Тева цинктерал: Цинктерал-Тева инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zincteral-Teva Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (6335)

Цинктерал таблетки покрытые оболочкой 0,124г №25 (Цинка сульфат)

Показания

Противопоказания

Состав

Способ применения

Особые указания

Заболевания, связанные с дефицитом цинка в организме, а также в составе комплексного лечения заболеваний, ведущих к развитию недостатка цинка. Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит). Alopecia areata (гнездное облысение) и Alopecia maligna (злокачественное облысение). Acne Pustulosa и Acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов. В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Активное вещество: Цинка сульфат. Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг.

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать. Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение взрослым и детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл.2 раза в сутки, а затем 1 табл. в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания. Злокачественное облысение взрослым – 1-2 табл. 3 раза в сутки; детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сутки. Гнойные и флегмонозные угри взрослым – 1-2 табл. в сутки; детям старше 4 лет – 1 табл. в сутки. При состояниях, связанных с недостатком цинка взрослым – 1 табл. 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сутки; детям старше 4 лет – 1 табл. в сутки.

Особые указания: При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения недостатка меди. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств. Избегать употребления спиртных напитков. Взаимодействие с другими препаратами: Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов). Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка. Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов). В отдельных случаях возможно применение препаратов цинка в сочетании с витаминно-минеральными комплексами. Побочные эффекты: Могут отмечаться (особенно при больших дозах) тошнота, диарея, изжога, лейкопения, сопровождающаяся повышением температуры, ознобом, болью в горле, сидеробластическая анемия, сопровождающаяся слабостью, снижение уровня меди в плазме крови. Редко встречаются головные боли, металлический привкус во рту.

Цинктерал-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 124мг №25

Состав

Активное вещество: цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) – 124 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 38,75 мг, повидон – 20,00 мг, тальк – 12,38 мг, магния стеарат – 1,37 мг, лактоза моногидрат – 78,50 мг. Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) – 6,897 мг, макрогол (полиоксиэтиленгликоль) – 0,448 мг, титана диоксид – 1,790 мг, лак азорубиновый Е122 – 0,865 мг. * 124 мг цинка сульфата моногидрата соответствует 45 мг цинк-йона.

Лекарственная форма

препарат цинка Код АТХ: А12СВ01

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-фиолетового цвета

Действие

Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен. Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина. Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом. Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов. В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.

Применение у детей

Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки. Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка.

При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что в свою очередь может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью. Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту. В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу

Взаимодействие

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов). Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка. Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов). Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) – одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме. Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи – ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать. Цинктерал-Тева следует принимать по рекомендации врача. Энтеропатический акродерматит Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды

По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания. Гнойные и флегмонозные угри Взрослым: 1-2 таблетки в сутки.

При дефиците цинка: Взрослым: по 1-2 таблетке в сутки..

Передозировка

Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха. Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз. Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция – динатриевой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 дней.

Особые указания

В случае пропуска дозы препарата Цинктерал-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием. При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств. Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг. По 25 таблеток в блистер (Al/PVС). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша 25, ул. Сенкевича, 99-300 Кутно, Польша Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36

Цинктерал – Тева цинка сульфат 124 мг, 150 таблеток

Описание

Цинктерал оказывает восполняющее дефицит цинка действие, стимулирующее обменные процессы. Цинк — важный внутриклеточный микроэлемент. Он является составной частью более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК и белков. Поэтому цинк оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при недифференцированной задержке физического и умственного развития у детей. Нормализует процессы деления, дифференцировки и кератинизации в эпидермисе и его производных — волосах и ногтях. Цинк оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Цинк стимулирует синтез глюкокортикостероидных гормонов при угнетении коры надпочечников. Является мощным антиоксидантом. Потенцирует фармакологические эффекты ретиноидов и уменьшает их токсичность.

Показания:

  • Цинк-дефицитные состояния и комплексная терапия ряда заболеваний, протекающих с уменьшением содержания цинка в организме.
  • Энтеропатический акродерматит.
  • Юношеские угри (папуло-пустулезные, конглобатные).
  • Гнездная алопеция (очаговая, краевая, субтотальная и тотальная).
  • Атопический дерматит.
  • Пруриго.
  • Длительно незаживающие раны.
  • Период отмены глюкокортикостероидов.

Рекомендации по Применению

Цинктерал принимают внутрь, во время или после еды (целиком, нельзя делить или разжевывать).

При энтеропатическом акродерматите и гнездной алопеции: взрослым и детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки во время или после еды. При достижении клинического улучшения дозу уменьшают до 1 табл. 2 раза в сутки, затем по 1 табл. в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

При злокачественной алопеции: взрослым — по 1-2 табл. Цинктерала в сутки, детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.

При пустулезных угрях, генерализованной почесухе: взрослым — по 1-2 табл. Цинктерала в сутки, детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.

При состояниях, связанных с дефицитом цинка: взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов дозу уменьшают до 1 табл. в сутки. Детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.

