;
  • стимулирует свертываемость крови.
Содержится строго в продуктах животного происхождения.

Спросите у экспертов: Менингококковая вакцина B

Менингококковая вакцина B
Проблемы с заболеваниями
Расскажите, пожалуйста, о менингококковой инфекции.
Менингококковый заболевание – это бактериальная инфекция, вызванная Neisseria meningitidis. Менингококковая инфекция обычно клинически проявляется как менингит (о 50% случаев), бактериемия (30% случаев) или бактериемическая пневмония (15% случаев).Н. meningitidis колонизирует слизистые оболочки носоглотки и передается при прямом контакте с крупнокапельные выделения из дыхательных путей от пациентов или бессимптомных носителей. Менингококковая инфекция может быть серьезным. Общий коэффициент летальности в U.С. составляет 15%, а у 10-20% выживших долгосрочные последствия, такие как неврологические инвалидность, конечность или палец потеря и потеря слуха.
N. meningitidis делится на 12 серогрупп на основе характеристики полисахаридной капсулы.Наиболее инвазивные заболевания (например, менингит и сепсис) вызывается серогруппами A, B, C, W, X и Y. Относительная важность серогрупп зависит от географического положения и других такие факторы, как возраст. Серогруппы B и C являются наиболее частыми. причины болезни в U.С., с учетом 42% и 26% случаев с известной серогруппой соответственно, в течение 2015–2018 гг. Серогруппы W, Y и штаммы, не входящие в группу, вызывали по 9–14% случаев в этот период. Серогруппа А встречается редко. в США. Исторически серогруппа А была распространена в пояс менингита в Африке к югу от Сахары, но после внедрения менингококковой инфекции конъюгат серогруппы А вакцинационная кампания, болезнь серогруппы А почти устранен в поясе менингита.
Носоглотка показатели вынашивания наиболее высоки у подростков и молодые люди, которые служат резервуаром для передачи N. meningitidis.
Насколько распространено менингококковое заболевание?
Заболеваемость менингококковая инфекция неуклонно снижается в U.S. с момента пика зарегистрированной болезни в конец 1990-х гг. Еще до рутинного использования менингококковая конъюгированная вакцина (MenACWY) в подросткам рекомендовано в 2005 г. общая годовая заболеваемость менингококком болезнь имела снизился на 64%, с 1,1 случая на 100 000 население в 1996 г. до 0.4 случая на 100 000 населения в 2005 г. В 2018 г. заболеваемость менингококковой инфекцией в США достигла исторического минимума 0,1 случаев на 100 000 населения. Заболеваемость заболевание, вызванное серогруппой B, серогруппой нет включен в обычно рекомендуемая вакцина MenACWY, а также отказался по неизвестным причинам.
В течение 2015–2018 гг., около 360 случаев менингококковой инфекции происходит ежегодно в Соединенных Штатах, что представляет собой среднегодовую заболеваемость. 0,11 случая на 100 000 населения. Из тех с известной серогруппой в 2018 г. (N = 302) 39% были серогруппы B и 51% были серогруппы C, Y или W- 135.Заболеваемость наиболее высока в младенцы до 1 года, дети до 1 года и подростки 16–20 лет.
Какие группы подвержены повышенному риску менингококковая инфекция?
В дополнение к риск в зависимости от возраста, неспецифические факторы риска для серогрупп A, C, W и Y включают наличие перенесенная вирусная инфекция, проживающая в многолюдном домохозяйство, имеющее хроническое болезнь и воздействие сигаретного дыма (напрямую или из вторых рук).
Следующие группы подвержены повышенному риску для всех менингококковые серогруппы:
Люди с устойчивым (генетическим) недостатки компонентов комплемента (тип нарушения иммунной системы)
Люди, использующие ингибиторы комплемента, такие как экулизумаб (Солирис, Алексион Фармацевтические препараты) и равлизумаб (Ultomiris, Алексион Фармацевтические препараты) для лечения атипичных гемолитико-уремический синдром или пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Люди с анатомическим или функциональным аспления
Микробиологи обычно подвергаются изоляты менингококка в лаборатории
Люди с повышенным риском во время вспышка менингококковой инфекции
Призывников
Студенты колледжа
Определенные группы имеют повышенный риск серогрупп A, C, W и Y, но не серогруппа B:
Люди, живущие с ВИЧ
Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ)
Путешественники в страны, где встречается менингококковая инфекция. заболевание является эндемическим или гиперэндемическим, например как пояс менингита к югу от Сахары Африка
Какие менингококковые вакцины доступны в Соединенные Штаты?
Вакцины для менингококковые серогруппы A, C, W и Y (MenACWY; Menactra, Sanofi Pasteur; Menveo, GlaxoSmithKline [GSK]; MenQuadfi, Sanofi Пастера) содержат менингококковый конъюгат в который химически является поверхностным полисахаридом. связаны («конъюгированы») с белком с образованием крепкий иммунный ответ на полисахарид.Хотя каждая из трех прививок MenACWY в продуктах используется другой белковый конъюгат, продукты считается взаимозаменяемым; та же вакцина продукт рекомендуется, но не требуется, для все дозы.
A снято с производства менингококковая полисахаридная вакцина (MPSV4, Menomune, Sanofi Pasteur) был доступен в Соединенных Штатах до истечения срока действия всех доз в Сентябрь 2017 г.За редким исключением это было не взаимозаменяем с конъюгатом MenACWY вакцина.
С конца 2014 г. стали доступны вакцины, предлагающие защита от менингококков серогруппы B болезнь (MenB; Bexsero, GSK; Trumenba, Pfizer).Эти вакцины состоят из белки, обнаруженные на поверхности бактерий. Эти вакцины не являются сменные; такой же вакцина требуется для всех доз.
MenACWY вакцины не обеспечивают защиты от серогруппы B вакцины против менингококковой серогруппы B (MenB) не обеспечивают защиты от заболевание серогруппы A, C, W или Y.Для защита от всех 5 серогрупп менингококк, необходимо получить оба MenACWY и MenB.
Торговое наименование Тип вакцины Серогруппы Год лицензии Утвержденный возраст
Menactra Конъюгат А, Ц, Ш, Я 2005 9 мес.–55 лет *
Menveo Конъюгат А, Ц, Ш, Я 2010 2 мес.–55 лет *
MenQuadfi Конъюгат А, Ц, Ш, Я 2020 2 года и старше
Труменба Белок Б 2014 10–25 лет *
Bexsero Белок Б 2015 10–25 лет *
* Можно передать взрослые из группы повышенного риска старше Утвержденный FDA верхний возрастной предел (см. ACIP рекомендации, Таблица 11, стр. 41, www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf)
Где найти самые свежие Рекомендации по вакцине против менингококка?
Самая актуальная исчерпывающие рекомендации от Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) для менингококковых вакцин доступно на сайте MMWR по адресу www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf. Этот документ заменяет все ранее опубликованные отчеты и примечания к политике.
Кому рекомендуется делать прививки менингококковая болезнь B?
MenB обычно рекомендуется для этих групп:
Люди в возрасте 10 лет и старше, у которых есть функциональная или анатомическая аспления (включая серповидноклеточная анемия)
Люди в возрасте 10 лет и старше, у которых есть стойкий дефицит компонента комплемента (заболевание иммунной системы) или кто принимает дополнять ингибитор, такой как экулизумаб (Soliris, Alexion Pharmaceuticals) или равлизумаб (Ultomiris, Alexion Pharmaceuticals)
Люди в возрасте 10 лет и старше, которые подверглись воздействию во время вспышки, вызванной серогруппа B
Микробиологи, работающие с изоляты менингококка в лаборатории
Для подростков и молодые люди не иначе при увеличении риск менингококковой инфекции B, ACIP рекомендует, чтобы серия MenB была вводится людям от 16 до 23 лет возраст (предпочтительный возраст от 16 до 18 лет) на основа совместного принятия клинических решений.В общий Рекомендации по принятию клинических решений позволяют врач и пациент принимают решение вместе основанный на рисках и преимуществах вакцинация от индивидуальный пациент.
ACIP изменил вакцину MenB рекомендация для подростков не иначе при повышенном риске менингококковой инфекции из «Категории Б» в “совместное принятие клинических решений.” Что значит это значит? Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) требовать планы медицинского страхования (не унаследованные) для приносить пользу охват вакцинами, рекомендованными для совместного использования принятие клинических решений?
Изменение с «Категория B» на «общие клинические принятия решений “было сделано, чтобы описать больше ясно цель рекомендации, что пациент должны быть проинформированы о возможности вакцинирован против менингококка серогруппы B болезнь и решение о вакцинации против MenB должно быть сделано врачом и пациентом вместе.ACA требует покрытия вакцинами, как указано на рекомендуемый график иммунизации, включая вакцины с совместным принятием клинических решений рекомендации. Вакцины для детей (VFC) программа также охватывает вакцины, рекомендованные для совместное принятие клинических решений.
Какая информация о вакцине MenB следует рассматривать с пациентом, когда совместное принятие клинических решений?
Для оказания помощи совместное принятие клинических решений по возможность вакцинации против менингококковой инфекции серогруппы B и сроки вакцинации, CDC предоставил некоторые специфические соображения о болезни и вакцина, которую пациент и врач могут вес:
Серьезный характер инвазивного менингококка инфекция серогруппы B с высоким риском смерть и необратимые осложнения
Низкий уровень заболевания серогруппы В в США, в среднем 34 случая ежегодно среди людей в возрасте от 16 до 23 лет лет между 2015 и 2018
Повышенный риск среди студентов колледжей, особенно первокурсникам, учится в 4-летнем университете, живет в жильё на территории кампуса или участие в женском обществе и братстве жизнь
Защита вакцины MenB от большинства штаммы менингококка серогруппы B бактерии
Предполагаемая относительно небольшая продолжительность Вакцинальная защита MenB с антителами уровни снижаются в течение 1-2 лет после завершения первичной серии
На сегодняшний день данные свидетельствуют об отсутствии влияния Вакцина MenB при носительстве менингококка B (может защитить человека от инвазивных болезнь, но это вряд ли повлияет на передачу бактерии другим)
Рекомендации ACIP по менингококковой инфекции вакцина серогруппы B (MenB) говорит, что вакцина обеспечит «краткосрочную защиту».” Какие делает “краткосрочный защита “означает?
MenB вакцины были одобрены на основании серологического ответа к вакцине. Нет данных по эффективность вакцины против клинического заболевания или продолжительность защиты от клинических болезнь.Краткосрочная защита относится к известная продолжительность ответа антител. Имеющиеся данные показывают, что уровень защитных антител снижается в большинстве получатели в течение 1-2 лет после завершения основная серия.
Следует ли делать вакцинацию студентам колледжа против менингококковой инфекции серогруппы B?
Несколько мелких вспышки менингококковой инфекции серогруппы B происходят в кампусах колледжей с 2013 года.Данные получены из расширенного CDC Эпиднадзор за менингококковой инфекцией предполагает что студенты колледжа имеют в 3,5 раза больший риск менингококковой инфекции серогруппы B родственник сверстникам не учится в колледже, хотя заболеваемость среди студентов остается очень низкой (0.17 случаев на 100000 населения). ACIP делает не обычно рекомендовать вакцину MenB студентам колледжей. Однако рекомендация для общих принятие клинических решений распространяется на все студенты колледжа 16 лет через 23 года, кто может выбрать получение Вакцина MenB для снижения риска заражения менингококковая болезнь серогруппы B.В Кроме того, некоторые колледжи и университеты требуют вакцинации MenB от поступающие студенты.
Какое расписание для MenB?
Труменба (MenB-Fhbp, Pfizer) представляет собой серию из 2 доз с дозами с интервалом не менее 6 месяцев или 3-х дозная серия со второй и третьей дозы, вводимые через 1-2 и 6 месяцев после первая доза.Bexsero (MenB-4C, GSK) – это 2-х дозный серия с дозами не менее 1 месяца отдельно.
Какие пациенты должны получить 2 дозы расписание Труменба (MenB-FHbp)?
Здоровый подростки, не входящие в группу повышенного риска менингококковая инфекция B следует получить 2 дозы Труменба (MenB-FHbp) вводили при 0 и 6 месяцев.Если вторая доза введена в интервал менее 6 месяцев, третья доза следует давать как минимум через 4 месяца после 2-я доза.
Для людей от 10 лет лет и старше с повышенным риском менингококковая болезнь B, 3 дозы Труменба следует вводить в 0, 1-2 и 6 месяцы.Трехдозовую серию следует использовать для всех люди с функциональной или анатомической аспленией, люди с постоянным компонентом комплемента дефицит ( расстройство иммунной системы) или те, кто принимает ингибитор комплемента (экулизумаб [Солирис] или равулизумаб [Ultomiris]), микробиологи, которые работать с изоляты менингококка в лаборатории и люди, подвергшиеся воздействию во время вспышек серогруппы B.
Микробиолог в нашем учреждении получил 2 дозы Труменба (MenB-FHbp) с интервалом 6 месяцев. Нужна ли ему третья доза?
№3-х дозный серия (0, 1–2 и 6 месяцев) предназначена для быстро индуцировать иммунитет к менингококковым бактериям серогруппы B. Если микробиолог или Другие человек из группы повышенного риска получил 2 дозы Труменба разделены 6 месяцами их серию вакцин можно считать полный.
У меня есть пациент, которому дали первую дозу Труменба (MenB-FHbp) две недели назад в мае, но он только что узнал, что его университет требует всех студентов пройти вакцинацию MenB до прибытия на кампусе в сентябре.Его следующая доза Труменба должен быть сдан в ноябре. Что мы можем сделать?
Единственный способ уложиться в срок поступления в школу для полного к сентябрю должна была возобновить первичная серия с Bexsero (MenB-4C), которая требуется две дозы с интервалом не менее 4 недель отдельно.Вы должны подождать минимум 4 недели после дозы Труменба, чтобы начать серию Бексеро.
Если пациент получил Trumenba meningococcal B вакцина (MenB-FHbp) 2 месяца назад и Bexsero менингококковая вакцина B (MenB-4C) вчера, должны ли они завершить серию с Труменбой или с Bexsero, поскольку эти два бренда не взаимозаменяемые? Какие бы интервалы от Доза Bexsero для последующих доз?
Пациент может завершите серию любой из вакцин.Если Выбран Бексеро (MenB-4C), второй и окончательную дозу следует ввести не менее 1 через месяц после вчерашней дозы. Если Труменба (MenB-FHbp) выбран, и пациент здоровые (т. е. не имеют высокого риска состояние для менингококковой инфекции Заболевание B, такое как аспления), второе и следует ввести последнюю дозу Труменба не менее 4 месяцев после вчерашнего Бексеро доза (6 месяцев после первой дозы Труменба).Если человек подвержен повышенному риску заражения менингококком B болезнь и Труменба используется, второй Труменба доза следует вводить через 1 месяц после вчерашняя доза Бексеро и третья доза следует вводить через 4 месяца после вторая доза Труменба.
Можете ли вы предоставить исчерпывающий обзор рекомендации MenB?
МАК подготовил документ, содержащий краткое изложение ACIP Рекомендации по применению MenB.Документ доступно на www.immunize.org/catg.d/p2035.pdf.
Взаимозаменяемы ли две вакцины MenB?
№ACIP менингококковая вакцина серогруппы B в рекомендациях указано, что та же вакцина должен использоваться для всех доз в серии MenB, включая бустерные дозы. Если марка предыдущей дозы недоступен или не может быть определен, перезапустите основную серию с доступными бренд.
Выполните любое из бактериальные вакцины, рекомендуемые для людям с функциональной или анатомической аспленией необходимо провести операцию перед спленэктомией? Сделайте дозы засчитываются, если они были введены в течение 2-х недели до операции?
Пневмококковая инфекция конъюгированная вакцина (PCV13), Haemophilus вакцина influenzae типа b (Hib), менингококковая инфекция Вакцина ACWY и вакцина MenB должны быть дано за 14 или более дней до спленэктомии, если возможный.Дозы, введенные в течение 2 недель (14 дней) до операции могут считаться действительными. Если дозы нельзя делать до спленэктомии, они следует давать, как только пациент состояние стабилизировалось после операции. Пневмококковый полисахаридная вакцина (PPSV23) должна быть вводится через 8 недель после введения дозы PCV13 для людей от 2 лет и старше.