Состав

1 табл. содержит цинка сульфат моногидрат 124 мг (эквивалентно 45 мг ионов цинка), вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; ПВП; тальк; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; полиоксиэтиленгликоль; краситель (E122)

Противопоказания

Гиперчувствительность, возраст до 4 лет.

Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре 15-25°C.

Информация о технических характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления и внешнем виде товара носит справочный характер и основывается на последних доступных сведениях от производителя

Zincteral® – informacje o leku – opis – leku – dawki – działanie – skład – interkcje – inn

Cynk jest jednym z najważniejszych pierwiastków śladowych biorących udział w przemianach komórkowych oraz jednym z głównych czynników stableizujących błony komórkowe. Wchodzi w skład wielu układów энзиматичныч, регуляйąцих подставове процесы прземианы материи, m.in. bierze udział w syntezie białek i przemianie węglowodanów.Cynk jest niezbędny do właściwego funkcjonowania ponad 200 metaloenzymów (np. Anhydraza węglanowa, karboksypeptydaza A, dehydrogenaza alkoholowa, fosfataza zasadowa, polimeraza RNA i inne). Jest także potrzebny do utrzymania właściwej Struktury kwasów nukleinowych, białek i błon komórkowych. Cynk warunkuje między innymi wzrost i rozwój komórek, prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego i odpowiedźmunologiczną, widzenie o zmierzchu, zmysł smaku i prawdopodobnie. Cynk wpływa na utrzymanie prawidłowego stężenia witaminy A we krwi, przedłuża czas działania insuliny i ułatwia jej storey.Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu i rozmnażania. Wywiera korzystny wpływ na processy gojenia się ran i regeneracji tkanek. W stanach zapalnych skóry działa zapobiegawczo i leczniczo. Niedobór cynku powoduje trudności ж koncentracji я zapamiętywaniu, Браке łaknienia я zaburzenia Smaku, zmniejszenie odporności komórkowej я humoralnej, ZLE gojenie się RAN, ślepotę zmierzchową, zaburzenia ж przemianie węglowodanów, hipercholesterolemię, nadciśnienie, zaburzenia psychoneurologiczne, przerost gruczołu krokowego, zaburzenia przebiegu ciąży, zahamowanie wzrostu i hipogonadyzm u dzieci oraz – w znacznych niedoborach – zmiany dermatologiczne (

злокачественная алопеция, очаговая алопеция, пустулезные угри ). W dużych dawkach cynk działa jako ингибитор wchłaniania miedzi. Ponadto niedobór cynku ułatwia wchłanianie toksycznego kadmu. У stanów znacznego niedoboru cynku dochodzi podczas żywienia pozajelitowego, prowadzonego Bez uzupełnienia jonów cynkowych, także ж przewlekłych chorobach przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego я Crohna, wrzodziejące zapalenie Jelita grubego), dziedzicznych zaburzeniach wchłaniania (
акродерматит enteropathica
) Ораз ро średnich я dużych zabiegach chirurgicznych.Mniejsze niedobory cynku występuj u pacjentów z marskością wątroby, przewlekłym zapaleniem trzustki, niewydolnością nerek, nieżytem błony śluzowej żołzebyte lub.

ЦИНКТЕРАЛЬ- 45 мг Zn 2+

Wskazania:
Zmiany dermatologiczne wywołane niedoborem cynku, jak łysienie plackowate, łysienie złośliwe, энтеропатический акродерматит, trądzik krostkowy i ropowiczy, atopowe zapalenie skóry.

Ponadto niedobory cynku w przebiegu przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przetoki jelitowe, marskość wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki, pomocniczo w leczeniu trudno gojących się ran.

Dawkowanie:
Doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie naley dzielić ani rozgryzać tabletek. Lek przyjmuje się zwykle 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów może zaburzać wchłanianie cynku.Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, lek można przyjmować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Моше в jednak zmniejszyć wchłanianie i osłabić działanie leku. Диета bogatowłóknikowa (np. otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne), pieczywo pełnoziarniste lub warzywazmniejszają wchłanianie cynku. Takie продукты należy spożywać co najmniej 2 godziny po zastosowaniu soli cynku. Podczas stosowania leku nie naley spożywać alkoholu.

Ograniczenia w stosowaniu:
Gdy masz nadwrażliwość na składniki leku. Gdy przyjmujesz tetracykliny (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu tetracyklin), leki moczopędne, penicylaminę, preparaty miedzi, żelaza, złoone preparaty odżywcze (np. препараты wielu witamin ze związkami минеральными). Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią.W takiej sytuacji przed zażyciem leku należy koniecznie poradzić się lekarza.

Moliwe działania niepodane:
Po dużych dawkach cynku rzadko występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, niestrawność, zgaga), zaburzenia hematologiczne wynikające z niedoboru miedzi wywołanego cynkiem, w tym leukopenia (gorczka, dreszcze, ból gardła), нейтропения (owrzodzenia w jamie ustnej i gardle), niedokrwistość syderoblastyczna (uczucie zmęczenia, osłabienie). Mogą także wystąpić bóle głowy i metaliczny smak w ustach. Leki zawierające cynk mog wywołać niedobór miedzi lub zmniejszyć stężenie miedzi w surowicy. W przypadku zaobserwowania wymienionych wyżej objawów należy odstawić lek i natychmiast skontaktować się z лекарзем. U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepodane. W przypadku wystąpienia innych działań niepodanych należy poinformować o nich lekarza.