Наша практика имеет Больная 11 лет, перенесшая спленэктомию. Доктор запросил вакцину против менингококковой серогруппы B (MenB) до операция и хочет знать, понадобится ли пациенту ревакцинация дозы или повторная серия MenB в какой-то момент в будущем (как в менингококковой инфекции ACWY рекомендации по вакцинам).
Да. ACIP 2020 г. Рекомендации для MenB включают схему бустерных доз для Вакцинация MenB людей с высоким риском менингококковой инфекции заболевание серогруппы B. Рекомендуется первая бустерная доза. год после завершения первичной серии, с последующим бустерная доза вводить каждые 2–3 года после этого, пока существует риск останки.Поскольку марки вакцины MenB не взаимозаменяемы, все дозы, включая бустер дозы, должны быть той же марки MenB. Если бренд первичная серия неизвестна или недоступна, CDC рекомендует перезапуск основной серии с имеющимся продуктом.
У меня есть пациент с приступообразным ночным образом жизни гемоглобинурия, у кого лечатся Солирис (экулизумаб).Если он получит менингококковая вакцина?
Экулизумаб (Солирис) и родственное соединение длительного действия, равулизумаб (Ultomiris) связывается с C5 и подавляет терминальный путь комплемента. Люди с стойкий дефицит компонента комплемента из-за к расстройству иммунной системы или использованию ингибиторы комплемента имеют повышенный риск менингококковый болезнь даже при полной вакцинации.Этот пациент следует ввести серию вакцины MenACWY, MenACWY (2 дозы, разделенные не менее 8 недель) и 2- или 3-х дозная серия (в зависимости от марки) MenB вакцина. Пациент должен получать регулярные бустерные дозы MenACWY и MenB до тех пор, пока он остается в группе риска: бустерная доза MenACWY каждые 5 лет и бустерная доза MenB один год после завершения основной серии, сопровождаемый бустером После этого доза MenB каждые 2–3 года.
Потому что пациенты при лечении ингибиторами комплемента может развиться инвазивная менингококковая инфекция, несмотря на вакцинацию, врачи, использующие Soliris или Ультомирис также может рассмотреть вопрос о противомикробной профилактике на время действия ингибитора комплемента терапия.
У нас есть 10-летний ребенок проходит диализ. В нефролог начнет ее на равулизумаб (Ultomiris), который препятствует Дополнение C5. Если мы вводить MenACWY и пневмококковую полисахаридную вакцину (PPSV23) сейчас, а затем дайте ей PCV13 через 8 недель, будет ли PCV13 мешать эффективность PPSV23 или MenACWY?
Рекомендации разделить MenACWY и PCV13 применимы только к одна из трех вакцин MenACWY, MenACWY-D (Menactra), а также применяются только лицам с функциональными или анатомическими аспления или ВИЧ-инфекция.Так что лучший График стоит отдать MenACWY (любой марки) одновременно с PCV13, а затем PPSV23 через восемь недель. ACIP рекомендует вводить PCV13 перед PPSV23, чтобы для максимального усиления иммунного ответа от PCV13. PPSV23 может притупить иммунный ответ на ЦВС-13, если PCV13 назначается после PPSV23, хотя в у детей эффект меньший, чем у Взрослые.10-летний ребенок с стойкий дефицит компонента комплемента также следует получить серию из 2 или 3 доз (в зависимости от марки) вакцины MenB.
Пока ребенок остается в группе высокого риска менингококковой инфекции заболевание из-за использования ингибитора комплемента, бустерные дозы MenACWY и MenB составляют рекомендуемые.Бустерная доза MenACWY должна быть каждые 5 лет и бустерная доза MenB должен быть предоставлен через год после завершения принадлежащий первичная серия, за которой следует бустерная доза в дальнейшем каждые 2–3 года.
Люди, которые ВИЧ-положительны в группе риска по менингококковая инфекция?
Да.Исследования от США, ЮАР и Соединенное Королевство показало, что люди с ВИЧ-инфекцией имеют риск инвазивной инфекции. менингококковая инфекция, которая в 11–24 раза выше, чем у населения в целом. в США, этот избыточный риск специально для серогрупп C, W, и Ю.ACIP рекомендует рутинные MenACWY вакцинация всех ВИЧ-инфицированных 2 месяцев и старше. Дети младше возраст 2 года должен пройти вакцинацию по многодозовой схеме на основе по возрасту (см. документ МАК «Рекомендации по менингококковой вакцине по возрасту и факторам риска»). для Доступна защита серогрупп A, C, W или Y » в www.Immunize.org/catg.d/p2018.pdf для Детали).
Люди 2 года лет и старше с ВИЧ-инфекцией, у которых есть не были ранее вакцинированы, должны получить 2-х дозная первичная серия MenACWY (дозы разделенные как минимум 8 неделями).Люди с ВИЧ-инфекция, ранее заразившаяся доза MenACWY должна получить вторую дозу на самая ранняя возможность (не менее 8 недель после предыдущая доза), а затем получить ревакцинацию дозы с соответствующими интервалами. ACIP делает не рекомендую плановая вакцинация против менингококковой инфекции серогруппы B людей с ВИЧ-инфекцией: MenB может быть дан на основе общих клинических принятие решений людям с ВИЧ в возрасте от 16 до 23 лет, предпочтительно в возрасте от 16 до 18 лет.
Если вы выберете ввести вакцину MenB бренда Trumenba (MenB-FHbp) 16-летнему человеку с ВИЧ-инфекцией на основании совместное принятие клинических решений, следует вы используете двухдозовый (стандартный) график или Схема приема 3 доз (высокий риск)?
Либо Труменба (MenB-FHbp) или бренд вакцины Bexsero MenB (MenB-4C) можно использовать для людей с ВИЧ-инфекцией.Если вводят Труменба, эксперты CDC по менингококковой инфекции рекомендуют, чтобы схема с 3 дозами была использовал. Люди с ВИЧ-инфекцией не появляются бить более высокий риск менингококковой инфекции серогруппы B болезнь, но из-за их ВИЧ-инфекции они также могут не реагировать на вакцину, 3-х дозный режим является предпочтительным.При использовании Bexsero график – 2 приема, независимо от риска положение дел. Бустерные дозы MenB не рекомендуется для людей с ВИЧ при отсутствии других показаний к MenB вакцинация.
У меня есть Больной 7 лет с врожденной аспленией.Она уже получила PCV13 и менингококковая конъюгированная вакцина ACWY. Бы ты считаешь делать ей вакцину против менингококка B (MenB)?
Использование либо марка MenB у лиц моложе 10 лет лет в США не по прямому назначению.С. Нет Рекомендация ACIP по использованию этой вакцины для эта возрастная группа.
Bexsero (MenB-4C) изучен среди младенцев и одобрен для младенцев Европейским агентством по лекарственным средствам (европейская версия U.С. Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Это обычно рекомендуется для младенцев в Великобритании (видеть www.nhs.uk/conditions/vaccinations/pages/meningitis-b-vaccine.aspx для получения подробной информации). Врач может решили использовать вакцину не по назначению, если в их мнение, польза от вакцины превышает риск от вакцина.
Площадь микробиологи рекомендовали принимать MenB вакцина? И если да, то как часто?
ACIP рекомендует что микробиологи, которые работают с изоляты менингококка в лаборатории получают вакцины MenB и MenACWY.MenB может быть вводится одновременно с любой другой вакциной. Вы можете ввести две дозы Бексеро. (MenB-4C) с интервалом 4 недели или три дозы Труменба (MenB-FHbp) по графику 0, 12 и 6 месяцев.
Потому что уровни защитных антител начинают снижаться в течение 1–2 лет после окончания начальной серии ACIP рекомендует повысить дозу MenB один год после завершения основной серии, с последующей ревакцинацией каждые 2–3 года после этого, пока сохраняется риск.МужчиныB бренды вакцин работают по-разному и не взаимозаменяемы. Все дозы, включая бустерные, должны быть того же бренда. Если марка основной серии неизвестна или недоступен, перезапустите основную серию с доступным брендом.
У нас есть 19-летний пациент с анамнезом васкулит, нефрит и астма.Она на азатиоприн (имуран) и подавляет иммунитет. Ее ревматолог рекомендует ей получить пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13, Prevnar 13, Pfizer) и вакцину MenB. Как часто следует эти делать прививки? Потребуется ли ей серия доз PCV13 или просто ревакцинация?
Для людей с ятрогенная иммуносупрессия, ACIP рекомендует 1 доза PCV13 с последующей дозой PPSV23 не менее чем через 8 недель (см. www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6434.pdf, страницы 944–7).
MenB нет особенно рекомендуется для пациентов с ослабленным иммунитетом люди. Однако после обсуждения плюсов и минусов вакцинации (также известной как общая принятие клинических решений), люди 16 лет до 23 лет, которые не подвержены повышенному риску могут получить плановую вакцинацию MenB с либо 2-х дозная серия Bexsero (MenB-4C) с интервалом 4 недели, или 2-х дозная серия Труменба (MenB-FHbp) 6 месяцев отдельно.
У меня есть 10-летний пациент едет в Кению на одного неделя. В дополнение к вакцине MenACWY следует: ей предложат менингококковую серогруппу B (MenB) вакцина?
ACIP не рекомендовать плановую вакцинацию MenB для путешествий в страны Африки к югу от Сахары или в другие страны, для которых вакцина MenACWY рекомендуемые.Менингококковая инфекция у этих области обычно не вызваны серогруппой B.
Какие группы должны получить бустерную дозу MenB?
ACIP рекомендует бустерные дозы вакцины MenB для людей в повышенный риск заболевания MenB.Бустерные дозы следует вводить людям в следующие группы до тех пор, пока повышенный риск осталось:
Люди с функциональным или анатомическим аспления, включая серповидно-клеточную анемию
Люди с постоянным комплементом компонентный дефицит (иммунная система беспорядок)
Люди, принимающие ингибитор комплемента (экулизумаб [Солирис] или равлизумаб [Ултомирис])
Микробиологи, которые обычно работают с менингококковые изоляты
Ранее вакцинированные люди, находящиеся на риск во время менингококковой инфекции B вспышка
Поскольку защитные уровни антител, производимые первичный ряд начинает убывать в течение 1-2 лет рекомендуется первая бустерная доза через год после завершение основной серии, с последующие бустерные дозы каждые 2–3 года, как пока сохраняется повышенный риск.Ранее вакцинированные люди определены общественным здравоохранением как подверженные риску во время вспышки менингококка B следует: получить бустерную дозу, если она была не менее один год с завершение их основной серии, хотя в зависимости от конкретных обстоятельств, общественное здравоохранение может рекомендовать бустерную дозу, поскольку всего 6 месяцев после завершения первичной серии.
У меня 28 летний пациент, получивший первичный MenB серия прививок Бексеро в 2015 году, когда ей удалили селезенку. В то время ACIP сделал нет есть рекомендация по бустерным дозам. Я нужно дать ей новую первичную серию?
ACIP проголосовал за рекомендовать бустерные дозы MenB для людей в постоянный повышенный риск менингококковой инфекции болезнь серогруппы B в июне 2019 г. и Рекомендация опубликована в 2020 году (www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf). Пока вы используете Bexsero (MenB-4C) в качестве усилителя дозы, пациенту не нужно перезапускать первичная серия. Этому пациенту следует бустерная доза Bexsero сейчас и получите последующий бустер дозы каждые 2–3 года.
Бренды MenB вакцины работают иначе и не взаимозаменяемые. Единственный раз, когда ACIP рекомендует перезапуск основной серии, если бренд использовал для первичной серии неизвестно или недоступен.
Общественное здравоохранение власти объявили менингококковый Вспышка болезни серогруппы B в моем университете, и сейчас мы вакцинируем всех студентов кампус. Некоторые студенты сообщают, что у них первичная серия вакцины MenB, но не иметь документацию о том, какой бренд использовался.Что мы должны делать?
Во время вспышка менингококковой инфекции B, быстрая защита тех, кто подвергается риску, является приоритетом и Специалисты CDC в предметной области не рекомендуют задержка вакцинация, чтобы найти записи.Студенческие медицинские услуги с документацией Вакцинация MenB (включая марку) поступающих студентов, либо в государственный регистр прививок или в студенческом медицинские записи, смогут ответить на большинство эффективно до вспышки.
Студенты, чьи завершена первичная серия вакцины MenB по крайней мере за 1 год до вспышки (или как всего за 6 месяцев до вспышки, если рекомендовано общественным здравоохранением) должен получить однократная бустерная доза того же бренда MenB вакцина.Если тот же бренд недоступен, им следует перезапустите основную серию с доступным брендом. Если марка основной серии неизвестно, ввести дозу доступного продукт и совет получатель запросить записи о основная серия: если бренд основной серии разные, то для обеспечения оптимального защита, получатель следует назначить бустерную дозу первичного серийный продукт или завершите основную серию с имеющимся продуктом по истечении минимального срока интервал 4 недели.
Я знаю в первичной серии вакцины MenB следует использовать одна и та же марка для всех доз. Относится ли это также к бустерным дозам?
Да.МужчиныB вакцины работают по-другому и получают несоответствующие дозы MenB могут привести к недостаточная защита. По этой причине, документация марка вакцины при иммунизации особенно важный. Если пациенту из группы высокого риска требуется бустерная доза и марка первичного серийные дозы не могут быть определенным или недоступен, то CDC рекомендует перезапустить основную серию с доступный бренд.
Первый бустер доза рекомендуется через год после завершение основной серии с последующие бустерные дозы каждые 2–3 года после этого, как пока остается риск.
По какому маршруту следует ли вводить менингококковые вакцины?
Все менингококковые вакцины, доступные в США, включая MenACWY и MenB, вводятся внутримышечно.
Банка MenACWY и вакцины MenB вводятся во время одного визита?
Да. MenACWY и Вакцины MenB можно сделать во время одного визита. или в любое время до или после другого.
Какие неблагоприятные события ожидаются после приема MenB?
В клинической судебные процессы и безопасность после выдачи лицензии наблюдение, наиболее частые местные неблагоприятные события в течение 7 дней после получения MenB были боль в месте инъекции, отек или покраснение и наиболее частые системные симптомы включали головную боль, утомляемость и ломота в теле.В общем, эти типы самоограниченные реакции сообщаются чаще, чем с MenACWY вакцинация.
Какие противопоказания и меры предосторожности для MenB?
Как и все вакцины, тяжелая аллергическая реакция (для например, анафилаксия) к компоненту вакцины или предыдущая доза является противопоказанием к дальнейшие дозы этой вакцины.Колпачки Bexsero предварительно заполненные шприцы содержат натуральный каучук латекс, который может вызвать аллергические реакции у лица, чувствительные к латексу. Острое заболевание средней или тяжелой степени тяжести – это предосторожность; вакцинацию следует отложить пока состояние людей не улучшится.Потому что MenB – это инактивированная вакцина может вводиться люди с ослабленным иммунитетом в результате болезни или лекарств; однако ответ к вакцине может быть менее оптимальным. Данные о MenB вакцинация при беременности ограничена.Беременность как мера предосторожности к вакцинации MenB, но MenB может быть вводится, если, по мнению клиницист, преимущества перевешивают любой потенциал риски.
Если беременная женщина получит вакцину MenB?
Немного данных доступны по влиянию вакцины MenB на беременность.Производители не считают беременность противопоказанием к применению. MenB. GSK провела вакцинацию в Регистр беременности. Женщины, получающие Бексеро во время беременности рекомендуется участвовать в в реестр по телефону 877-683-4732. Pfizer также ведет регистр вакцинации во время беременности на Труменба, хотя конкретный контакт детали для этого реестр недоступен.Нет данных доступны в этих реестрах. В основном, вакцинацию против MenB следует отложить во время беременности; однако MenB можно вводить, если в мнение клинициста, преимущества перевешивают любой потенциальный риск.
Хранение и обращение с вакцинами
Что такое требования к хранению для MenB?
Магазин в MenB по адресу температура холодильника от 2 ° до 8 ° C (от 36 ° до 46 ° F).Вакцины нельзя быть замороженным. Замороженная вакцина или подвергаться воздействию отрицательной температуры не должны использоваться. Не использовать по истечении срока годности.
Наверх

Риски и побочные эффекты | BEXSERO

ЧТО ТАКОЕ BEXSERO (менингококковая вакцина группы B)?