Przed użyciem zapoznaj się г ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, Dane dotyczące działań niepożądanych я dawkowanie Ораз Informacje dotyczące stosowania Produktu leczniczego, Bądź skonsultuj się г lekarzem LUB farmaceutą, gdyż każdy лек niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu LUB Zdrowiu.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта у детей с болезнью Вильсона, получавших сульфат цинка.

ВВЕДЕНИЕ

Болезнь Вильсона – аутосомно-рецессивное заболевание метаболизма меди, которое приводит к нарушению выведения меди печенью. Токсичная медь накапливается как в печени, так и в центральной нервной системе. Используются различные методы лечения, которые включают хелаторы меди, такие как D -пеницилламин и триентин или тетратиомолибдат, а также препараты цинка, такие как сульфат цинка и ацетат цинка.Трансплантация печени применяется в основном при острой печеночной недостаточности. В Польше триентин не зарегистрирован, и наиболее популярными препаратами являются D -пеницилламин (Купренил ® , Teva Pharmaceuticals Polska) и сульфат цинка (Zincteral ® , Teva Pharmaceuticals Polska). Ацетат цинка (Wilzin ® , Orphan Europe) зарегистрирован, но широко не используется из-за его высоких затрат, которые не покрываются государством и часто недоступны для пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами цинковой терапии являются тошнота и боль в животе. Другие осложнения, вторичные по отношению к дефициту меди, вызванному цинком, такие как гематологические аномалии, в частности лейкопения (лихорадка, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы ротоглотки) и сидеробластная анемия (утомляемость, общая слабость), очень редки, но могут возникать [1-3 ]. Описано умеренное безвредное повышение концентраций амилазы и липазы в сыворотке без клинических или радиологических признаков панкреатита [4] и 20% -ное снижение холестерина липопротеинов высокой плотности у пациентов мужского пола (связанное со снижением общего холестерина) [5].Цинк может оказывать иммунодепрессивное действие и снижать хемотаксис лейкоцитов, однако одно исследование не обнаружило неблагоприятных эффектов на функцию лимфоцитов при хроническом применении [6].

Хотя описано множество потенциальных побочных эффектов терапии цинком, сульфат цинка считается в целом безопасным и хорошо переносимым препаратом. Согласно систематическому обзору Wiggelinkhuizen [7], 12,5% взрослых пациентов с болезнью Вильсона страдали от побочных эффектов, вторичных по отношению к терапии цинком, все желудочно-кишечного происхождения. Лишь несколько исследований, посвященных педиатрическим пациентам, в большинстве из них сообщают, что желудочно-кишечные побочные эффекты сульфата или ацетата цинка у детей являются необычными и легкими, обычно устраняются изменением схемы дозирования или разрешаются спонтанно [8–12]. Однако анализ нашей когорты с 53 педиатрическими пациентами с болезнью Вильсона привел к разным результатам. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта были обнаружены у значительно большей части пациентов, а диапазон степени тяжести был явно более широким, причем некоторые случаи были связаны с тяжелыми и плохо переносимыми симптомами и эндоскопически очевидными изъязвлениями, что не было описано ранее.Основываясь на этом подробном ретроспективном анализе польских детей, мы выразили обеспокоенность по поводу безопасности терапии сульфатом цинка у педиатрических пациентов с болезнью Вильсона.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Характеристики пациентов с побочными эффектами во время лечения сульфатом цинка показаны в таблице 2. Средний возраст постановки диагноза для нашей когорты из 53 пациентов составлял 10 лет (диапазон 2,5-17 лет). Средняя продолжительность лечения сульфатом цинка составила 83,3 недели (от 8 до 344 недель). Побочные эффекты, вторичные по отношению к сульфату цинка, наблюдались у 21 ребенка (21/53, 40% обследованных детей, 9 мужчин, 12 женщин; 13/21, 62% в возрасте старше 10 лет), все симптомы имели желудочно-кишечное происхождение: боли в животе, тошнота или рвота.Побочные эффекты, связанные с альтернативными методами лечения, также были отмечены в этой группе из 21 пациента: сыпь (1 пациент) и боль в животе (1 пациент) при применении D -пеницилламина и повышение уровня трансаминаз при лечении ацетатом цинка (1 пациент).