BEXSERO – вакцина, одобренная FDA для предотвращения инвазивных заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis серогруппы B.BEXSERO одобрен для использования людьми в возрасте от 10 до 25 лет.

Одобрение BEXSERO основано на демонстрации иммунного ответа против трех штаммов серогруппы B, являющихся представителями преобладающих штаммов в Соединенных Штатах. Эффективность BEXSERO против различных штаммов серогруппы B не подтверждена.

BEXSERO не может защитить всех реципиентов вакцины.

ДОЗИРОВКА

BEXSERO – это серия вакцины с 2 дозами, вводимая в мышцу плеча.Вторую дозу следует вводить как минимум через месяц после первой.

Важно получить обе дозы.

Пациенты должны получать одну и ту же вакцину для всех доз.

КТО НЕ ДОЛЖЕН ПОЛУЧАТЬ BEXSERO

  • Люди не должны принимать BEXSERO, если у них была тяжелая аллергическая реакция на любой ингредиент BEXSERO или после предыдущей дозы BEXSERO

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Наконечники шприца для BEXSERO содержат латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции
  • После приема BEXSERO может возникнуть обморок.По этой причине ваш лечащий врач может попросить вас сесть или лечь в течение 15 минут после получения BEXSERO
  • .
  • Некоторые люди с ослабленной иммунной системой могут иметь сниженный иммунный ответ на BEXSERO
  • Лица с определенным дефицитом комплемента и лица, получающие лечение, ингибирующее активацию терминального комплемента (например, экулизумаб), подвергаются повышенному риску инвазивного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis группа B, даже после вакцинации BEXSERO
  • Вакцинация BEXSERO может не привести к защите у всех реципиентов вакцины

КАКОВЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с BEXSERO:

  • боль, покраснение или твердость в месте инъекции
  • мышечная боль
  • усталость
  • головная боль
  • тошнота
  • боль в суставах

ПРОФЕССИОНАЛ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:

  • , если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.BEXSERO следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости
  • , если у вас возникла аллергическая реакция после приема дозы BEXSERO

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Неизвестно, можно ли вводить BEXSERO с другими рекомендованными вакцинами для подростков
  • Неизвестно, является ли BEXSERO безопасным и эффективным для детей младше 10 лет или взрослых старше 65 лет

Спросите своего лечащего врача обо всех рисках и преимуществах BEXSERO.Только медицинский работник может решить, подходит ли BEXSERO вам или вашему ребенку.

Вакцина Bexsero против менингококков группы B для инъекций в предварительно заполненном шприце – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Bexsero суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Менингококковая вакцина группы B (рДНК, компонентная, адсорбированная)

Одна доза (0.5 мл) содержит:

Рекомбинантный Neisseria meningitidis слитый белок группы B NHBA 1, 2, 3

50 мкг

Рекомбинантный Neisseria meningitidis белок NadA группы B 1, 2, 3

50 мкг

Рекомбинантный Neisseria meningitidis слитый белок fHbp группы B 1, 2, 3

50 мкг

Везикулы наружной мембраны (OMV) из Neisseria meningitidis группы B штамм NZ98 / 254, измеренные как количество общего белка, содержащего PorA P1.4 2

25 мкг

1 произведено в клетках E. coli с помощью технологии рекомбинантной ДНК

2 адсорбируется на гидроксиде алюминия (0,5 мг Al³ + )

³ NHBA (антиген, связывающий гепарин Neisseria), NadA ( адгезин A Neisseria ), fHbp (белок, связывающий фактор H)

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Подвеска для инъекций.

Белая опалесцирующая жидкая суспензия.

Bexsero показан для активной иммунизации лиц в возрасте от 2 месяцев и старше против инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого Neisseria meningitidis группа B. Влияние инвазивного заболевания на разные возрастные группы, а также вариабельность эпидемиологии антигенов для штаммов группы B. в разных географических районах следует учитывать при вакцинации.См. Раздел 5.1 для получения информации о защите от определенных штаммов группы B. Используйте эту вакцину в соответствии с официальными рекомендациями.

Позология

Таблица 1. Сводная позология

Возраст при первой дозе

Первичная иммунизация

Интервалы между первичными дозами

Бустер

Младенцы от 2 до 5 месяцев a

Три дозы каждая по 0.5 мл

Не менее 1 месяца

Да, одна доза в возрасте от 12 до 15 месяцев с интервалом не менее 6 месяцев между первичной серией и бустерной дозой b, c

Две дозы

по 0,5 мл

Не менее 2 месяцев

Младенцы от 6 до 11 месяцев

Две дозы по 0.5 мл

Не менее 2 месяцев

Да, одна доза на втором году жизни с интервалом не менее 2 месяцев между первичной серией и бустерной дозой c

Дети, от 12 месяцев до 23 месяцев

Две дозы по 0,5 мл каждая

Не менее 2 месяцев

Да, одна доза с интервалом от 12 месяцев до 23 месяцев между первичной серией и бустерной дозой c

Дети от 2 до 10 лет

Две дозы по 0.5 мл

Не менее 1 месяца

В соответствии с официальными рекомендациями d

пациентам с постоянным риском заражения менингококковой инфекцией следует рассмотреть возможность применения бустерной дозы.

Подростки (от 11 лет) и взрослые *

a Первую дозу следует вводить не ранее 2-месячного возраста.Безопасность и эффективность Bexsero у детей младше 8 недель еще не установлены. Нет данных.

b В случае задержки ревакцинацию нельзя вводить позже 24 месяцев.

c См. Раздел 5.1. Необходимость и время введения дополнительных бустерных доз еще не определены.

d См. Раздел 5.1.

* Нет данных для взрослых старше 50 лет.

Способ применения

Вакцина вводится глубоко внутримышечно, предпочтительно в переднебоковую часть бедра у младенцев или в область дельтовидной мышцы плеча у пожилых людей.

Необходимо использовать отдельные места инъекции, если одновременно вводится более одной вакцины.

Вакцину нельзя вводить внутривенно, подкожно или внутрикожно, а также нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Инструкции по обращению с вакциной перед введением см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Как и в случае с другими вакцинами, введение Bexsero следует отложить у субъектов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием.Однако наличие незначительной инфекции, например простуды, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Не вводить внутрисосудистые инъекции.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Тревожные реакции, включая вазовагальные реакции (обмороки), гипервентиляцию или стрессовые реакции, могут возникать в связи с вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию иглой (см.8). Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм в результате обморока.

Эту вакцину не следует вводить лицам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, которое противопоказало бы внутримышечную инъекцию, если только потенциальная польза явно не превышает риск введения.

Как и любая вакцина, вакцинация Bexsero не может защитить всех реципиентов вакцины.

Не ожидается, что

Bexsero обеспечит защиту от всех циркулирующих штаммов менингококка группы B (см. Раздел 5.1).

Как и в случае со многими вакцинами, медицинские работники должны знать, что после вакцинации младенцев и детей (младше 2 лет) может произойти повышение температуры. Профилактическое применение жаропонижающих средств во время и сразу после вакцинации может снизить частоту и интенсивность поствакцинальных фебрильных реакций. Младенцам и детям (младше 2 лет) следует начинать прием жаропонижающих препаратов в соответствии с местными рекомендациями.

У лиц с нарушенной иммунной реактивностью, вызванной использованием иммуносупрессивной терапии, генетическим заболеванием или другими причинами, может быть сниженный ответ антител на активную иммунизацию.

Доступны данные об иммуногенности у лиц с дефицитом комплемента, аспленией или дисфункцией селезенки (см. Раздел 5.1).

Лица с семейным дефицитом комплемента (например, дефицит C3 или C5) и лица, получающие лечение, ингибирующее активацию терминального комплемента (например, экулизумаб), подвергаются повышенному риску инвазивного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis группы B, даже если они развиваются антитела после вакцинации Bexsero.

Нет данных об использовании Bexsero у субъектов старше 50 лет и ограниченных данных у пациентов с хроническими заболеваниями.

Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении серии первичной иммунизации очень недоношенным детям (родившимся на сроке ≤ 28 недель), и особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость. Поскольку польза от вакцинации высока для этой группы младенцев, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.

Наконечник шприца может содержать латекс натурального каучука. Хотя риск развития аллергических реакций очень мал, медицинские работники должны учитывать соотношение польза-риск перед введением этой вакцины субъектам с известной историей гиперчувствительности к латексу.

Канамицин используется на ранних этапах производственного процесса и удаляется на более поздних стадиях производства. Если присутствует, уровень канамицина в окончательной вакцине составляет менее 0,01 мкг на дозу.

Безопасное использование Bexsero у людей, чувствительных к канамицину, не установлено.

Прослеживаемость

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Использование с другими вакцинами

Bexsero можно вводить одновременно с любыми из следующих вакцинных антигенов в виде моновалентной или комбинированной вакцины: дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, Haemophilus influenzae тип b, инактивированный полиомиелит, гепатит B, гептавалентный пневмококковый конъюгат, вакцина против эпидемического паротита. краснуха, ветряная оспа и менингококковые группы A, C, W, Y конъюгированы.

Клинические исследования продемонстрировали, что на иммунные ответы совместно вводимых рутинных вакцин не повлияло одновременное введение Bexsero, на основании невысоких показателей ответа антител на рутинные вакцины, вводимые отдельно. В исследованиях наблюдались противоречивые результаты по ответам на инактивированный полиовирус типа 2 и пневмококковый конъюгат серотипа 6B, а также были отмечены более низкие титры антител к антигену пертактина коклюша, но эти данные не предполагают клинически значимого вмешательства.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения пищевых привычек и раздражительности при совместном введении Бексеро с вышеуказанными вакцинами, по возможности можно рассмотреть возможность проведения отдельных вакцинаций. Профилактическое использование парацетамола снижает частоту и тяжесть лихорадки, не влияя на иммуногенность вакцины Bexsero или обычных вакцин. Влияние жаропонижающих средств, кроме парацетамола, на иммунный ответ не изучалось.

Одновременное применение Bexsero с вакцинами, отличными от упомянутых выше, не изучалось.

При одновременном введении с другими вакцинами Bexsero следует вводить в отдельные места инъекции (см. Раздел 4.2).

Беременность

Недостаточно клинических данных о незащищенных беременностях.

Потенциальный риск для беременных неизвестен. Тем не менее, не следует отказываться от вакцинации, если существует явный риск заражения менингококковой инфекцией.

Не было доказательств токсичности для матери или плода, а также влияния на беременность, материнское поведение, фертильность самок или послеродовое развитие в исследовании, в котором самки кроликов получали Bexsero примерно в 10 раз превышающей дозу, эквивалентную человеческой, в зависимости от массы тела.

Кормление грудью

Информация о безопасности вакцины для женщин и их детей во время грудного вскармливания отсутствует. Перед принятием решения о вакцинации во время кормления грудью необходимо изучить соотношение польза и риск.

Никаких побочных реакций у вакцинированных кроликов-матерей или их потомков до 29-го дня лактации не наблюдалось. Bexsero был иммуногенным у материнских животных, вакцинированных до лактации, и антитела были обнаружены у потомства, но уровни антител в молоке не определялись.

Фертильность

Данных о фертильности у человека нет.

Исследования на животных не выявили влияния на фертильность самок.

Bexsero не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако некоторые из эффектов, упомянутых в разделе 4.8 «Нежелательные эффекты», могут временно повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Краткое изложение профиля безопасности

Безопасность Bexsero оценивалась в 17 исследованиях, включая 10 рандомизированных контролируемых клинических испытаний с участием 10565 субъектов (в возрасте от 2 месяцев), которые получали хотя бы одну дозу Bexsero.Среди получателей Bexsero 6837 были младенцами и детьми (в возрасте до 2 лет), 1051 – детьми (от 2 до 10 лет) и 2677 – подростками и взрослыми. Из субъектов, получавших первичную младенческую серию Bexsero, 3285 получили бустерную дозу на втором году жизни.

У младенцев и детей (младше 2 лет) наиболее частыми местными и системными побочными реакциями, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были болезненность и эритема в месте инъекции, лихорадка и раздражительность.

В клинических исследованиях с участием младенцев, вакцинированных в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, повышение температуры (≥ 38 ° C) сообщалось от 69% до 79% субъектов, когда Bexsero вводили одновременно с обычными вакцинами (содержащими следующие антигены: пневмококковые вакцины). 7-валентный конъюгат, дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, гепатит B, инактивированный полиомиелит и Haemophilus influenzae тип b) по сравнению с 44% до 59% субъектов, получавших только обычные вакцины. Сообщалось также о более высоких показателях использования жаропонижающих для младенцев, вакцинированных Bexsero и обычными вакцинами.Когда Бексеро давали один, частота лихорадки была аналогична частоте, связанной с обычными вакцинами для младенцев, вводимыми во время клинических испытаний. Когда возникала лихорадка, она, как правило, развивалась по предсказуемой схеме, и в большинстве случаев она проходила на следующий день после вакцинации.

У подростков и взрослых наиболее частыми наблюдаемыми местными и системными побочными реакциями были боль в месте инъекции, недомогание и головная боль.

При последующих дозах вакцинации не наблюдалось увеличения частоты или тяжести побочных реакций.

Табличный список побочных реакций

Побочные реакции (после первичной иммунизации или ревакцинации), которые, по крайней мере, возможно связаны с вакцинацией, классифицированы по частоте.

Частоты определяются следующим образом:

Очень часто:

Обычный:

Необычная:

Редкий:

Очень редко:

Неизвестно:

(≥1 / 10)

(от ≥1 / 100 до <1/10)

(от ≥1 / 1000 до <1/100)

(от ≥1 / 10 000 до <1/1 000)

(<1/10 000)

(невозможно оценить по имеющимся данным)

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

Помимо отчетов о клинических испытаниях, в список включены добровольные отчеты о побочных реакциях на Bexsero во всем мире с момента его появления на рынке. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту, и, следовательно, они перечислены с неизвестной частотой.