Таблица 2 Характеристика пациентов с побочными эффектами при терапии цинком.
Пол Возраст появления симптомов (год) Возраст диагноза (год) Анализ мутаций Дозировка сульфата цинка схема (мг) История лечения Причина перехода на D-пеницилламин Причина перехода на ацетат цинка Причина дополнительного вмешательства Эндоскопическое обследование
1 M 7 8 стр. V845fs 2 × 45 ZS – P – ZA Боль в животе Сыпь Нет
2 F Бессимптомный, положительный семейный анамнез 15 p.V845fs 3 × 45 ZS – P – ZA Боль в животе Боль в животе Нет
3 M Бессимптомный, положительный семейный анамнез 6 p.Q1351X 3 × 45 ZS – P Боль в животе Нет
4 M 7 16 p.W779X p.W779R 3 × 45 ZS – P Боль в животе, потеря аппетита Нет
5 F 7 9 p.h2069Q p.h2069Q 3 × 45 ZS – P Рвота Нет
6 M Отсутствие данных 12 p. h2069Q p.P1273L 3 × 45 ZS + PPI Боль в животе, симптомы ГЭРБ Нет
7 M 11 12 3 × 45 ZS – ADS Боль в животе Нет
8 F 11 11 p.N1270S 3 × 45 ZS – P Тошнота Нет
9 M 12 13.5 p.G1158fs p.G1158fs 5 × 45 ZS – P Тошнота, рвота Нет
10 F 13 14 p.h2069Q p.Q1351X 3 × 45 ZS – ZA Тошнота Нет
11 F Отсутствие данных 12 p. h2069Q p.T737I 3 × 45 ZS – P Тошнота Нет
12 M 8 13 p.h2069Q p.V772_I774del 3 × 45 P – ZS – ADS Тошнота Нет
13 F 7 7 p.h2069Q p.G13 2 × 45 ZS – P Боль в животе Нет
14 M 7 7 p.A1135fs 2 × 45 ZS – ZA – P Повышенные трансаминазы Боль в животе Нет
15 F Бессимптомный, положительный семейный анамнез 5 p.h2069Q p.h2069Q 2 × 45 ZS + PPI – P Боль в животе Да
16 F 8 8 p. h2069Q p. h2069Q 2 × 45 ZS + PPI – P Боль в животе Да
17 F 14 14 3 × 45 ZS + PPI Боль в животе Да
18 F 12 12 3 × 45 ZS + PPI – P Боль в животе Да
19 M Бессимптомный, положительный семейный анамнез Отсутствие данных 2 × 45 ZS + PPI – P Боль в животе Да
20 F 10 10 p.h2069Q 3 × 45 ZS + PPI Боль в животе Да
21 F 9 9 1 × 45 ZS + PPI Боль в животе Да

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) была выполнена 7 детям (7/21, 33%, 6 женщин, 1 мальчик), которые испытывали стойкую и сильную боль в животе. Гастрит с изъязвлениями или эрозией был очевиден во всех случаях. Ни в одном из случаев применения нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе не было. Гистопатология биопсий показала лимфоцитарную инфильтрацию от легкой до умеренной. Все исследованные субъекты дали отрицательный результат на Helicobacter pylori ( H. pylori ). Тесты проводились во время эндоскопии с помощью теста на мочевину (Таблица 3 и Рисунок 1). У трех из этих семи пациентов симптомы исчезли на фоне приема ингибиторов протонной помпы (ИПП) (3 месяца терапии: 1 пациент; 6-недельная терапия: 1 пациент; продолжительность терапии неизвестна из-за отсутствия данных: 1 пациент).Побочных эффектов при приеме ИПП или рецидива симптомов при отмене ИПП не наблюдалось. Эффективность терапии подтверждена контрольной ФГДС в одном случае.

Рис. 1 Эндоскопическое изображение. A: Эндоскопическое изображение пациента 6. Глубокая язва на малой кривизне желудка; B: Эндоскопическое изображение пациента 1. Плоские изъязвления слизистой оболочки большой кривизны желудка диаметром около 1 см, покрытые плоским волокнистым налетом.

Таблица 3 Характеристика пациентов со стойкими болями в животе. №
Боль в животе перед терапией сульфатом цинка Продолжительность терапии сульфатом цинка до появления боли в животе (нед.) ЭГД перед вмешательством Вмешательство Брюшная полость боль после вмешательства ЭДГ после вмешательства Дополнительное вмешательство Боль в животе после дополнительного вмешательства ЭГДС после дополнительного вмешательства
1 Да Отсутствие данных Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки PPI Да Рубец от язвы Нет
2 Нет 96 Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки PPI Нет Нет Нет
3 Нет 28 Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки PPI Да Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки Преобразование в D -пеницилламин Нет
4 Нет 144 Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки PPI Да Гастрит Преобразование в D -пеницилламин Нет Нет
5 12 Гастрит с эрозией слизистой оболочки ИПП Нет Нет Нет
6 Нет 96 Гастрит с изъязвлением слизистой оболочки PPI Да Нет Преобразование в D -пеницилламин Нет Нормальные результаты
7 Нет 96 Гастрит с эрозией слизистой оболочки PPI Да Нет Преобразование в D -пеницилламин Нет Нормальные результаты

Лечение ИПП не помогло облегчить симптомы у остальных четырех пациентов, что потребовало перехода на D -пеницилламин. Последующие EGD были выполнены двум из этих четырех пациентов.

У одного из оставшихся 14 пациентов были обнаружены симптомы ГЭРБ и клиническое улучшение по ИПП, ФГДС не проводилась.