Младенцы и дети (до 10 лет)

Нарушения иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (включая анафилактические реакции)

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: расстройства пищевого поведения

Нарушения нервной системы

Очень часто: сонливость, необычный плач, головная боль

Нечасто: судороги (включая фебрильные судороги)

Неизвестно: гипотонически-гипореактивный эпизод, раздражение менингеальной оболочки (признаки раздражения менингеальной оболочки, такие как ригидность шеи или светобоязнь, спорадически сообщались вскоре после вакцинации.Эти симптомы были легкими и преходящими)

Сосудистые заболевания

Необычно: бледность (редко после ревакцинации)

Редко: синдром Кавасаки

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: диарея, рвота (нечасто после ревакцинации)

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Очень часто: сыпь (дети в возрасте от 12 до 23 месяцев) (редко после ревакцинации)

Часто: сыпь (младенцы и дети от 2 до 10 лет)

Нечасто: экзема

Редко: крапивница

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень часто: артралгия

Общие нарушения и условия в месте введения

Очень часто: лихорадка (≥38 ° C), болезненность в месте инъекции (включая сильную болезненность в месте инъекции, определяемую как плач при движении конечности после инъекции), эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, раздражительность

Нечасто: лихорадка (≥40 ° C)

Неизвестно: реакции в месте инъекции (включая обширный отек вакцинированной конечности, волдыри в месте инъекции или вокруг него и узелок в месте инъекции, которые могут сохраняться более одного месяца)

Подростки (от 11 лет) и взрослые

Нарушения иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (включая анафилактические реакции)

Нарушения нервной системы

Очень часто: головная боль

Неизвестно: обмороки или вазовагальные реакции на инъекцию, раздражение менингеальной оболочки (признаки раздражения менингеальной оболочки, такие как ригидность шеи или светобоязнь, спорадически сообщались вскоре после вакцинации.Эти симптомы были легкими и преходящими)

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто: тошнота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: сыпь

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень часто: миалгия, артралгия

Общие нарушения и условия в месте введения

Очень часто: боль в месте инъекции (включая сильную боль в месте инъекции, определяемую как невозможность выполнять нормальную повседневную деятельность), отек в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, недомогание

Неизвестно: лихорадка, реакции в месте инъекции (включая обширный отек вакцинированной конечности, волдыри в месте инъекции или вокруг него и узелок в месте инъекции, который может сохраняться более одного месяца)

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

Опыт передозировки ограничен. В случае передозировки рекомендуется контроль жизненно важных функций и возможное симптоматическое лечение.

Фармакотерапевтическая группа: менингококковые вакцины, код АТХ: J07AH09

Механизм действия

Иммунизация Bexsero предназначена для стимуляции выработки бактерицидных антител, распознающих вакцинные антигены NHBA, NadA, fHbp и PorA P1.4 (иммунодоминантный антиген, присутствующий в компоненте OMV), и ожидается, что он будет защищать от инвазивного менингококкового заболевания (IMD). Поскольку эти антигены по-разному экспрессируются разными штаммами, менингококки, которые экспрессируют их на достаточном уровне, чувствительны к уничтожению вызванными вакциной антителами. Система определения менингококкового антигена (MATS) была разработана для того, чтобы связать антигенные профили различных штаммов менингококковых бактерий группы B с уничтожением штаммов в сывороточном бактерицидном анализе с использованием человеческого комплемента (hSBA).Обследование примерно 1000 различных изолятов инвазивного менингококка группы B, собранных в 2007-2008 гг. В 5 европейских странах, показало, что, в зависимости от страны происхождения, от 73% до 87% изолятов менингококка группы B имели соответствующий профиль антигена MATS, который необходимо охватить. вакциной. В целом 78% (95% доверительный интервал от 63 до 90%) из примерно 1000 штаммов были потенциально чувствительны к индуцированным вакцинами антителам.

Клиническая эффективность

Эффективность Bexsero не оценивалась в клинических испытаниях.Об эффективности вакцины судили путем демонстрации индукции сывороточного бактерицидного ответа антител на каждый из вакцинных антигенов (см. Раздел «Иммуногенность»).

Иммуногенность

Ответы сывороточных бактерицидных антител на каждый из вакцинных антигенов NadA, fHbp, NHBA и PorA P1.4 оценивали с использованием набора из четырех контрольных штаммов менингококка группы B. Бактерицидные антитела против этих штаммов измеряли с помощью сывороточного бактерицидного анализа с использованием человеческой сыворотки в качестве источника комплемента (hSBA).Данные не доступны для всех графиков вакцинации с использованием эталонного штамма для NHBA.

Большинство исследований первичной иммуногенности было проведено в виде рандомизированных контролируемых многоцентровых клинических исследований. Иммуногенность оценивалась у младенцев, детей, подростков и взрослых.

Иммуногенность у младенцев и детей

В исследованиях младенцев участники получали три дозы Bexsero либо в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, либо в возрасте 2, 3 и 4 месяцев, а также бустер-дозу на втором году жизни, уже в возрасте 12 месяцев.Сыворотки получали как до вакцинации, через один месяц после третьей вакцинации (см. Таблицу 2), так и через один месяц после ревакцинации (см. Таблицу 3). В расширенном исследовании устойчивость иммунного ответа оценивалась через год после бустерной дозы (см. Таблицу 3). Иммуногенность после двух или трех доз с последующей ревакцинацией оценивалась у младенцев в возрасте от 2 до 5 месяцев в другом клиническом исследовании. Иммуногенность после двух доз была также документально подтверждена в другом исследовании на младенцах в возрасте от 6 до 8 месяцев при включении в исследование (см. Таблицу 4).

Ранее непривитые дети также получили две дозы на втором году жизни, при этом устойчивость антител измерялась через год после второй дозы (см. Таблицу 4).

Иммуногенность у младенцев от 2 до 5 месяцев

Первичная серия из трех доз с последующей ревакцинацией

Результаты иммуногенности через один месяц после введения трех доз Bexsero в возрасте 2, 3, 4 и 2, 4, 6 месяцев суммированы в таблице 2.Бактерицидные антитела через месяц после третьей вакцинации против контрольных штаммов менингококка были высокими против антигенов fHbp, NadA и PorA P1.4 при обоих схемах вакцинации Bexsero. Бактерицидные ответы против антигена NHBA также были высокими у младенцев, вакцинированных по схеме 2, 4, 6 месяцев, но этот антиген оказался менее иммуногенным по схеме 2, 3, 4 месяца. Клинические последствия сниженной иммуногенности антигена NHBA в этом режиме неизвестны.

Таблица 2. Реакция сывороточных бактерицидных антител через 1 месяц после третьей дозы Bexsero, введенной в 2, 3, 4 или 2, 4, 6 месяцев в возрасте

Антиген

Исследование V72P13

2, 4, 6 месяцев

Исследование V72P12

2, 3, 4 месяца

Исследование V72P16

2, 3, 4 месяца

fHbp

% серопозитивных *

(95% ДИ)

N = 1149

100% (99-100)

N = 273

99% (97-100)

N = 170

100% (98-100)

hSBA GMT **

(95% ДИ)

91

(87-95)

82

(75-91)

101

(90–113)

NadA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 1152

100% (99-100)

N = 275

100% (99-100)

N = 165

99% (97-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

635

(606-665)

325

(292-362)

396

(348-450)

PorA P1.4

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 1152

84% (82-86)

N = 274

81% (76-86)

N = 171

78% (71-84)

hSBA GMT

(95% ДИ)

14

(13-15)

11

(9.14-12)

10

(8,59-12)

NHBA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 100

84% (75-91)

N = 112

37% (28–46)

N = 35

43% (26–61)

hSBA GMT

(95% ДИ)

16

(13-21)

3.24

(2.49–4.21)

3,29

(1,85–5,83)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 5.

** GMT = средний геометрический титр.

Данные о персистенции бактерицидных антител через 8 месяцев после вакцинации Bexsero в возрасте 2, 3 и 4 месяцев и через 6 месяцев после вакцинации Bexsero в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (момент времени до ревакцинации) и данные ревакцинации после вакцинации Четвертая доза Бексеро, вводимая в возрасте 12 месяцев, кратко представлена ​​в Таблице 3.Сохранение иммунного ответа через год после бустерной дозы также представлено в таблице 3.

Таблица 3. Реакции сывороточных бактерицидных антител после ревакцинации в возрасте 12 месяцев после первичной серии, вводимой в возрасте 2, 3 и 4 или 2, 4 и 6 месяцев, и сохранение бактерицидных антител через год после ревакцинации

Антиген

2, 3, 4, 12 месяцев

2, 4, 6, 12 месяцев

fHbp

предварительный ускоритель *

% серопозитивных ** (95% ДИ)

hSBA GMT *** (95% ДИ)

N = 81

58% (47-69)

5.79 (4,54-7,39)

N = 426

82% (78-85)

10 (9.55-12)

1 месяц после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 83

100% (96-100)

135 (108-170)

N = 422

100% (99-100)

128 (118–139)

12 месяцев после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 299

62% (56-67)

6.5 (5,63-7,5)

NadA

предварительный ускоритель

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 79

97% (91–100)

63 (49-83)

N = 423

99% (97-100)

81 (74-89)

1 месяц после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 84

100% (96-100)

1558 (1262-1923)

N = 421

100% (99-100)

1465 (1350-1590)

12 месяцев после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 298

97% (95-99)

81 (71-94)

PorA P1.4

предварительный ускоритель

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 83

19% (11–29)

1,61 (1,32–1,96)

N = 426

22% (18–26)

2,14 (1,94–2,36)

1 месяц после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 86

97% (90-99)

47 (36-62)

N = 424

95% (93-97)

35 (31–39)

12 месяцев после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 300

17% (13–22)

1.91 (1,7–2,15)

NHBA

предварительный ускоритель

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 69

25% (15–36)

2,36 (1,75–3,18)

N = 100

61% (51–71)

8,4 (6,4-11)

1 месяц после ревакцинации% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 67

76% (64-86)

12 (8.52-17)

N = 100

98% (93-100)

42 (36-50)

12 месяцев после ревакцинации

% серопозитивных (95% ДИ)

hSBA GMT (95% ДИ)

N = 291

36% (31–42)

3,35 (2,88–3,9)

* момент времени до ревакцинации представляет стойкость бактерицидных антител через 8 месяцев после вакцинации Бексеро в возрасте 2, 3 и 4 месяцев и через 6 месяцев после вакцинации Бексеро в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

**% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 5.

*** GMT = средний геометрический титр.

Снижение титров антител к антигенам PorA P1.4 и fHbp (достигающее 9% -10% и 12% -20% субъектов с hSBA ≥ 1: 5, соответственно) наблюдалось в дополнительном исследовании у детей 4 лет. в возрасте, которые в младенчестве получали полный курс подготовки и ревакцинации. В том же исследовании ответ на дополнительную дозу свидетельствовал об иммунологической памяти, так как 81% -95% субъектов достигли hSBA ≥ 1: 5 по отношению к PorA P1.4 и 97% -100% к антигенам fHbp после дальнейшей вакцинации. Клиническое значение этого наблюдения и необходимость дополнительных бустерных доз для поддержания долгосрочного защитного иммунитета не установлены.

Двухдозовая первичная серия с последующей ревакцинацией

Иммуногенность после двух первичных доз (в возрасте 3 с половиной и 5 месяцев) или трех первичных доз (в возрасте 2 с половиной, 3,5 и 5 месяцев) Бексеро с последующей бустерной дозой у младенцев, начиная с вакцинация в возрасте от 2 до 5 месяцев оценивалась в дополнительном клиническом исследовании фазы 3.Процент серопозитивных субъектов (т. Е. Достигших hSBA по крайней мере 1: 4) колебался от 44% до 100% через месяц после второй дозы и от 55% до 100% через месяц после третьей дозы. Через месяц после ревакцинации, введенной через 6 месяцев после последней дозы, процент серопозитивных субъектов колебался от 87% до 100% для схемы с двумя дозами и от 83% до 100% для схемы с тремя дозами.

Персистенция антител оценивалась в расширенном исследовании у детей от 3 до 4 лет.Сопоставимые проценты субъектов были серопозитивными через 2–3 года после предварительной вакцинации либо двумя дозами с последующей ревакцинацией Bexsero (от 35% до 91%), либо тремя дозами с последующей ревакцинацией (от 36% до 84%). . В том же исследовании ответ на дополнительную дозу, введенную через 2–3 года после ревакцинации, свидетельствовал об иммунологической памяти, о чем свидетельствует устойчивый ответ антител против всех антигенов Bexsero, в диапазоне от 81% до 100% и от 70% до 99%. соответственно.Эти наблюдения согласуются с адекватным праймированием в младенчестве с первичной серией как из двух, так и из трех доз, за ​​которыми следует ревакцинация Bexsero.

Иммуногенность у младенцев от 6 до 11 месяцев и детей от 12 до 23 месяцев

Иммуногенность после введения двух доз с разницей в два месяца у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев была документально подтверждена в двух исследованиях, результаты которых суммированы в Таблице 4. В отношении каждого из вакцинных антигенов уровни серологического ответа и GMTs hSBA были высокими и аналогичными после двухдозовая серия для младенцев в возрасте 6-8 месяцев и детей в возрасте 13-15 месяцев.Данные об устойчивости антител через год после введения двух доз в возрасте 13 и 15 месяцев также обобщены в таблице 4.

Таблица 4. Реакция сывороточных бактерицидных антител после вакцинации Бексеро в возрасте 6 и 8 месяцев или в возрасте 13 и 15 месяцев и сохранение бактерицидных антител через год после двух доз в возрасте 13 и 15 месяцев

Антиген

Возрастной диапазон

от 6 до 11

месяцев

12 до 23

месяцев

Возраст вакцинации

6, 8 месяцев

13, 15 месяцев

fHbp

1 месяц после 2 nd доза

N = 23

N = 163

% серопозитивных * (95% ДИ)

100% (85-100)

100% (98-100)

hSBA GMT ** (95% ДИ)

250 (173-361)

271 (237-310)

12 месяцев после 2 nd доза

N = 68

% серопозитивных (95% ДИ)

74% (61–83)

hSBA GMT (95% ДИ)

14 (9.4-20)

NadA

1 месяц после 2 nd доза

N = 23

N = 164

% серопозитивных (95% ДИ)

100% (85-100)

100% (98-100)

hSBA GMT (95% ДИ)

534 (395-721)

599 (520-690)

12 месяцев после 2 nd доза

N = 68

% серопозитивных (95% ДИ)

97% (90–100)

hSBA GMT (95% ДИ)

70 (47-104)

PorA P1.4

1 месяц после 2 nd доза

N = 22

N = 164

% серопозитивных (95% ДИ)

95% (77-100)

100% (98-100)

hSBA GMT (95% ДИ)

27 (21-36)

43 (38-49)

12 месяцев после 2 nd доза

N = 68

% серопозитивных (95% ДИ)

18% (9–29)

hSBA GMT (95% ДИ)

1.65 (1,2–2,28)

NHBA

1 месяц после 2 nd доза

N = 46

% серопозитивных (95% ДИ)

63% (48-77)

hSBA GMT (95% ДИ)

11 (7.07-16)

12 месяцев после 2 nd доза

N = 65

% серопозитивных (95% ДИ)

38% (27-51)

hSBA GMT (95% ДИ)

3.7 (2,15-6,35)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4 (в возрасте от 6 до 11 месяцев) и hSBA ≥ 1: 5 (в возрасте от 12 до 23 месяцев).