У трех других пациентов улучшились симптомы после перехода на ацетат цинка. Два из трех последних упомянутых случаев были первоначально преобразованы в D -пеницилламин. Однако побочные эффекты, такие как сыпь в одном случае и боль в животе в другом, потребовали повторного перехода на ацетат цинка.У восьми пациентов улучшение клинических симптомов было достигнуто после перехода на терапию D -пеницилламином. В одном из этих восьми случаев, хотя ремиссия желудочно-кишечных симптомов была достигнута после перехода с сульфата цинка на ацетат, повышенные трансаминазы потребовали еще одного перехода на D -пеницилламин. Двое других пациентов улучшили альтернативную схему дозирования сульфата цинка.

Таблица 4 иллюстрирует распределение мутаций между двумя группами: пациенты с побочными эффектами и без них во время терапии сульфатом цинка. Однако на основании этих данных нельзя сделать выводы о предрасположенности к побочным эффектам.

Таблица 4 Характеристика анализа мутаций в двух группах пациентов с болезнью Вильсона: с побочными эффектами и без них во время терапии сульфатом цинка.
Анализ мутаций Количество пациентов во время терапии сульфатом цинка
Без побочных эффектов С побочными эффектами
Гомозиготен по p.Мутация h2069Q 16 3
Соединение, гетерозиготное по мутации p.h2069Q 8 5
Носитель мутации p.h2069Q 4 1
Носитель другой мутации чем p.h2069Q 0 5
Мутация, отличная от p. h2069Q на двух аллелях 2 2
Отсутствие данных 2 5

ОБСУЖДЕНИЕ

Первой линией терапии бессимптомных пациентов и пациентов с легкими заболеваниями печени является сульфат цинка.Он также используется в качестве поддерживающей терапии для пациентов, у которых печеночные симптомы улучшились под действием D -пеницилламина [15,16]. Еще одним показанием к применению сульфата цинка является наличие неврологических симптомов [16,17]. В рекомендациях Американской ассоциации по изучению заболеваний печени рекомендуется суточная доза для детей старшего возраста и взрослых 150 мг в три приема [18,19]. Однако соблюдение трехразовой дозировки может быть проблематичным, и ее необходимо принимать не реже двух раз в день, чтобы она была эффективной [15,18,19].Для маленьких детей с массой тела менее 50 кг доза составляет 75 мг / сут в три приема [18-20]. Доза для детей до 5 лет точно не определена. Стоит отметить, что прием цинка с пищей влияет на его усвоение [21] и, следовательно, на эффективность лечения. Адекватность лечения сульфатом цинка может быть оценена путем измерения уровня цинка в сыворотке или суточной экскреции цинка с мочой. Другие цели мониторинга лечения – обеспечить соблюдение пациентом режима терапии и выявить побочные эффекты.Пациенты должны находиться под наблюдением не реже двух раз в год. На начальном этапе лечения необходимо более частое наблюдение за пациентами, у которых наблюдается ухудшение симптомов или побочных эффектов, а также за теми, у кого есть подозрение на несоблюдение терапии [18,19]. Brewer и др. [20] рекомендуют проверять уровни цинка в сыворотке и моче во время терапии. Уровень цинка в сыворотке менее 125 мкг / дл обычно указывает на плохое соблюдение режима лечения. По мнению авторов, лучшим инструментом мониторинга может быть отслеживание уровня меди в моче с максимальным уровнем около 50 мкг / день.Робертс и др. [18,19] рекомендуют, чтобы экскреция меди с мочой не превышала 75 мкг / день при стабильном лечении. Во многих исследованиях сообщается о устойчивом повышении уровня аланинаминотрансферазы во время терапии цинком, что может указывать на плохое соблюдение режима лечения и может приводить к меньшему количеству и более мягким побочным эффектам. Наши пациенты в основном придерживались терапии цинком, но у многих из них время от времени наблюдалось повышение экскреции меди с мочой, что указывало на неэффективность лечения.

Есть лишь несколько исследований, посвященных побочным эффектам терапии цинком у педиатрических пациентов с болезнью Вильсона, и доступных исследований лишь небольшого числа пациентов.Abdel Ghaffar и др. [11] описали девять египетских детей с болезнью Вильсона, получавших монотерапию сульфатом цинка, и сообщили о рвоте и боли в эпигастрии, которые уменьшились при приеме цинка с небольшим количеством белка. Однако в большинстве исследований анализировалась эффективность и безопасность ацетата цинка, который, как известно, переносится лучше, чем сульфат цинка. Brewer и др. [20] лечили 34 ребенка ацетатом цинка, при этом единственным побочным эффектом было легкое раздражение желудка у четырех пациентов.С ними справлялись путем приема первой дозы в середине утра, а не при пробуждении. В более трудных для лечения случаях цинк принимали с небольшим количеством белковой пищи. Только легкая тошнота была описана Mizuochi et al [10] у трех из четырех детей, получавших ацетат цинка, тогда как Brewer et al [20] не наблюдали побочных эффектов, вторичных по отношению к ацетату цинка, у одиннадцати педиатрических пациентов.

Доступны дополнительные данные о побочных эффектах, связанных с цинком, у взрослых. Клинические данные 117 пациентов с болезнью Вильсона были ретроспективно проанализированы Bruha et al [22].Побочные эффекты, связанные с сульфатом цинка, были незначительными, и только 5 пациентов потребовали перехода на ацетат цинка (четыре случая из-за желудочно-кишечной непереносимости, один пациент из-за эозинофилии). Никаких побочных эффектов при терапии ацетатом цинка отмечено не было.

В систематическом исследовании японских пациентов с болезнью Вильсона было показано, что ацетат цинка безопасен и эффективен. Хотя более 50% (20 пациентов) их пациентов испытали побочные эффекты, включая желудочно-кишечные симптомы и снижение уровня железа в крови, зарегистрированные явления были умеренными, и пациенты могли продолжить лечение цинком [23].

Настоящее исследование демонстрирует побочные эффекты, вторичные по отношению к терапии сульфатом цинка, у 40% пролеченных пациентов, что значительно выше по сравнению с предыдущими сообщениями [6,7,11,24]. Жалобы были желудочно-кишечного происхождения: боль в эпигастрии, рвота, тошнота или потеря аппетита. У семи из этих 21 ребенка с симптомами были диагностированы язвы или эрозии желудка с отрицательными тестами на H. pylori , и они начали принимать ингибиторы протонной помпы. В то время как у трех из этих пациентов симптомы исчезли, ИПП не оказались эффективными для остальных четырех, что потребовало перехода их терапии с сульфата цинка на D -пеницилламин (таблица 2). В большинстве исследований сообщается, что побочные эффекты сульфата или ацетата цинка у детей со стороны желудочно-кишечного тракта носят умеренный характер и, как правило, устраняются путем изменения схемы дозирования или даже исчезают спонтанно [10,11]. Этот маневр оказался эффективным только у двух наших пациентов. Один ребенок с болями в животе испытал облегчение симптомов, когда цинк был принят с небольшим количеством белковой пищи рано утром, а в одном случае первая доза цинка была принята через 30 минут после еды. Тем не менее, очень мало сообщений о побочных эффектах терапии цинком у детей.Взрослые пациенты с болезнью Вильсона испытали умеренные побочные эффекты, вторичные по отношению к сульфату цинка, и лечение было переведено с сульфата цинка на ацетат или глюконат [9,22], в отдельных случаях был необходим переход на D -пеницилламин [24]. Лечение ацетатом цинка приводило только к легким жалобам, и пациенты могли продолжать терапию без каких-либо изменений. В своем систематическом обзоре терапии сульфатом цинка Виггелинкхёйзен описывает, что 12,5% (28/224) пациентов страдали от побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения, и только в двух случаях потребовалось прекращение терапии [7]. Однако в настоящем исследовании терапию пришлось преобразовать с сульфата цинка на D -пеницилламин у двенадцати пациентов и на ацетат цинка у трех других пробандов. Один ребенок (таблица 2) был переведен на D -пеницилламин после неудачной попытки лечения ацетатом цинка, а два пациента были переведены на ацетат цинка после неудачной терапии D -пеницилламином.

Мы описали распределение генетических мутаций между двумя группами пациентов: теми, у которых наблюдались побочные эффекты, и теми, которые оставались бессимптомными на протяжении всей терапии (таблица 4).Однако из-за небольшого количества пациентов на основании этих данных нельзя сделать выводы о предрасположенности к побочным эффектам.

EGD у детей показана только при наличии тяжелых симптомов, а у детей младшего возраста для проведения эндоскопии требуется эндотрахеальная интубация. Поэтому данных об эндоскопических исследованиях, особенно у детей младшего возраста, очень мало. Мы решили проводить эндоскопию только в тех случаях, когда предполагалось, что побочные эффекты вызовут отмену лечения. Насколько нам известно, это первое исследование, в котором язвы желудка задокументированы как серьезное осложнение лечения цинком у пациентов с болезнью Вильсона. В настоящем исследовании мы зарегистрировали серьезные побочные эффекты, вторичные по отношению к сульфату цинка, у семи из 21 пациента, а EDG, проведенная во всех случаях, выявила гастрит с изъязвлением или эрозией слизистой оболочки. Тест на H. pylori был отрицательным у всех обследованных субъектов. Гистопатология биопсий была неспецифической, показывая лимфоцитарные инфильтрации от легкой до умеренной.В 1978 г. Мур [25] описал случай 15-летней девочки, которая принимала сульфат цинка от прыщей, и впервые описал геморрагические эрозии желудка, связанные с терапией сульфатом цинка. Считалось, что язвенный эффект сульфата цинка является вторичным по отношению к разъедающему хлориду цинка, который, скорее всего, образуется под действием соляной кислоты желудочного сока на сульфат цинка [26]. Это могло объяснить его изолированное действие на слизистую желудка, в результате чего слизистая оболочка двенадцатиперстной кишки оставалась нетронутой.