** GMT = средний геометрический титр.

Иммуногенность у детей от 2 до 10 лет

Иммуногенность после введения двух доз Bexsero с разницей в один или два месяца у детей в возрасте от 2 до 10 лет была оценена в начальном клиническом исследовании фазы 3 и его продлении.В первоначальном исследовании, результаты которого суммированы в таблице 5, участники получали две дозы Bexsero с интервалом в два месяца. Частота серологического ответа и GMTs hSBA были высокими после схемы введения двух доз у детей против каждого из вакцинных антигенов (таблица 5).

Таблица 5. Реакция сывороточных бактерицидных антител через 1 месяц после второй дозы Bexsero, введенной детям в возрасте 2-10 лет по 0, 2-месячному графику

Антиген

От 2 до 5 лет

От 6 до 10 лет

fHbp

% серопозитивных *

(95% ДИ)

N = 99

100% (96-100)

N = 287

99% (96-100)

hSBA GMT **

(95% ДИ)

140

(112-175)

112

(96-130)

NadA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 99

99% (95-100)

N = 291

100% (98-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

584

(466-733)

457

(392-531)

PorA P1.4

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 100

98% (93-100)

N = 289

99% (98-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

42

(33-55)

40

(34-48)

NHBA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 95

91% (83–96)

N = 275

95% (92-97)

hSBA GMT

(95% ДИ)

23

(18-30)

35

(29-41)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4 (по сравнению с эталонными штаммами для fHbp, NadA, PorA P1.4 антигена) и hSBA ≥ 1: 5 (относительно эталонного штамма для антигена NHBA).

** GMT = средний геометрический титр.

В расширенном исследовании, в котором две дозы Bexsero вводились с интервалом в один месяц невакцинированным детям, высокий процент субъектов были серопозитивными через месяц после второй дозы. Также оценивался ранний иммунный ответ после первой дозы. Процентное соотношение серопозитивных субъектов (т. Е. Достижение hSBA по крайней мере 1: 4) в разных штаммах варьировалось от 46% до 95% через месяц после первой дозы и от 69% до 100% через месяц после второй дозы (Таблица 6 ).

Таблица 6. Реакция сывороточных бактерицидных антител через 1 месяц после второй дозы Bexsero, введенной детям в возрасте 2–10 лет по графику 0, 1 месяц

Антиген

От 35 до 47 месяцев

От 4 до 7 лет

От 8 до 10 лет

fHbp

% серопозитивных *

(95% ДИ)

N = 98

100% (96.3-100)

N = 54

98% (90,1-99,95)

N = 34

100% (89,7-100)

hSBA GMT **

(95% ДИ)

107

(84-135)

76,62

(54-108)

52,32

(34-81)

NadA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 98

100% (96.3-100)

N = 54

100% (93,4-100)

N = 34

100% (89,7-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

631

(503-792)

370,41

(264-519)

350,49

(228-540)

PorA P1.4

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 98

100% (96,3-100)

N = 54

100% (93,4-100)

N = 33

100% (89,4-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

34

(27-42)

30.99

(28-49)

30,75

(20-47)

NHBA

% серопозитивных

(95% ДИ)

N = 91

75% (64,5-83,3)

N = 52

69% (54,9-81,3)

N = 34

76% (58,8-89,3)

hSBA GMT

(95% ДИ)

12

(7.57-18)

9,33

(5.71-15)

12,35

(6,61-23)

*% серопозитивных = процент субъектов, у которых был достигнут hSBA ≥ 1: 4 (относительно контрольных штаммов для антигенов fHbp, NadA, PorA P1.4) и hSBA ≥ 1: 5 (относительно контрольного штамма для антигена NHBA).

** GMT = средний геометрический титр.

В том же расширенном исследовании также оценивалась устойчивость антител и реакция на бустерную дозу у детей, которые получали первичную серию двух доз в возрасте 2–5 или 6–10 лет.Через 24-36 месяцев процентное соотношение серопозитивных субъектов (т. Е. Достигающих уровня hSBA не менее 1: 4) снизилось, варьируясь для разных штаммов от 21% до 74% у детей в возрасте 4-7 лет и от 47% до 86% у детей. детский 8-12 лет. Реакция на бустерную дозу, введенную через 24-36 месяцев после первичной серии, свидетельствовала об иммунологической памяти, поскольку процентное соотношение серопозитивных субъектов варьировалось в разных штаммах от 93% до 100% у детей в возрасте 4-7 лет и от 96% до 100%. у детей 8-12 лет.

Иммуногенность у подростков (от 11 лет) и взрослых

Подростки получили две дозы Bexsero с интервалом между дозами в один, два или шесть месяцев; эти данные сведены в Таблицы 7 и 8.

В исследованиях с участием взрослых данные были получены после двух доз Bexsero с интервалом в один или два месяца между дозами (см. Таблицу 9).

График вакцинации двумя дозами, вводимыми с интервалом в один или два месяца, показал сходные иммунные ответы как у взрослых, так и у подростков.Аналогичные ответы наблюдались и у подростков, которым вводили две дозы Бексеро с интервалом в шесть месяцев.

Таблица 7. Реакция сывороточных бактерицидных антител у подростков через месяц после введения двух доз Bexsero в соответствии с разными схемами введения двух доз и стойкость бактерицидных антител от 18 до 23 месяцев после второй дозы

Антиген

0, 1 мес

0, 2 месяца

0, 6 месяцев

fHbp

1 месяц после 2 nd доза

N = 638

N = 319

N = 86

% серопозитивных *

(95% ДИ)

100%

(99-100)

100%

(99-100)

100%

(99-100)

hSBA GMT **

(95% ДИ)

210

(193-229)

234

(209-263)

218

(157-302)

18-23 месяца после 2 и доза

N = 102

N = 106

N = 49

% серопозитивных

(95% ДИ)

82%

(74-89)

81%

(72-88)

84%

(70-93)

hSBA GMT

(95% ДИ)

29

(20-42)

34

(24-49)

27

(16-45)

NadA

1 месяц после 2 nd доза

N = 639

N = 320

N = 86

% серопозитивных

(95% ДИ)

100%

(99-100)

99%

(98-100)

99%

(94-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

490

(455-528)

734

(653-825)

880

(675-1147)

18-23 месяца после 2 и доза

N = 102

N = 106

N = 49

% серопозитивных

(95% ДИ)

93%

(86-97)

95%

(89-98)

94%

(83-99)

hSBA GMT

(95% ДИ)

40

(30-54)

43

(33-58)

65

(43-98)

PorA P1.4

1 месяц после 2 nd доза

N = 639

N = 319

N = 86

% серопозитивных

(95% ДИ)

100%

(99-100)

100%

(99-100)

100%

(96-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

92

(84-102)

123

(107-142)

140

(101–195)

18-23 месяца после 2 и доза

N = 102

N = 106

N = 49

% серопозитивных

(95% ДИ)

75%

(65-83)

75%

(66-83)

86%

(73-94)

hSBA GMT

(95% ДИ)

17

(12-24)

19

(14-27)

27

(17-43)

NHBA

1 месяц после 2 nd доза

N = 46

N = 46

% серопозитивных

(95% ДИ)

100%

(92-100)

100%

(92-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

99

(76-129)

107

(82-140)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4.

** GMT = средний геометрический титр.

В исследовании с участием подростков бактерицидные реакции после двух доз Bexsero стратифицировались по базовому уровню hSBA менее 1: 4 или равному или превышающему 1: 4. Частота серопозитивных реакций и процент субъектов с по крайней мере 4-кратным увеличением титра hSBA по сравнению с исходным уровнем до одного месяца после второй дозы Bexsero суммированы в таблице 8. После вакцинации Bexsero высокий процент субъектов был серопозитивным и достиг 4-кратного увеличение титров hSBA независимо от статуса до вакцинации.

Таблица 8. Процент подростков с серологическим ответом и как минимум 4-кратным увеличением бактерицидных титров через месяц после введения двух доз Bexsero по разным схемам приема двух доз – стратифицированных по титрам до вакцинации

Антиген

0, 1 мес

0, 2 месяца

0, 6 месяцев

fHbp

% серопозитивных * после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 369

100% (98-100)

N = 179

100% (98-100)

N = 55

100% (94-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 269

100% (99-100)

N = 140

100% (97-100)

N = 31

100% (89-100)

% 4-кратное увеличение после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 369

100% (98-100)

N = 179

100% (98-100)

N = 55

100% (94-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 268

90% (86-93)

N = 140

86% (80-92)

N = 31

90% (74-98)

NadA

% серопозитивных после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 427

100% (99-100)

N = 211

99% (97-100)

N = 64

98% (92-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 212

100% (98-100)

N = 109

100% (97-100)

N = 22

100% (85-100)

% 4-кратное увеличение после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 426

99% (98-100)

N = 211

99% (97-100)

N = 64

98% (92-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 212

96% (93-98)

N = 109

95% (90-98)

N = 22

95% (77-100)

PorA P1.4

% серопозитивных после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 427

100% (98-100)

N = 208

100% (98-100)

N = 64

100% (94-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 212

100% (98-100)

N = 111

100% (97-100)

N = 22

100% (85-100)

% 4-кратное увеличение после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 426

99% (98-100)

N = 208

100% (98-100)

N = 64

100% (94-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 211

81% (75–86)

N = 111

77% (68-84)

N = 22

82% (60-95)

NHBA

% серопозитивных после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 2

100% (16–100)

N = 9

100% (66-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 44

100% (92-100)

N = 37

100% (91–100)

% 4-кратное увеличение после 2 и дозы

(95% ДИ)

титр до вакцинации <1: 4

N = 2

100% (16–100)

N = 9

89% (52-100)

Титр до вакцинации ≥1: 4

N = 44

30% (17–45)

N = 37

19% (8-35)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4.

Данные о персистенции антител для исследования у подростков были получены в ходе третьего этапа расширенного исследования. Примерно через 7,5 лет после первичной серии с двумя дозами процентное соотношение субъектов с hSBA ≥ 1: 4 снизилось и варьировалось по штаммам от 29% до 84%. Реакция на бустерную дозу, введенную через 7,5 лет после первичной серии, свидетельствовала об иммунологической памяти, поскольку процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4 в разных штаммах, варьировался от 93% до 100%.

В том же исследовании оценивались данные о персистенции антител из дополнительного начального исследования фазы 3 у подростков.Примерно через 4 года после первичной серии с двумя дозами процентное соотношение субъектов с hSBA ≥ 1: 5 в целом снизилось с диапазона для штаммов от 68% до 100% после второй дозы до диапазона для штаммов от 9% до 84%. . Ответ на бустерную дозу, введенную через 4 года после первичной серии, свидетельствовал об иммунологической памяти, поскольку процентное соотношение субъектов с hSBA ≥ 1: 5 варьировалось в разных штаммах от 92% до 100%.

Таблица 9. Реакция сывороточных бактерицидных антител у взрослых после введения двух доз Bexsero по разным схемам введения двух доз

Антиген

0, 1 мес

0, 2 месяца

fHbp

1 месяц после 2 nd доза

N = 28

N = 46

% серопозитивных *

(95% ДИ)

100%

(88-100)

100%

(92-100)

hSBA GMT **

(95% ДИ)

100

(75-133)

93

(71-121)

NadA

1 месяц после 2 nd доза

N = 28

N = 46

% серопозитивных

(95% ДИ)

100%

(88-100)

100%

(92-100)

hSBA GMT

(95% ДИ)

566

(338-948)

144

(108-193)

PorA P1.4

1 месяц после 2 nd доза

N = 28

N = 46

% серопозитивных

(95% ДИ)

96%

(82-100)

91%

(79-98)

hSBA GMT

(95% ДИ)

47

(30-75)

32

(21-48)

*% серопозитивных = процент субъектов, достигших hSBA ≥ 1: 4.

** GMT = средний геометрический титр.

Бактерицидный ответ сыворотки на антиген NHBA не оценивался.

Иммуногенность в особых популяциях

Дети и подростки с дефицитом комплемента, аспленией или дисфункцией селезенки

В клиническом исследовании фазы 3 дети и подростки от 2 до 17 лет с дефицитом комплемента (40), с аспленией или дисфункцией селезенки (107) и здоровые люди соответствующего возраста (85) получали две дозы Bexsero с интервалом в два месяца. .Через 1 месяц после курса вакцинации 2 дозами процентное соотношение субъектов с hSBA ≥1: 5 у лиц с дефицитом комплемента и аспленией или дисфункцией селезенки составило 87% и 97% для антигена fHbp, 95% и 100% для антигена NadA, 68% и 86% для антигена PorA P1.4, 73% и 94% для антигена NHBA, соответственно, что указывает на иммунный ответ у этих субъектов с ослабленным иммунитетом. Процент здоровых субъектов с hSBA ≥1: 5 составлял 98% для антигена fHbp, 99% для антигена NadA, 83% для антигена PorA P1.4 и 99% для антигена NHBA.

Влияние вакцинации на заболеваемость

В Великобритании Bexsero был включен в национальную программу иммунизации (NIP) в сентябре 2015 года с использованием схемы введения двух доз для младенцев (в возрасте 2 и 4 месяцев) с последующей бустерной дозой (в возрасте 12 месяцев). В этом контексте Общественное здравоохранение Англии провело трехлетнее обсервационное исследование на национальном уровне, охватывающее всю когорту новорожденных.

После трех лет программы статистически значимое снижение на 75% [Коэффициент заболеваемости 0.25 (95% ДИ: 0,19; 0,36)] в случаях IMD, вызванного Neisseria meningitidis группа B наблюдалась у детей, отвечающих критериям вакцинации, независимо от вакцинационного статуса младенцев или прогнозируемого охвата менингококковой инфекцией группы B.

Европейское агентство по лекарственным средствам отложило обязательство по представлению результатов исследований Bexsero в одной или нескольких подгруппах педиатрической популяции в целях профилактики менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis группы B (см.2 для информации по использованию в педиатрии).

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании исследований токсичности при повторных дозах и репродуктивной токсичности и токсичности для развития.

Натрия хлорид

Гистидин

Сахароза

Вода для инъекций

Информацию об адсорбенте см. В разделе 2.

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить в холодильнике (2–8 ° C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Суспензия 0,5 мл в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с пробкой плунжера (бромбутилкаучук типа I) и с защитным колпачком (резина типа I или типа II) с иглами или без них.

Упаковка из 1 или 10 шприцев. Не все размеры упаковки могут быть проданы.

При хранении в предварительно заполненном шприце, содержащем суспензию, может наблюдаться тонкий осадок не совсем белого цвета.

Перед использованием предварительно заполненный шприц необходимо хорошо встряхнуть, чтобы образовалась однородная суспензия.

Перед введением вакцину необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и обесцвечивания. В случае обнаружения каких-либо посторонних частиц и / или изменения физического состояния не вводите вакцину. Если в упаковке находятся две иглы разной длины, выберите соответствующую иглу, чтобы обеспечить внутримышечное введение.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

GlaxoSmithKline UK Limited

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс

TW8 9GS

Соединенное Королевство

Дата первой авторизации: 1 января 2021 г.

Обзор вакцины

MenB – NHS

Вакцина MenB защитит вашего ребенка от инфекции менингококковыми бактериями группы B.

Эти бактерии вызывают около 9 из каждых 10 менингококковых инфекций у детей раннего возраста.

Менингококковые инфекции могут быть очень серьезными и вызывать менингит и сепсис. Это может привести к серьезному повреждению головного мозга, ампутации и, иногда, к смерти.

Великобритания была первой группой стран в мире, которая ввела вакцину MenB в свою национальную программу с использованием вакцины Bexsero.

Кому и когда можно делать прививку MenB

Вакцина MenB предлагается как часть графика вакцинации NHS.

Детям дают:

Как получить вакцину MenB

Ваш терапевт или клиника направят вам встречу для вашего ребенка, чтобы он прошел вакцинацию MenB вместе с другими обычными прививками.

В большинстве хирургических кабинетов и медицинских центров есть специальные отделения иммунизации или детские поликлиники.

Если вы не можете попасть в клинику, обратитесь в отделение, чтобы записаться на прием.

Узнайте, когда вашему ребенку следует сделать прививку MenB

Как вводится вакцина MenB

В Великобритании Bexsero – это вакцина MenB, которая используется.Его вводят в виде однократной инъекции в бедро вашего ребенка.

Безопасность вакцины MenB

Как и все вакцины, вакцина MenB может вызывать побочные эффекты, но исследования показывают, что они обычно легкие и действуют недолго.

Почти 8000 человек, в том числе более 5000 младенцев и детей ясельного возраста, получили вакцину MenB во время клинических испытаний для проверки ее безопасности.

С тех пор, как вакцина была лицензирована в 2015 году, детям в Великобритании было введено почти 5 миллионов доз.

Вакцина MenB и другие вакцины

Вакцину MenB можно вводить одновременно с другими плановыми вакцинациями детей, такими как вакцина 6-в-1 и пневмококковая вакцина.

Побочные эффекты вакцины MenB

У младенцев, которым вводится вакцина MenB вместе с другими обычными прививками на 8-й и 16-й неделе, вероятно, разовьется высокая температура в течение 24 часов после вакцинации.

Очень важно давать ребенку жидкий парацетамол после вакцинации, чтобы снизить этот риск. Медсестра / медбрат посоветует вам использовать детский парацетамол во время вакцинации.

Другие общие побочные эффекты вакцины MenB включают:

  • боль, отек или покраснение в месте инъекции
  • диарея или тошнота
  • плач и раздражительность

Жидкий парацетамол также помогает при этих симптомах.

Аллергическая реакция – редкий побочный эффект вакцины MenB.Это может быть сыпь или зуд, поражающий часть или все тело.

В очень редких случаях после вакцинации MenB у ребенка может развиться тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).

На сайте GOV.UK есть дополнительная информация о вакцине MenB и парацетамоле

Менингит B – убийца

Менингококковые бактерии группы B являются серьезной причиной опасных для жизни инфекций во всем мире, включая менингит и сепсис.

Они также являются ведущими инфекционными убийцами младенцев и детей младшего возраста в Великобритании.

Существует 12 известных групп менингококковых бактерий, а группа B (MenB) отвечает примерно за 9 из каждых 10 менингококковых инфекций в Великобритании.

Менингит и сепсис, вызванные менингококковыми бактериями группы B, могут поражать людей любого возраста, но чаще всего встречаются у младенцев и детей младшего возраста.

В то время как большинство маленьких детей выздоравливают от MenB, примерно каждый 20-й умирает от инфекции.

Многие из выживших имеют постоянную инвалидность, такую ​​как повреждение головного мозга, эпилепсия, потеря слуха или потеря конечностей (ампутация).

Защита вакцины MenB

В мире существуют сотни различных штаммов менингококковых бактерий группы B.

Некоторые тесты предсказывают, что вакцина MenB защищает почти от 9 из каждых 10 типов менингококковых бактерий группы B, циркулирующих в Великобритании.

Однако пока не ясно, как это повлияет на спасенные жизни или предотвращенные случаи.

Как действует вакцина MenB

Вакцина MenB состоит из 3 основных белков, обнаруженных на поверхности большинства менингококковых бактерий, в сочетании с внешней мембраной 1 штамма MenB.

Вместе они стимулируют иммунную систему для защиты от будущих контактов с менингококковыми бактериями.

Для получения более подробной информации об ингредиентах вакцины MenB прочтите информационный буклет для пациентов Bexsero (PDF, 226kb).

Различные виды вакцин против менингита

Существуют 2 другие вакцины против распространенных штаммов менингококковой инфекции:

  • вакцина MenACWY против менингококковых групп A, C, W и Y, предлагаемая Национальной службой здравоохранения 14-летним подросткам и студентам-новичкам
  • Hib / Вакцина MenC против гемофильного гриппа типа B и менингококковой группы C – для младенцев в возрасте до 1 года

Стрептококковая вакцина группы B для беременных женщин признана безопасной и эффективной на этапе 2 испытания

Новая вакцина против стрептококковых бактерий группы B у беременных женщин на один шаг ближе к тому, чтобы когда-нибудь оказаться в кабинетах врачей.Предварительные результаты исследования фазы 2 показали, что вакцина, охватывающая три штамма стрептококка группы B, является эффективной без серьезных проблем с безопасностью, хотя необходимы дополнительные исследования с гораздо большим количеством женщин, прежде чем исследование пройдет процесс утверждения FDA, что потребует нескольких лет. Вакцина значительно снизит потребность в антибиотиках у беременных женщин во время родов и у младенцев, которые заразятся стрептококковой инфекцией группы B, что также означает устранение еще одного фактора, способствующего возникновению проблем с устойчивостью к антибиотикам, пусть даже незначительного, и сокращение еще одной потребности в антибиотиках, которые могут повлиять на развитие кишечных бактерий у младенцев.

Бактерии стрептококка группы B могут вызвать инфекцию у людей любого возраста, особенно у людей с такими заболеваниями, как заболевание печени или диабет, но обычно это довольно безвредно для взрослых. У новорожденных, с другой стороны, могут развиться тяжелые инфекции, включая инфекции крови (сепсис), пневмонию и менингит. Хотя инфекции среди населения редки – примерно у 1 из 2000 младенцев в США, – они чрезвычайно серьезны. Фактически, стрептококк группы B (СГБ) является ведущей причиной менингита у новорожденных в возрасте до недели или меньше, и от 2% до 3% младенцев, у которых разовьется СГБ-инфекция, умрут, хотя риск смерти выше для недоношенных детей. родился до 33 недель.

Около четверти всех беременных женщин имеют бактерии стрептококка группы B во влагалище или прямой кишке, поэтому очень важно выявлять младенцев, подверженных риску заражения бактериями во время родов. Инфекция в результате заражения может развиться в первую неделю жизни или до трех месяцев спустя. Как правило, женщины проходят скрининг на стрептококк группы B на сроке от 35 до 37 недель беременности, а женщины с положительным результатом теста (или имеющие другие факторы риска) получают антибиотики внутривенно во время родов. Младенцы, рожденные от женщин со стрептококком группы B, имеют 50% шанс заразиться бактериями и от 1% до 2% риска развития серьезной инфекции, но антибиотики во время родов снижают этот риск на 80% (примерно до 0.Вероятность 2%).

Примерно 1 из 2000 детей в США будет серьезно инфицирован стрептококком группы B …. [+] Фото Анеты Блащик

Хотя текущие тесты на GBS у матерей очень хороши, они не идеальны. Около 9% женщин с отрицательным результатом теста имеют положительный результат на бактерии во время родов либо потому, что тест не обнаружил бактерий, либо потому, что женщины заразились им между тестом и родами. Это означает, что 9% младенцев, рожденных матерями с отрицательным результатом анализа, действительно могут быть подвержены риску заражения.Между тем, около 16% женщин, у которых положительный результат теста на бактерии, отрицательный к моменту родов, что означает, что они, вероятно, получают антибиотики, в которых они не нуждались. Другой тест более быстрый – он занимает всего час и не требует двух дней, как лабораторная культура, – но он значительно менее точен (69%), если не проводится во время родов (91%), когда часа может быть недостаточно быстро. .

«Вакцина, вводимая матери, была предложена как потенциально наиболее эффективная профилактическая мера против стрептококковой инфекции группы B на протяжении всего периода уязвимости новорожденных», – написал ведущий автор исследования Гилберт Г.Г. Дондерс, доктор медицинских наук, директор отдела клинических исследований Femicare для женщин и акушерства в региональной больнице H Hart в Тинене, Бельгия, и университетской больнице Антверпена в Антверпене, Бельгия, и его коллеги в статье.

Вакцина будет означать, что четверть всех беременных женщин, рожающих каждый год, которые получают антибиотики от стрептококка группы B, больше не нуждаются в их приеме, 1 из 2000 детей, которые в настоящее время страдают серьезными инфекциями СГБ, снизится еще ниже, и меньше детей в целом подвергнется воздействию антибиотиков.Кроме того, прием антибиотиков во время родов уже неэффективен для снижения позднего начала инфекций СГБ (от 7 до 89 дней), и эти инфекции с большей вероятностью приведут к менингиту и долгосрочным осложнениям, отметила Стефани Шраг, доктор философии, a Исследователь CDC из отдела бактериальных заболеваний, в комментариях к исследованию. У нас нет четкого представления о том, насколько инфекции СГБ у матерей могут способствовать мертворождению или преждевременным родам, пишет Шраг, поэтому, возможно, вакцина прояснила бы это, уменьшив эти цифры.

В этом исследовании исследовательская группа Дондерса случайным образом разделила 86 женщин из Бельгии и Канады на 51 женщину, получившую вакцину, и 35 женщин, получивших плацебо. Небольшое количество участников типично для испытания фазы 2, и женщины были здоровой группой низкого риска. (Женщины были исключены, если у них была беременность с высоким риском, какие-либо проблемы с иммунной системой, какие-либо текущие краткосрочные или долгосрочные заболевания, любые неврологические или судорожные расстройства, или предыдущие аллергические реакции или чувствительность к вакцинам.)

Вакцина охватывала три серотипа бактерий: Ia, Ib и III. Исследователи сосредоточились на том, насколько эффективно вакцина заставляет материнские антитела передаваться младенцам с несколькими второстепенными целями, включая оценку безопасности. Около 66-79% женщин, получивших вакцину, передали антитела своим младенцам, и через три месяца эти концентрации антител остались у младенцев на уровне 22-25%. Уровни антител у самих матерей после вакцинации увеличились в 16–23 раза в зависимости от серотипа.

Хотя эти результаты указывают на прогресс с вакциной, Шраг описал некоторые ограничения, начиная с того факта, что увеличение количества антител не говорит нам о том, какой реальный иммунитет наделяется. В предстоящих исследованиях необходимо будет показать фактическое снижение заболеваемости и установить, какие уровни антител (титры) коррелируют с иммунитетом. Другой недостаток заключался в том, что женщины, у которых до вакцинации не было антител к определенным серотипам, имели более слабый ответ на вакцину, что снова указывает на необходимость понять, как коррелируют титры и иммунитет.

«Хотя коэффициенты передачи новорожденным были высокими, они распадались примерно до 25% от этого уровня к 3 месяцам после рождения», – добавил Шраг. «Средний возраст начала заболевания в США с поздним началом составляет 37 дней, поэтому желательна защита в течение первых 2 месяцев».

Исследование было очень небольшим, но это обычное дело для ранних исследований, направленных на определение эффективности и основных проблем безопасности, которые могут быть общими. За женщинами наблюдали аллергические реакции сразу после вакцинации, а затем во время родов, а исследователи наблюдали за нежелательными явлениями у младенцев в возрасте от 5 до 7 месяцев.Большинство женщин, получавших вакцину, и чуть более трети женщин, получавших плацебо, испытывали боль в месте инъекции, а от двух до шести женщин, получавших вакцину, испытали уплотнение кожи, отек и / или покраснение или изменение цвета кожи во время инъекции. сайт.

Наиболее частым нежелательным явлением, которое чаще возникало при применении вакцины, была мышечная боль, которую испытывала примерно половина женщин, получавших вакцину, по сравнению с 9% женщин, получавших плацебо.Однако большинство общих нежелательных явлений, таких как головная боль, усталость, тошнота и общее плохое самочувствие, происходили с одинаковой частотой как в группах вакцины, так и в группах плацебо. Один ребенок родился с опасно низким содержанием кислорода (неонатальная асфиксия) через месяц после вакцинации матери; исследователи отметили, что это могло быть связано с вакциной. В противном случае не было никаких других серьезных побочных эффектов среди матерей или младенцев, и дети в течение 5-7 месяцев имели в основном нормальные показатели развития, схожие между обеими группами.

«Безопасность критически важна для всех вакцин, но первостепенное значение имеет стратегия иммунизации матерей, когда продукт может повлиять на мать и ребенка», – сказал Шраг. Ранее она работала в качестве бесплатного члена комиссии по мониторингу безопасности данных компании Novartis при испытаниях других вакцин против СГБ. (Все испытания должны иметь доску мониторинга безопасности, чтобы отслеживать безопасность участников во время испытания.) «Накопление большего количества данных, особенно о серьезных нежелательных явлениях у матери и новорожденного, будет иметь решающее значение для более полной оценки безопасности», – написала она.

Насколько вероятно, что подобное исследование обнаружит серьезный побочный эффект? Если нежелательное явление происходит у 3,8% тех, кто получает вакцину, в этом исследовании вероятность выявления хотя бы одного из этих нежелательных явлений составляет 90%. Что-то более редкое, чем 3,8%, будет обнаружено с меньшей вероятностью. Это означает, что это исследование можно использовать только в качестве предварительного средства для изучения безопасности вакцины. Чтобы получить более полное представление о безопасности и рисках вакцины, будут проведены гораздо более крупные испытания с участием тысяч женщин-добровольцев, чтобы исследователи могли найти более редкие побочные эффекты, а затем определить, связаны ли они конкретно с вакциной.Даже после того, как вакцина будет лицензирована – если до этого дойдет – дополнительные исследования после лицензирования будут продолжать искать побочные эффекты или побочные эффекты среди сотен тысяч или миллионов матерей, получивших вакцину.

Исследование финансировалось подразделением Новартис который теперь передан GlaxoSmithKline , и все исследователи, кроме одного, связаны с фармацевтическими компаниями. Четыре автора были сотрудниками Novartis (двое последовали за переходом в GSK), один консультировал GSK, а двое других получили финансирование от Novartis.Фармацевтическое финансирование ранних предлицензионных исследований, таких как это, является стандартным; для вакцины, находящейся в разработке, нет или почти нет других источников, и вряд ли экспериментальная вакцина будет доступна за пределами компании.

Моя книга «Информированный родитель», написанная соавтором Эмили Уиллингем, доступна для предварительного заказа. Найдите меня в Твиттере здесь.

Менингококковая инфекция и вакцина для мужчин B

Neisseria meningitides бактерии вызывают инвазивные заболевания в виде менингита и сепсиса.Заболевание может поражать здоровых людей быстро и неожиданно. Хотя он может поразить любую возрастную группу, самый высокий уровень заболеваемости наблюдается у очень маленьких детей и лиц от 16 до 23 лет. Бактерии вызвали эпидемии на африканском континенте. В США болезнь, как правило, возникает спорадически или небольшими вспышками. Заболевание смертельно опасно, летальность составляет от 10 до 15%. До 20% выживших часто остаются с неврологическими повреждениями, потерей конечностей или нарушением слуха. Существует не менее 13 штаммов Neisseria meningitides , но серогруппы A, B, C, W и Y составляют подавляющее большинство инвазивных заболеваний. 1

Менингококковые вакцины

Первыми разработанными менингококковыми вакцинами были полисахаридные вакцины. 1 MPSV4 (Menomune®) содержит четыре очищенных бактериальных полисахарида и покрывающие штаммы A, C, W и Y. Использование вакцины ограничено ее короткой продолжительностью действия. 1

Следующими разработанными вакцинами были четырехвалентные конъюгированные менингококковые вакцины. Men ACYW (Menactra® и Menveo®) состоит из капсульного полисахарида, конъюгированного с белком, и охватывает штаммы менингококков A, C, W и Y.Вакцины Men ACYW рекомендуются для рутинного использования подросткам в возрасте 11 или 12 лет с бустерной дозой в возрасте 16 лет. 2

Hib-MenCY-TT (MenHibrix®) обеспечивает защиту от серотипов Y и C Neisseria Meningities, , а также от Haemophilus influenza. Его можно давать детям с повышенным риском менингококковой инфекции, начиная с шести недель и до 18 месяцев. Если вакцина введена, она считается дозой HIB.

В 2014 и 2015 годах были лицензированы две вакцины, обеспечивающие защиту от менингококка серотипа B.MenB-FHbp (Trumenba®) и MenB-4C (Bexsero®) состоят из новых белковых или липопротеиновых антигенов. 3

Менингококковая вакцина B: часто задаваемые вопросы

В июне 2015 года Консультативный комитет США по практике иммунизации (ACIP) представил рекомендацию категории B для обеих вакцин Men B, что сделало вакцину подходящей для принятия индивидуальных клинических решений:

Серию вакцины против менингококка серогруппы B (мужчины B) можно вводить подросткам и молодым людям в возрасте от 16 до 23 лет для обеспечения краткосрочной защиты от большинства штаммов менингококковой инфекции серогруппы B.Предпочтительный возраст для вакцинации мужчин B – от 16 до 18 лет. 3,4

Это не рекомендация категории А или «стандартная» рекомендация, поэтому у многих медицинских работников и пациентов возникают вопросы о вакцине. Ниже приведен список часто задаваемых вопросов, которые могут помочь в принятии решения:

Следует ли рекомендовать пациентам из группы низкого риска в возрасте от 16 до 23 лет сделать одну из новых вакцин Men B? На этот вопрос нет однозначного ответа. Люди в возрасте от 16 до 23 лет подвергаются повышенному риску заражения менингококковой инфекцией.Однако заболеваемость Men B невысока и, похоже, снижается. Информация о клинической эффективности и безопасности вакцин ограничена. Это одна из причин, по которой ACIP присвоил этой рекомендации рейтинг «В», а не «А. 3,4

Почему ACIP сделал рекомендацию категории B для вакцинации мужчин B людей в возрасте от 16 до 23 лет вместо рекомендации категории A, как большинство вакцин? Рекомендации категории B требуют индивидуального принятия клинических решений между врачом и пациентом. 5 В отчете для ACIP рабочая группа по менингококкам отметила, что «ключевые данные о вакцинах от Men B еще не доступны». 4

Как насчет пациентов, которые подвергаются большему риску заражения менингококковой инфекцией B? ACIP рекомендует регулярно вводить вакцины Men B определенным лицам в возрасте 10 лет и старше, которые подвержены повышенному риску менингококковой инфекции серогруппы B. Сюда входят люди с недостатками компонентов комплемента; анатомическая или функциональная аспления; микробиологи регулярно контактируют с изолятами Neisseria meningitides ; и те, кто находится в группе повышенного риска из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B.Это рекомендация категории А. 6

Насколько распространены менингококковые инфекции B? Все серотипы менингококковой инфекции редки, и заболеваемость, похоже, снижается. Заболеваемость всеми менингококковыми инфекциями серотипа В в Соединенных Штатах оценивается примерно в 200 случаев в год среди людей всех возрастов. Заболеваемость мужчин B наиболее высока у детей в возрасте пяти лет и младше, по оценкам, от 75 до 100 случаев в год. Однако вакцины Men B не лицензированы в США.С. для этой возрастной группы. В США, по оценкам, среднее количество случаев заболевания среди детей в возрасте от 11 до 24 лет составляет от 54 до 67 в год. Большинство случаев (98%) носят спорадический характер, но до двух процентов могут возникать во вспышках. 1 С 2009 г. в кампусах колледжей произошло семь вспышек менингококковой инфекции серогруппы B. Случаи произошли и за пределами университетских городков. 4

В чем разница между менингококковой вакциной, которую мы использовали, и новой вакциной Men B? Полисахарид в штаммах B менингококка похож на полисахарид, обнаруженный у людей, что делает разработку вакцины Men B более сложной задачей. 7 Разработка этих вакцин потребовала секвенирования бактериального генома, чтобы найти белки, уникальные для бактериальной стенки Neisseria, которые можно было бы использовать в качестве антигенов для стимуляции иммунитета у людей. Используя этот инновационный процесс, были разработаны две вакцины Men B, MenB-FHbP (Trumenba®) и MenB-4C (Bexsero®). Каждая вакцина состоит из новых белковых или липопротеиновых антигенов. Следовательно, вакцины не взаимозаменяемы.

Насколько эффективны вакцины Men B для предотвращения менингококковой инфекции B? Клинические испытания эффективности вакцины нецелесообразны или невозможны из-за низкой заболеваемости.Вместо этого эффективность вакцины была основана на «опосредованном комплементом уничтожении антител», обнаруженном в сыворотке людей, получивших вакцины, что является суррогатной мерой защиты. 3,4,8,9 В отдельных исследованиях вакцины вводили различным группам подростков в возрасте от 11 до 65 лет. Восемьдесят четыре процента субъектов, получивших три дозы MenB-FHpb, и от 63 до 94%, получивших две дозы MenB4C, считались иммунными на основании исследований иммуногенности к четырем штаммам менингококка B, которые встречаются в США.S. 3,4 Другие штаммы будут протестированы в будущем.

О долгосрочных исследованиях ни одной вакцины пока не сообщалось. В обеих вакцинах наблюдалось умеренное снижение антител со временем (от 6 до 48 месяцев). Клиническое значение этих иммунологических данных неясно. Возможно, вакцины будут продолжать защищать от инфекции даже у людей с низкими титрами антител.

Будет ли иммунизация популяций уменьшать носительство менингококковых B-бактерий? До сих пор ограниченные исследования не показали снижения бессимптомного носительства в иммунизированных популяциях.Планируются дополнительные исследования. 4

Каковы риски и побочные эффекты вакцины Men B? Обе вакцины имеют тенденцию вызывать незначительные, самоограничивающиеся реакции, такие как боль в месте инъекции, лихорадка, головная боль, утомляемость, миалгия и артралгия. Частота этих реакций не кажется выше, чем аналогичные реакции с другими вакцинами. 8,9

Существует теоретический риск того, что вакцины Men B могут вызвать аутоиммунное заболевание.Обе вакцины содержат белок, связывающий фактор H, который на животных моделях показал перекрестную реактивность с человеческим фактором H. Неизвестно, генерируются ли аутоантитела у людей, и клиническое значение каких-либо антител неизвестно. случаи фатальной анафилаксии были связаны с использованием вакцины Men B. По одному футляру для каждой вакцины. 4

Одобрение FDA на вакцины Men B было получено в результате ускоренного процесса для 3000–4000 субъектов. После получения одобрения FDA были собраны дополнительные данные по большему количеству субъектов, когда вакцины использовались во время вспышек в кампусах колледжей.

Для вакцины MenB-FHbp были сообщения о 13 случаях аутоиммунных состояний у 4576 человек, получивших вакцину MenB-FHbp, и ни одного из 1028 человек из контрольной группы.8 При более близком рассмотрении выяснилось, что указанные состояния возникли раньше, чем вакцина. вакцины, имеют другие объяснения причинно-следственной связи или не имели более высокого уровня среди населения, чем ожидалось. В июне 2015 года ACIP была представлена ​​дополнительная информация, включая семь заслуживающих доверия серьезных побочных эффектов (гипертермия, рвота, головокружение, озноб, головная боль, анафилаксия и нейтропения, у 4 из 9 808 человек, получивших хотя бы одну дозу этой вакцины.Все побочные эффекты прошли без отдаленных последствий. 3,4

Сколько стоят вакцины Men B? MenB-FHbp представляет собой серию из трех доз, по цене 115,75 долларов США за серию в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для частного сектора. MenB-4C представляет собой серию из двух доз с ценой CDC 160,75 долларов за дозу или 322 доллара за серию. 10 Если принять во внимание возрастную когорту в четыре миллиона человек, стоимость вакцинации всех детей в возрасте от 16 до 23 лет составит более одного миллиарда долларов.По оценке ACIP, стоимость одного года жизни с поправкой на качество превышает четыре миллиона долларов. 3,4

Покрываются ли вакцины страховкой? Согласно положениям Закона о доступном медицинском обслуживании вакцина должна быть застрахована на коммерческой основе. Программа «Вакцины для детей» охватывает квалифицированных детей в возрасте до 18 лет.

Когда появится дополнительная информация о вакцинах Men B? В Великобритании вакцины Men B одобрены для детей от восьми недель до двух лет.Как и в США, эта возрастная группа имеет более высокую заболеваемость, чем возрастная группа подростков / молодых людей . 11 В результате опыта с вакцинами в США и других странах в ближайшие несколько лет появится больше информации. А пока врачи и пациенты должны понимать потенциальные риски, а также преимущества этих новых вакцин.

Где я могу получить дополнительную информацию? Дополнительная информация доступна на веб-сайте CDC / ACIP.

Стрептококковые конъюгированные вакцины группы B

Инвазивное заболевание, вызываемое стрептококком группы B (GBS), остается основной причиной смертности и заболеваемости новорожденных и младенцев. Несмотря на введение и широкое внедрение антибиотикопрофилактики (IAP) матери во время родов в США с 1996 года, по оценкам, у 2200 новорожденных в течение первой недели жизни и у 1400 младенцев в возрасте 7–89 дней ежегодно будет развиваться инвазивное заболевание GBS; 140 из этих случаев закончились смертельным исходом. 3 В то время как IAP у матери бесспорно эффективен и снизил частоту раннего начала заболевания почти на 75%, это в лучшем случае временное вмешательство, которое не предотвращает все раннее начало и не влияет на частоту позднего начала заболевания GBS. Например, поскольку 20–25% рожениц в США в настоящее время получают IAP, развитие устойчивости к пенициллину среди изолятов GBS является проблемой, которая теоретически может сделать это вмешательство неэффективным. Уже недавнее значительное повышение устойчивости к эритромицину и клиндамицину среди GBS было зарегистрировано несколькими группами исследователей. 4– 6

Цель этого обзора – предоставить обновленную информацию о состоянии вакцин на основе конъюгированных полисахаридов и белков GBS. В обзоре будет представлено обоснование разработки конъюгированных вакцин против СГБ, текущий статус клинических испытаний этих вакцин и перспективы будущего использования конъюгированных вакцин против СГБ.

ОБОСНОВАНИЕ КОНЪЮГАТНЫХ ВАКЦИН ПОЛИСАХАРИД-БЕЛК GBS

Защитная роль антител к капсульному полисахариду (CPS) GBS типа III была предсказана в 1970-х годах Бейкером и Каспером. 7 Эти исследователи показали, что младенцы с инвазивным ранним или поздним дебютом СГБ рождались от матерей с очень низкими уровнями специфических антител к III CPS в сыворотке крови при родах. Обнаружение того, что сыворотка человека, содержащая достаточную концентрацию CPS-специфического IgG, способствует эффективной опсонизации и фагоцитозу in vitro и обеспечивает защиту от летальной экспериментальной инфекции, подтверждает важность антител, специфичных к капсульному серотипу. Эта информация в сочетании с данными, показывающими эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у взрослых, позволяет предположить, что активная иммунизация беременных женщин очищенными полисахаридами GBS может защитить новорожденных и младенцев.Предпосылка заключалась в том, что если вакцинация вызвала защитные уровни антител у женщин детородного возраста, прохождение через плаценту этих специфических антител GBS CPS защитит новорожденных на протяжении всего периода риска инвазивной инфекции GBS (например, первые 2–3 месяца жизни) .

После структурного и иммунохимического определения трех основных серотипов GBS, вызывающих инвазивное заболевание GBS (Ia, II и III), у исследователей возникло чувство ожидания.Первая кандидатная вакцина против СГБ, очищенная CPS типа III, прошла фазу 1 тестирования на здоровых взрослых в 1978 г .; впоследствии были изучены вакцины CPS типа Ia и II. В отличие от превосходной иммуногенности, наблюдаемой у взрослых, иммунизированных поливалентной пневмококковой полисахаридной вакциной, полисахариды типа Ia, II и III, хотя и хорошо переносились, обладали неравномерной иммуногенностью. Было обнаружено, что у большинства взрослых (почти 90%) были очень низкие до иммунизации сывороточные концентрации CPS-специфических антител.Эти низкие уровни, предположительно указывающие на иммунологическую наивность к полисахаридам GBS, предсказывали плохой иммунный ответ у многих, так что только 40% и 60% соответственно развили значительное увеличение специфических антител после иммунизации полисахаридами типа Ia и III. Напротив, 88% иммунизированных CPS типа II ответили. 8 У немногих взрослых, которые предположительно были «примированы» к полисахаридам GBS или родственным антигенам (на что указывает умеренно повышенная концентрация CPS-специфических антител в сыворотке), иммунизация полисахаридами типа Ia, II и III вызвала быстрый иммунный ответ почти у 100 человек. %.

Испытания полисахаридных вакцин GBS подтвердили возможность иммунизации как метода предотвращения заболевания GBS и выявили необходимость разработки вакцин-кандидатов с улучшенной иммуногенностью. Одним из стимулов к окончательному успеху программы вакцинации против СГБ было первое исследование, проведенное на беременных женщинах. Среди респондентов, ответивших на вакцину CPS типа III, введенную примерно на 31 неделе беременности, у 90% были дети со значительными уровнями специфических антител III CPS в сыворотке пуповины, которые способствовали опсонизации и уничтожению GBS типа III in vitro; эта функциональная активность сывороток младенцев сохранялась в большинстве случаев до возраста 3 месяцев.Таким образом, по идее, иммунизация матери оптимально иммуногенной вакциной против СГБ в течение третьего триместра должна защитить новорожденных и младенцев от инвазивной инфекции СГБ в возрасте риска. 9

ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ КОНЬЮГАТНОЙ ВАКЦИНЫ GBS

В начале 1990-х гг. Среди заболевших в США и других странах появился новый серотип GBS, тип V. Недавнее многопрофильное активное эпиднадзорное исследование инвазивного СГБ, проведенное в когорте беременных женщин и новорожденных, разнородных по расовому и этническому признаку, показало, что на тип V приходилось 23% и 14% случаев у матери и новорожденного с ранним началом, соответственно. 10 Появление типа V и увеличение числа нетипируемых изолятов GBS от колонизированных взрослых подчеркивает важность продолжающихся эпидемиологических исследований для создания соответствующей поливалентной вакцины против GBS. Взятые вместе, на СГБ типов Ia, III и V в настоящее время приходится не менее 75%, а на пять серотипов (Ia, Ib, II, III и V) практически 100% заболеваний СГБ у младенцев и взрослых. 11

Разработка первой конъюгированной вакцины GBS, полисахарид-столбнячный анатоксин III типа, была вызвана ее популярностью среди детских изолятов, особенно с менингитом и поздним началом инфекции с любой клинической картиной.Этот CPS типа III был ковалентно связан с мономерным столбнячным токсоидом с использованием химии восстановительного аминирования. 12 Все конъюгаты GBS на сегодняшний день были получены с использованием этой химии связывания, и, за одним исключением, на сегодняшний день все исследования оценивали конъюгаты у здоровых взрослых с использованием столбнячного анатоксина в качестве носителя белка.

При первой клинической оценке конъюгата GBS 100 женщин в возрасте 18-40 лет были рандомизированы для получения конъюгированной вакцины типа III CPS – столбнячный анатоксин (III-TT) в одной из трех доз, несвязанного III CPS или плацебо (физиологический раствор). ). 13 Каждая вакцина хорошо переносилась, и преобладающим изотипом III CPS-специфических антител (> 95%), вызванным иммунизацией, был IgG. Хотя более высокие средние геометрические уровни CPS-специфических IgG были достигнуты в ответ на более высокие дозировки конъюгата, более чем четырехкратное повышение было достигнуто у 90% реципиентов III-TT, но только у 50% реципиентов III CPS (p = 0,0015). III CPS-специфический IgG, вызванный иммунизацией, был функциональным in vitro и у мышей, защищенных от летального заражения GBS типа III.Таким образом, конъюгация с TT значительно повышала иммуногенность и указывала на то, что предотвращение перинатального заболевания GBS посредством иммунизации матерей было потенциально возможным.

С 1996 г. были разработаны и протестированы конъюгированные вакцины для каждого из клинически значимых серотипов GBS, вызывающих инвазивное заболевание, на почти 500 здоровых молодых людях. 14– 17 Каждая из этих вакцин хорошо переносится при введении в виде однократной внутримышечной дозы или двух доз.Серьезных событий, связанных с вакциной, не произошло. У большинства реципиентов в месте инъекции отмечалась лишь легкая или умеренная болезненность или отсутствовали какие-либо заметные симптомы или признаки. Системные реакции, включая субфебрилитет, озноб, головную боль или миалгию, которые разрешились в течение 24–36 часов, наблюдались менее чем у 2% из почти 500 добровольцев.

Для определения минимальной дозы, которую можно использовать в поливалентной вакцине, было проведено испытание «доза-ответ» для конъюгатов Ia, Ib, II, III и V CPS-TT (таблица 1).Такие данные необходимы для минимизации общего количества полисахарида, необходимого для стимуляции защитного уровня иммунитета, и скорости местных реакций, которые, по-видимому, зависят в первую очередь от общей дозы носителя столбняка. Иммунные ответы на конъюгаты GBS, за исключением типа V, зависят от дозы. Дозы ~ 4 мкг для CPS типа II, 10 мкг для типа V и ~ 15 мкг для CPS типов Ia, Ib и III вызвали более чем четырехкратное увеличение CPS-специфических IgG у 80–93% добровольцев через восемь недель после введения. иммунизация.Для каждого серотипа конъюгация значительно повысила иммуногенность по сравнению с несвязанными полисахаридами. Ответы на вакцины обычно достигают пика через четыре-восемь недель после иммунизации, а затем снижаются. Через год после иммунизации средняя геометрическая концентрация (GMC) антитела составляет примерно 50% от пикового уровня. Например, субъекты, иммунизированные дозой 15 мкг CPS-TT типа Ia, имеют GMC 18,3 мкг / мл через восемь недель после иммунизации и 9,1 мкг / мл через один год. 14 Основываясь на ограниченных данных через два года после иммунизации, GMC все еще значительно превышает исходный уровень, что позволяет предположить, что, как и в случае с другими конъюгированными вакцинами, ответ на конъюгированные вакцины GBS устойчивый (Baker et al. 14, 15 ; также Baker et al , неопубликованные наблюдения).

Таблица 1

Стрептококковые конъюгированные вакцины CPS – TT группы B

Функциональная активность была протестирована in vitro с помощью анализа опсонофагоцитоза. Для каждого серотипа существуют положительные корреляции между уничтожением гомологичных штаммов GBS нейтрофилами человека после опсонизации комплементом и концентрацией конъюгированной вакцины, индуцированной CPS-специфическим IgG. 13– 16 Эти результаты позволяют предположить, что конъюгаты GBS, конструкция которых аналогична уже протестированным, будут эффективны в профилактике заболеваний GBS.В таблице 1 суммированы иммунные ответы на теоретически оптимальные дозировки каждой конъюгированной вакцины GBS, испытанные на здоровых взрослых, и доля заболеваний у беременных женщин и младенцев (болезнь с ранним и поздним началом), вызванных пятью серотипами. Величина иммунных ответов позволяет предположить, что эффективность однократной дозы конъюгированной пятивалентной вакцины GBS составляет почти 90%.

Для пентавалентной вакцины в качестве цели была проведена предварительная оценка комбинации вакцин типов II-TT и III-TT. 17 Эта двухвалентная конъюгированная вакцина II / III CPS-TT хорошо переносилась здоровыми взрослыми, и по сравнению с вакцинированными, получившими моновалентный конъюгат II-TT или III-TT, иммунного вмешательства не наблюдалось. Двухвалентная вакцина стимулировала иммунные ответы, сравнимые с ответами, вызываемыми любым из моновалентных конъюгатов. Другой важный вопрос заключается в том, вызовет ли разовая доза конъюгированной вакцины GBS оптимальный ответ у большинства реципиентов или потребуется «бустерная» вакцина.Для решения этой проблемы группе здоровых взрослых дали вторую дозу вакцины III-TT через 21 месяц после их первоначальной иммунизации. 16 Не наблюдалось увеличения реактогенности, но GMC III CPS-специфического IgG через восемь недель после второй дозы был аналогичен тому, который отмечался после начальной дозы, что указывает на отсутствие заметного бустерного эффекта для группы в целом. Небольшая часть взрослых, у некоторых из них была самая низкая концентрация антител до иммунизации, действительно продемонстрировала «бустерный» ответ.Потребуются дальнейшие исследования, чтобы доказать гипотезу о том, что эти люди были действительно наивны по отношению к антигену, были «примированы» первой дозой и впоследствии имели оптимальный ответ.

Две партии конъюгированной вакцины типа V были протестированы в фазе 1 клинических испытаний (Baker CJ, неопубликованные наблюдения). Первый использовал TT, а второй – мутантный дифтерийный токсин, перекрестно реактивный материал 197 (CRM 197 ). Два конъюгата одинаково хорошо переносились. Реципиенты типа V-TT имели несколько более высокие уровни CPS-специфических IgG в сыворотке после иммунизации, чем в группе V-CRM 197 , но различия не были значительными.Эти результаты с использованием CRM 197 в качестве носителя белка важны, потому что они подтверждают, что более одного носителя могут привлекать помощь Т-клеток, необходимую для адекватного иммунного ответа на полисахарид GBS.

Как и в случае несвязанного полисахарида GBS, только что завершилась фаза 1 исследования у женщин на сроке гестации 32–34 недели. 18 После рандомизации конъюгат III-TT (доза III CPS 12,5 мкг) или солевой раствор плацебо вводили 20 и 10 женщинам соответственно.III CPS-специфические концентрации IgG определяли в сыворотке крови матери при родах (в среднем через 8,3 недели после иммунизации), сыворотке пуповины младенца и сыворотке, полученной от детей в возрасте 1 и 2 месяцев. GMC в сыворотке крови от иммунизированных женщин были значительно увеличены по сравнению со значениями до иммунизации и хорошо коррелировали ( r = 0,93) со значениями пуповины младенца. Фактические GMC в сыворотке младенцев от вакцинированных женщин составляли 3,7 и 2,2 мкг / мл соответственно в возрасте 1 и 2 месяцев. Сыворотки этих младенцев вакцинированных женщин равномерно способствовали опсонизации GBS типа III и уничтожению нейтрофилами in vitro.Таким образом, конъюгированная вакцина, индуцированная III CPS-специфическим IgG, эффективно транспортируется новорожденному и хорошо функционирует in vitro, что позволяет предположить, что поливалентная конъюгированная вакцина GBS имеет потенциал для предотвращения позднего, а также раннего начала заболевания GBS у младенцев и, возможно, для воздействия на снижение материнской инвазивной болезни также.

ПРЕПЯТСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ КОНЪЮГАТНЫХ ВАКЦИН GBS

Более двух десятилетий исследований подтверждают мнение о том, что иммунизация матерей поливалентной конъюгированной вакциной GBS является действенным подходом к профилактике заболевания GBS в младенчестве.Опубликованные данные показывают, что кандидатные конъюгаты полисахарида GBS и столбнячного анатоксина безопасны для взрослых и выявляют антитела, значительно превышающие те, которые могут быть пассивно защитными для новорожденных и младенцев. 19, 20 Остающийся научный вопрос, на который необходимо ответить для лицензирования, – это документальное подтверждение эффективности конъюгированной вакцины GBS в испытании фазы 3. Чтобы облегчить такое испытание, было бы желательно формирование корпоративного партнерства с фармацевтической компанией.Есть опасения по поводу такого начинания. Одним из очевидных препятствий является давняя нерешительность в отношении вопросов ответственности, связанных с иммунизацией беременных женщин. Однако миллионы доз столбнячного анатоксина были даны беременным женщинам без побочных эффектов. 21 Поскольку полисахариды GBS являются простыми сахарами, трудно представить, что они оказывают иное, чем благотворное воздействие, на беременных женщин и их плоды при введении в начале третьего триместра.Было предложено разработать программу компенсации травм, аналогичную тем, которые действуют при иммунизации детей, для программ иммунизации матерей, чтобы создать среду, благоприятную для поставщиков и поощряющую индустрию вакцин. 22 Формирование в 1990-х годах таких общественных групп, как Ассоциация стрептококков группы B в США и Канадская ассоциация стрептококков группы B в Канаде, привлекло внимание средств массовой информации к важности превращения вакцинопрофилактики инфекции GBS в реальность. . 23 В то время как другие целевые группы населения, такие как небеременные, женщины детородного возраста и даже подростки, могут рассматриваться для иммунизации, тестирование эффективности в таких группах нецелесообразно. Однако небеременные взрослые с определенными заболеваниями, такими как сахарный диабет, хроническое заболевание печени и злокачественные новообразования, или лица старше 65 лет будут разумной целевой группой населения, учитывая их текущее бремя инвазивного СГБ. 24– 26 На сегодняшний день практически отсутствует информация о потенциально защитных CPS-специфических антителах у этих пациентов, о том, делают ли другие нарушения иммунной защиты защитные уровни функционально неадекватными и являются ли конъюгаты GBS адекватно иммуногенными.Научные данные об иммунизации матерей для предотвращения перинатального заболевания СГБ убедительны. Если перинатальное СГБ должно стать редкостью, как в случае с H influenzae типа b у младенцев, то настало время для лидерства в фармацевтической промышленности.

ССЫЛКИ

  1. Центры по контролю и профилактике заболеваний . Прогресс в ликвидации болезни Hemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей – США, 1987–1997 гг.Morbid Mortal Weekly Rep, 1998; 47: 993–8.

  2. Obaro S , Adegbola R. Пневмококк: носительство, болезни и конъюгированные вакцины. Журнал Med Microbiol, 2002; 51: 98–104.

  3. Schrag SJ , Zywicki S, Farley MM, и др. . Стрептококковая инфекция группы В в эпоху антибиотикопрофилактики во время родов. N Engl J Med2000; 342: 15–20.

  4. Fernandez M , Hickman ME, Baker CJ.Чувствительность к антимикробным препаратам стрептококков группы B, выделенных в период с 1992 по 1996 год от пациентов с бактериемией или менингитом. Противомикробный агент Chemother1998; 42: 1517–19.

  5. Перлман MD , Пирсон CL, Faix RG. Частая резистентность клинических изолятов стрептококков группы В к клиндамицину и эритромицину. Obstet Gynecol 1998; 92: 258–61.

  6. Мердок DR , Reller LB.Антимикробная чувствительность стрептококков группы B, выделенных от пациентов с инвазивным заболеванием: 10-летняя перспектива. Противомикробный агент Chemother2001; 45: 3623–4.

  7. Бейкер CJ , Каспер DL. Корреляция дефицита материнских антител с предрасположенностью к стрептококковой инфекции у новорожденных. N Engl J Med 1976; 294: 753–6.

  8. Бейкер CJ , Каспер DL.Стрептококковые вакцины группы B. Rev Infect Dis1985; 7: 458–67.

  9. Бейкер С.Дж. , Ренч М.А., Эдвардс М.С., и др. . Иммунизация беременных полисахаридной вакциной стрептококка группы В. N Engl J Med1988; 319: 1180–5.

  10. Залезник Д.Ф. , Ренч М.А., Хиллер С., и др. . Инвазивное заболевание, вызванное стрептококком группы B, у беременных женщин и новорожденных из различных групп населения.Clin Infect Dis, 1999; 30: 276–81.

  11. Harrison LH , Elliott JA, Dwyer DM, и др. . Распределение серотипов инвазивных изолятов стрептококков группы B в Мэриленде: значение для разработки вакцины. J. Infect Dis1998; 177: 998–1002.

  12. Wessels MR , Paoletti LC, Kasper DL, и др. . Иммуногенность у животных полисахаридно-белковой конъюгированной вакцины против стрептококка группы B типа III.Дж. Клин Инвест, 1990; 86: 1428–33.

  13. Kasper DL , Paoletti LC, Wessels MR, и др. . Иммунный ответ на конъюгированную вакцину стрептококковый полисахарид-столбнячный анатоксин типа III группы B. Дж. Клин Инвест, 1996; 98: 2308–14.

  14. Baker CJ , Paoletti LC, Wessels MR, и др. . Безопасность и иммуногенность капсульных конъюгированных вакцин полисахарид-столбнячный анатоксин против стрептококков группы B типов Ia и Ib.J Infect Dis1999; 179: 142–50.

  15. Baker CJ , Paoletti LC, Rench MA, и др. . Применение капсульной конъюгированной вакцины полисахарид-столбнячный анатоксин против стрептококка группы B типа II у здоровых женщин. J Infect Dis2000; 182: 1129–38.

  16. Паолетти LC , Ренч М.А., Каспер Д.Л., и др. . Влияние адъюванта квасцов или бустерной дозы на иммуногенность во время клинических испытаний конъюгированных вакцин против стрептококков III типа группы B.Infect Immun2001; 69: 6696–701.

  17. Фернандес М , Паолетти Л.С., Каспер Д.Л., и др. . Оценка бивалентной конъюгированной вакцины против стрептококкового полисахарида и столбнячного анатоксина группы B [аннотация 33]. Clin Infect Dis, 1999; 29: 966.

  18. Baker CJ , Rench MA, McInnes P. Безопасность и иммуногенность конъюгированной вакцины стрептококка группы B (GBS) капсульного полисахарида (CPS) и токсоида тетана (III-TT) у беременных женщин [аннотация 370].Clin Infect Dis, 2001; 33: 1151.

  19. Lin F-YC , Philips III JB, Azimi PH, и др. . Уровень материнских антител, необходимых для защиты новорожденных от заболевания с ранним началом, вызываемого стрептококком группы B типа Ia: многоцентровое сероэпидемиологическое исследование. J Infect Dis2001; 184: 1022–8.

  20. Бейкер С.Дж. , Кэри В.Дж., Эдвардс М.С., и др. . Количество материнских антител при родах, которое защищает новорожденных от стрептококковой инфекции группы B с ранним началом.JAMA, отправлено.

  21. Whitman C , Belgharbi L, Gasse F, et al . Прогресс на пути к глобальной ликвидации столбняка новорожденных. World Health Stat Q1992; 45: 248–56.

  22. Paradiso PR . Иммунизация матерей: влияние вопросов ответственности на разработку вакцины. Vaccine2002; 20: S73–4.

  23. Шухат А .Стрептококковая болезнь группы B: от испытаний и невзгод к победе и трепету. Clin Infect Dis, 2001; 33: 751–6.

  24. Фарли MM . Стрептококковая инфекция группы B у небеременных взрослых. Clin Infect Dis, 2001; 33: 556–61.

  25. Muñoz P , Llancaqueo A, Rodríguez-Créixems M, et al .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.