Принимая во внимание тот факт, что язвенная болезнь редко встречается у детей с предполагаемой распространенностью 1 из 3000 госпитализаций [27], высокая частота язвенной болезни, наблюдаемая в нашем исследовании, вызывает беспокойство.Эпидемиологические исследования показывают постоянный рост заболеваемости и распространенности язвенной болезни у детей [28]. Симптомы у детей с подозрением на язвенную болезнь обычно включают боль, связанную с приемом пищи, рвоту, кровотечение и положительный семейный анамнез, и являются решающими факторами для диагностики язвенной болезни в детстве. Плохо локализованная боль в животе тупого характера является наиболее частым симптомом, но в некоторых случаях может локализоваться в эпигастральной или околопупочной области.Однозначная боль в эпигастрии относительно редко встречается у детей и всегда требует дальнейшего исследования [27]. Эзофагогастродуоденоскопия – диагностическая процедура выбора для детей с подозрением на язвенную болезнь. Язвенную болезнь H. pylori , отличную от , можно эффективно лечить с помощью кислотосупрессивной терапии (ингибиторы протонной помпы, ингибиторы рецепторов гистамина 2) [27]. Однако наши данные демонстрируют неэффективность ИПП в тяжелых случаях абдоминальных симптомов, связанных с сульфатом цинка. Четверо из семи наших пациентов с язвами или эрозиями желудочно-кишечного тракта должны были быть переведены на D -пеницилламин из-за неконтролируемых симптомов, несмотря на лечение ИПП.

Сульфат цинка по-прежнему широко используется для лечения болезни Вильсона, особенно у пациентов, которые иначе не могут позволить себе лечение. Поэтому очень важно оценить его эффективность и переносимость. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у детей, изучены недостаточно. Они могут вызвать несоблюдение режима лечения, что, по-видимому, является основной причиной неэффективности лечения [29,30]. Чтобы решить эту проблему, мы выполнили эндоскопию у отдельных пациентов с симптомами и определили язвенную болезнь желудка как основную причину симптомов у 7 из 21 пациента.

Ограничением нашего исследования является ретроспективный характер анализа данных и относительно небольшой размер группы пациентов. Однако это редкое заболевание ограничивает возможности проведения рандомизированных проспективных исследований.

Побочные реакции, такие как боль в животе, тошнота и даже гастрит, часто встречаются у детей с болезнью Вильсона, получавших сульфат цинка. Они могут возникать на разных этапах терапии. Высокая частота гастрита у пациентов с хронической болью в животе указывает на необходимость проведения гастроскопии у отдельных пациентов.Прекращение приема сульфата цинка часто неизбежно, и переход на D -пеницилламин или ацетат цинка может быть более безопасным вариантом для этих пациентов. Сульфат цинка, по-видимому, вызывает значительные побочные эффекты, которые следует серьезно учитывать при наблюдении за терапией болезни Вильсона.

Цинктеральные (цинковые) препараты: – cena, dawkowanie, wskazania leku

Цинктеральные (цинковые) препараты: – cena, dawkowanie, wskazania leku – LEKInfo24. pl Dodaj do mojego indeksu leków »
Назва хандлова Постач Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Оплата
pacjenta (zł)
Цена
100% (zł)
Wskazania returnacyjne Opis leku
Цинктерал (Rp) таблетки Powlekane 45 мг Zn 50 шт. 75+: нет данных Страна: нет данных Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): 12,40 Цена 100% (zł): 12,40 Wskazania RefesacyjneOpis profesjonalny

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Piątek, 12 марта 2021 г.

Silimax (Silymarin) serie wycofane z obrotu »

Silimax (Силимарин) серия wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Silimax (Силимарин)….

Собота, 12 грудня 2020

Метамизол – ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby »

Metamizol – ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia W porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów …

Niedziela, 6 września 2020

Oxydolor (Оксикодон) – серия wycofane z obrotu »

Oxydolor (Оксикодон) – серия wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego: Oxydolor (Оксикодон)…

реклама

Реклама

Реклама





Lorem ipsum ….

Lorem ipsum …. 1.2.3 ….

Цинктеральные таблетки повлекан 45 мг Zn2 +

Posta leku: таблетки Powlekane
Substancja czynna: Сульфаты цинка
Лек доступный на рецепт

Цинктерал для лек zawierajcy siarczan cynku.Uzupenia on niedobory cynku w organmie.

Przed zastosowaniem leku naley zapozna si z treci doczonej do niego ulotki, poniewa zawiera ona informacje wane dla pacjenta. Naley zachowa ulotk, aby w razie potrzeby mc j ponownie przeczyta. Naley zwrci si do lekarza, farmaceuty lub pielgniarki w razie jakichkolwiek wtpliwoci dotyczcych stosowania leku. Lek ten przepisano cile okrelonej osobie. Nie naley go przekazywa innym. Lek moe zaszkodzi innej osobie, nawet jeli objawy tej choroby s takie same.

Przeciwskazania

Kiedy nie stosowa leku Zincteral
– Jeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwraliwo) на субстанцию ​​czynn lub na ktrykolwiek z pozostaych skadnikw leku Zincteral.

Przed rozpoczciem stosowania leku, naley poinformowa lekarza o wszelkichalergiach i nadwraliwociach na rne subcje. Naley powiedzie lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, rwnie tych, ktre wydawane s bez Recepty.

Dziaania niepodane

По duych dawkach cynku rzadko wystpuj zaburzenia ге Strony ukadu pokarmowego (nudnoci, niestrawnoci, zgaga), zaburzenia hematologiczne (zaburzenia морфологии krwi), ш Tym лейкопении (zmniejszenie liczby biaych krwinek) objawiajce си: gorczk, dreszczami, я проблема гарда, нейтропения (zmniejszenie liczby granulocytw) objawiajca si: owrzodzeniami w jamie ustnej i gardle, anemia syderoblast …

Po duych dawkach cynku rzadko wystpuj zaburzenia ze stronne ukadu pokarmowematolog, nudnieszaga zaburzia ze strony ukadu pokarmow n zmniejszenie liczby biaych krwinek) objawiajce си: gorczk, dreszczami, я проблема гарда, нейтропения (zmniejszenie liczby granulocytw) objawiajca си: owrzodzeniami ш ДЖЕЙМИ ustnej я gardle, анемия syderoblastyczna (niedokrwisto wywoana upoledzeniem хода процесса Produkcji krwinek czerownych) objawiajca си: uczuciem zmczenia, osabieniem.Mog take wystpi ble gowy i metaliczny smak w ustach.

Jeli nasili si ktrykolwiek z objaww niepodanych lub wystpi jakiekolwiek objawy niepodane, w tym niewymienione w ulotce, naley powiedzie o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielgniarce.

Poka Cao

Leki Refundowane – Цена и заменники леку Zincteral

Данные о статусе актуализации: 1 лист, 2013 г.

Карта strony
Sprawdź inne leki na litre Z .

Ceny urzędowe leków Torvalipin cena, Allergovit (stęż.B), leczenie podtrzymujące refacja, Novynette odpowiedniki, Loratine cena, DR RECKEWEG R51 przeciw nadczynności tarczycy zamienniki, Rodispes zamienniki, Latanoprost NTC cena, ile kosztuje zamienniki, ile kosztuje ktarosilectus, ile kosztuje ktarzión, ile kosztuje ktarzión Insulina Humalog Pen cena, Vaxigrip szczepionka przeciw grypie odpłatność, Bolinet odpowiedniki, Arzerra cena, ile kosztuje REYATAZ, Ung.Ammonii sulfobit.10% odpowiedniki, Esseliv Fortez odp » na recę, Vita-Gem C zamienniki, Zolitrat cena, Zioło ziele Tasznika odpowiedniki, Płyn Burowa odpłatność, Telmisartan Actavis cena, ile kosztuje DR RECKEWEG R3 osłabienie sercaium, BOIRON clone, BOIRON clone, LYPOIR, LYRON CLOIR Пиоглитазон Teva Refundacja, Dotur cena, Acyclovir 800 Stada na recę, Pedea refacja, Eplerium cena, Cromohexal za mienniki, Glukozamina Pharma Nord refacja, Werten cena, ile kosztuje Granegis, BOIRON Clematis erecta zamienniki, PASCOE Thyreo-Pasc cena, Zentel zamienniki, Gastal smak mi Cętowy zamienniki tab. cena, ile kosztuje Finlepsin 200 Retard i ile kosztuje Amlomyl – returnacja przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

Koszt leku rzadko się zmienia, jednak cennik leków Refundowanych jest stale aktualizowany.

Sprawdź również: Ulgafen cena, Dorzolamid STADA na recę, ile kosztuje Dalfaz, Faxigen XL, 150 мг цен, Profenid zamienniki, DicloDuo zamienniki, Myleran cena, ile koszłatujea kosztujea kosztuje , Neulasta refacja, Prenessa cena, ile kosztuje Timonil 150 retard, Irbesartan Miklich Refundacja, Цефтриаксон-МИП iv cena, Multi-Tabs Classic zamienniki, Ibandronic Acid Teva zamienniki, Desloraphar cena, Juvit Multi odpowiedniki, Metronidazol GSK odpowiedniki, Verrumal cena, Argosulfan odpłatność, Diabetol na recęę, Pentaglobin ценовая, ир. мг возврата, цефтаген возврата, BOIRON Coffea tosta cena, ile kosztuje Oxaliplatin Stada, Propafenone Orion refacja, BOIRON Solidago virga aurea cena, ile kosztuje Glucosum 5% Fresenius, Naotum zamiennikza, Mycologicensis, Rapilysinoszamiennikzi, Rapilysinosin Calendulae cena, ile kosztuje Citocartin 200, Edluar odpowiedniki, Lucentis cena, Lercan zamienniki, ile kosztuje Metoprolol tartrate Accord, Sirupus Althaeae cena, Efavirenz Teva refacja Nervosan fixa zamienniki.tęż.krzt.adsorb. odpłatność.

Substancja czynna: Zinci sulfas , podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. о., Польша , производитель:
EAN: 59099813

Sprawdź inny lek:

Substancja czynna: Zinci sulfas

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. о., Польша

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Teva Kutno S.A.

EAN:

59099813

Lek nie znajduje się obecnie na liście leków Refundowanych.
Jego cena może być różna w każdej aptece.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *