Таблетки флутамид: Флутамид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flutamide таб. 250 мг: 84 шт. (1566)

Флутамид таблетки п.п.о. 250мг 84 шт.

Краткое описание

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
флутамид 250 мг.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Показания

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Способ применения и дозировка

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочные действия

• Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
• Прочие: редко – головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Взаимодействие с другими препаратами

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

Флутамид инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Flutamide таблетки компании «Orion Corporation»

Состав

действующее вещество: флутамид;

1 таблетка содержит 250 мг флутамида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, без оболочки.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие лекарственные средства. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях эндокринной системы. Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Антиандрогенные средства.

Код АТС L02B B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флутамид — антиандрогенный препарат с нестероидной структурой. Флутамид и его метаболиты не имеют агонистических или антагонистических свойств по отношению к рецепторам глюкокортикоидов, эстрогенов, прогестина и минералокортикоидов.

Флутамид блокирует андрогенные рецепторы клеток-мишеней в предстательной железе, гипоталамусе и гипофизе и ингибирует биологические эффекты эндогенных андрогенов. Однако флутамид не угнетает действие на андрогенопосредованную секрецию гонадотропин-рилизинг гормона (ГТРГ) гипоталамусом и не влияет на чувствительность гипофиза к ГТРГ. Это приводит к повышению содержания гонадотропных гормонов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего), вследствие чего происходит стимуляция гиперпродукции тестостерона.

Флутамид и его метаболиты ингибируют взаимодействие дигидротестостерона с ядерными рецепторами андрогенов. Блокада рецепторов также может происходить на уровне клеточной мембраны и цитоплазмы клетки. Основной метаболит — 2-гидроксифлутамид. Его сродство к рецепторам андрогенов в 25 раз выше, чем у флутамида, что позволяет рассматривать его как активную форму флутамида.

Комбинация флутамида с химической или хирургической кастрацией приводит к появлению тестикулярных и адреналовых эффектов андрогенов.

Фармакокинетика.

После перорального применения Флутамид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Опыты с использованием меченного тритием флутамида свидетельствуют о его быстром метаболизме до биологически активной формы — 2-гидроксифлутамида и других метаболитов.

Период полураспада препарата составляет 5–6 часов. Существует примерно 10 метаболитов флутамида. Более 90% флутамида и 2-гидроксифлутамида связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно почками. Примерно 4% принятой дозы выводится с калом.

Клинические характеристики

Показания

Лечение местно-распространенного или метастазирующего рака простаты, в качестве монотерапии (с или без орхидэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ), у больных, которым ранее не назначали никакого лечения, или которые не реагируют, или у которых развилась резистентность к гормональной терапии, или ее непереносимость, с целью достижения максимальной андрогенной блокады.

В комбинированной терапии как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В2 — С2 (Т2b — Т4), для уменьшения объема опухоли, усиления контроля над опухолью и увеличения периода между обострениями болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флутамиду или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения).

Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия флутамида с леупролидом не наблюдалось. Если флутамид и агонисты ЛГРГ применять одновременно, потенциальный вредный эффект обоих препаратов должен быть рассмотрен.

У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, было отмечено увеличение протромбинового времени после применения флутамида. Поэтому необходимо подбирать оптимальную дозу антикоагулянта.

При совместном применении Флутамида и теофиллина возможно увеличение концентраций теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать одновременного применения Флутамида и потенциально гепатотоксических препаратов.

При одновременном применении существует возможность взаимодействия с парацетамолом и опиоидными анальгетиками.

Флутамид может замедлять метаболизм кортикостероидов.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Поскольку лечение андрогенной депривации может удлинять интервал QT, одновременное применение Флутамида с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, или лекарственными средствами, которые способны вызвать трепетание/мерцание, такие как класса IA (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) антиаритмические лекарственные средства, метадон, моксифлоксацин, нейролептики и т.д., должно быть тщательно оценено.

Особенности применения

В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ терапию Флутамидом следует начинать как минимум за 3 дня до назначения агонистов ЛГРГ, что способствует менее выраженной воспалительной гиперемии, чем в случае параллельного начала терапии.

Лечение следует проводить под наблюдением врача.

При нарушениях функций печени длительное применение флутамида возможно только после тщательной оценки возможной пользы и рисков.

Проверку функции печени следует проводить до начала лечения. Лечение препаратом не следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке крови, которые в 2–3 раза превышают верхнюю границу нормы.

Проверку функции печени следует проводить в течение всего периода лечения, особенно у пациентов, которым не проводили орхиэктомию, поскольку были отмечены такие побочные реакции, как холестатическая желтуха, некроз печени, изменение уровня трансаминаз и печеночная энцефалопатия. Соответствующее лабораторное тестирование следует проводить ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее периодически, и при первых симптомах/признаках дисфункции печени (зуд, темный цвет мочи, стойкое отсутствие аппетита, желтуха, умеренная болезненность в правом верхнем квадранте живота или общая слабость).

При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени лечение следует прекратить, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминазы в сыворотке крови превысили в 2–3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов. Нарушение функции печени обычно бывает обратимым после прекращения лечения Флутамидом. Однако существуют свидетельства о летальных исходах вследствие тяжелого поражения печени, вызванного применением флутамида.

При применении Флутамида может удлиняться интервал QT.

Врач должен оценить соотношение риск-польза, в том числе потенциал для развития аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes), перед началом лечения Флутамидом у больных с удлинением QT в анамнезе или факторами риска удлинения QT и у больных, получающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT.

Препарат применять только мужчинам. Во время терапии необходимо использовать соответствующие методы контрацепции.

Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии флутамидом. Пациентов следует проинформировать о том, что флутамид и лекарственные средства, предназначенные для медицинской кастрации, необходимо применять в сочетании и нельзя прекращать их прием или изменять дозы без предварительной консультации с врачом.

В случае цианоза необходимо проверить больного на наличие метгемоглобинемии, которая может развиться при передозировке.

У пациентов, не прошедших процедуру орхиэктомии, при длительном лечении препаратом необходимо периодически определять количество сперматозоидов. Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма, поэтому препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам со стенокардией и другими сердечными заболеваниями. Флутамид может обострить отек или припухлость голеностопного сустава у пациентов с тенденцией к развитию этих симптомов. Кроме того, рост уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии.

При длительном приеме Флутамида может наблюдаться олигоспермия. В этом случае целесообразно регулярное проведение количественного анализа спермы.

Флутамид содержит маннит, который может оказать мягкое слабительное действие.

Флутамид содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять только мужчинам. Во время терапии необходимо использовать соответствующие методы контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Во время лечения флутамидом возможны такие побочные реакции, как утомляемость, головокружение, частичное нарушение сознания. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать перорально по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки после еды каждые 8 часов. Суточная доза составляет 750 мг.

В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ прием Флутамида следует начинать не менее чем за 3 суток до начала терапии агонистами ЛГРГ.

Флутамид назначать за 8 недель до начала лучевой терапии и продолжать в течение всего ее курса или за 12 недель перед простатэктомией.

Дети

Информация по применению препарата детьми (в возрасте до 18 лет) отсутствует, поэтому применение препарата этой категории пациентов не показано.

Передозировка

В экспериментах на животных флутамид приводил к гипоактивности, пилоэрекции, замедлял частоту дыхания, вызывал атаксию и/или слезотечение, анорексию, седацию, рвоту и метгемоглобинемию.

Клинические данные свидетельствуют, что прием флутамида в суточной дозе до 1500 мг в течение 36 недель не вызывает серьезных побочных эффектов. Иногда возникают гинекомастия, нагрубание молочных желез и преходящие изменения уровней печеночных трансаминаз. Одноразовая доза флутамида (до 5 г) не вызывает симптомов передозировки и не представляет угрозу для жизни.

Симптомы передозировки, которые бы угрожали жизни человека, неизвестны.

Учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови, он не может быть выведен с помощью диализа. Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов пациентом. Показано проведение общих мероприятий по контролю и поддержанию жизненных показателей организма. Может потребоваться промывание желудка.

Побочные реакции

При монотерапии наиболее частыми побочными реакциями при лечении препаратом Флутамид является гинекомастия и/или болезненность в молочных железах, которая иногда сопровождается галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с таковыми при применении диэтилстилбэстрола.

При комбинированной терапии с применением флутамида и ЛГРГ- агониста частыми побочными эффектами были ощущение жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, наблюдаются при монотерапии ЛГРГ- агонистами с такой же частотой.

Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии флутамидом и ЛГРГ- агонистом значительно ниже по сравнению с таковой в случае монотерапии флутамидом и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.

Флутамид вызывает временное повышение уровня печеночных трансаминаз в результате гепатита.

В некоторых случаях поражение печени было смертельным.

При монотерапии

Инфекции и инвазии.

Редко: опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Редко: лимфедема.

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, экхимозы.

Нарушения питания и обмена веществ.

Часто: повышение аппетита.

Редко: анорексия.

Психические расстройства.

Часто: бессонница.

Редко: депрессия, тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы.

Редко: головокружение, головная боль.

Сонливость.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Редко: волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны органов зрения.

Редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко: приливы, гипертензия.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT.

Сердечно-сосудистые расстройства.

Нарушения со стороны органов дыхания.

Редко: диспноэ, пневмония.

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита.

Редко: неспецифические жалобы на функционирование желудочно-кишечного тракта, изжога, запор.

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта, боль в области желудка, расстройства желудка, язвоподобные боли, стоматит, диспепсия, колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

Часто: гепатит.

Желтуха, увеличение показателей печеночных проб.

Обычно печеночные расстройства исчезают после отмены флутамида; тяжелый токсический гепатит, некроз печени и печеночная энцефалопатия (эти побочные реакции обычно обратимы и исчезают после отмены терапии). Отмечены единичные летальные случаи, связанные с поражением печени в результате применения препарата.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Повышение уровня мочевины и креатинина в крови (степень тяжести этого побочного эффекта обычно не требует снижения дозы или отмены приема препарата), изменение цвета мочи на зеленый.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: зуд, подкожные кровоизлияния, крапивница, экхимоз.

Очень редко: фоточувствительность.

Сыпь, алопеция, в начале терапии флутамидом возможно развитие обратимых изменений структуры волос, изменение структуры роста волос, потеря волос.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Очень часто: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, галакторея.

Редко: снижение либидо, уменьшение спермообразования.

Изменения молочных желез, в начале монотерапии флутамидом возможно увеличение уровня тестостерона в плазме, которое имеет обратимый характер, боль в груди.

Доброкачественные и злокачественные опухоли.

Очень редко: новообразования в грудных железах у мужчин.

Было зарегистрировано несколько случаев злокачественных новообразований молочной железы у мужчин, получавших флутамид.

Общие нарушения.

Часто: повышенная утомляемость.

Редко: отеки, слабость, тревожность, жажда, боль за грудиной.

Лихорадка.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Редко: мышечные спазмы.

Исследования.

Часто: транзиторное нарушение функции печени.

При комбинированной терапии

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем.

Редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко: гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, мегалоцитарная анемия.

Нарушения метаболизма.

Редко: анорексия.

Очень редко: гипергликемия, обострение сахарного диабета.

Психические расстройства.

Редко: депрессия, тревожность.

Тревога, невроз, сонливость, бессонница, раздражительность.

Нарушения со стороны нервной системы.

Редко: онемение, спутанность сознания, нервозность, вялость.

Признаки нервно-мышечных заболеваний.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень часто: приливы.

Редко: гипертензия.

Частота неизвестна: тромбоэмболия, удлинение интервала QT.

Отмечались случаи тромбофлебита, легочной эмболии, инфаркта миокарда.

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: легочные симптомы (например, диспноэ), интерстициальное поражение легких.

Одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: диарея, тошнота, рвота.

Редко: неспецифические жалобы на функционирование желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: гепатит.

Редко: нарушение функции печени, желтуха.

Очень редко: холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, летальные случаи вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.

Повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, остаточного азота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: сыпь.

Чрезвычайно редко: фоточувствительность, эритема, язвы, эпидермальный некролиз.

Зуд, образование волдырей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко: симптомы со стороны мочеполовой системы, изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого.

Дизурия, изменение частоты мочеиспускания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Очень часто: снижение либидо, импотенция.

Нечасто: гинекомастия.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Редко: нейромышечные симптомы (в том числе мышечная слабость, парестезии, судороги).

Артралгии, миалгии, сниженная минеральная плотность костной ткани.

Исследования.

Редко: повышение мочевины и увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Общие нарушения.

Редко: отек, раздражение в месте инъекции.

Ощущение жара, боль в области живота.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить блистер во внешней коробке для защиты от действия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 таблетке в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Джоенсуункату 7, 24100 Сало, Финляндия/Joensuunkatu 7, 24100 Salo, Finland.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы таблетки 250мг таблетки 250мг 13кг

Международное непатентованное название ? Флутамид

Состав Флутамид таблетки 250мг Активное вещество: Флутамид.

Группа ? Антиандрогены

Производители Нью-Фарм(Канада), Фарм. институт(Польша), Анфарм(Польша), Серл(Германия), Нью-Фарм/Биотэк(Канада), Орион(Финляндия), Серл(Россия), Интермед(Индия), Плива(Хорватия), Нью-Фарм/Вектор-Медика(Канада), Синдан-Фарма(Румыния), Озон(Россия)

Показания к применению Флутамид таблетки 250мг Паллиативное лечение прогрессирующего рака предстательной железы (в том числе с метастазами). Дифференциальная диагностика гипогонадизма у мужчин.

Способ применения и дозировка Флутамид таблетки 250мг Внутрь, по 250мг 3 раза в сутки.

Противопоказания Флутамид таблетки 250мг Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы.

Фармакологическое действие Противоопухолевое (цитостатическое), антиандрогенное. Блокирует андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует проявлению биологических эффектов андрогенов в андрогенчувствительных органах, в том числе в клетках опухолей. При приеме внутрь быстро всасывается. Период полувыведения – 5 – 6 часов. В основном выводится почками.

Побочное действие Флутамид таблетки 250мг Гинекомастия, болевые ощущения в молочных железах, галакторея, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, подкожные кровоизлияния, метгемоглобинемия.

Передозировка Нет сведений.

Взаимодействие Флутамид таблетки 250мг Нет сведений.

Особые указания В процессе лечения контролируют функцию печени.

Условия хранения Список Б. защищенном от света месте, при комнатной температуре.

ФЛУТАМИД таблетки – инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

– флутамид (flutamide)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

	1 таб.
флутамид	250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 216.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 80 мг, крахмал кукурузный – 65 мг, повидон К25 – 20 мг, натрия лаурилсульфат – 12 мг, магния стеарат – 3.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.25 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
84 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.

Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы. Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов. Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T_1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.

У пациентов пожилого возраста T_1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч – при равновесной концентрации.

Показания

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона: в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ; в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ; у больных с хирургической кастрацией; лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду; выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

У пациентов с нарушениями функцией печени, с почечной недостаточностью, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида – метиланилинованное производное): дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, курение, гемаглобинопатия.

Дозировка

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны половой системы: гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, галакторея, снижение полового влечения, уменьшение образования спермы, увеличение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии).

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: преходящие нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лимфедема.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения зрения.

Со стороны психики: бессонница, тревожность, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит, диспноэ, кашель.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, экхимозы, фотосенсибилизация, изменение структуры волос.

Со стороны обмена веществ: повышенный аппетит, анорексия.

Инфекционные заболевания: опоясывающий лишай.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): новообразования грудной железы у мужчин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, “приливы”, повышение АД.

Со стороны иммунной системы: волчаночноподобный синдром.

Общие реакции: повышенная утомляемость, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке, отеки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином не наблюдалось, однако при комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнГР должны быть учтены возможные побочные эффекты каждого препарата.

У пациентов, получающих пероральную антикоагулянтную терапию, после начала лечения флутамидом отмечалось увеличение протромбинового времени. При применении данной комбинации рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Сообщалось о случаях повышения концентрации теофиллина в плазме при одновременном применении с флутамидом.

Одновременный прием другого потенциально гепатотоксичного лекарственного средства возможен только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Учитывая известную возможную гепато- и нефротоксичность флутамида, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Поскольку антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT, следует тщательно оценивать одновременное применение флутамида и лекарственных средств, которые способствуют удлинению интервала QT, или лекарственных средств, которые могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт», таких, как лекарственные средства против аритмии класса IA (например, хинидин, дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксации, нейролептики и т. д.

Особые указания

При совместном применени флутамида с агонистами ГнРГ следует контролировать концентрации глюкозы и/или гликозилированного гемоглобина в крови и минеральную плотность костной ткани.

У пациентов с нарушениями функции печени применение флутамида в течение длительного срока возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза. До начала лечения флутамидом необходимо оценить функцию печени. Лечение флутамидом не следует начинать при повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови более чем в 2-3 раза. Терапию флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови 1 раз/мес в течение первых 4 месяцев терапии и периодически в дальнейшем или при развитии первых признаков/симптомов нарушения функции печени (зуд, потемнение мочи, устойчивая потеря аппетита, желтуха, напряжение в правом подреберье или необъяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы). Терапию флутамидом следует прекратить при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем 2-3-кратном повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови без патологических признаков.

Во время лечения возможно увеличение концентраций в плазме тестостерона и эстрадиола, что может вызывать задержку жидкости в организме. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов, склонных к данным состояниям. Увеличение концентрации эстрадиола в плазме может приводить к увеличению частоты тромбоэмболических осложнений.

Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед применением флутамида у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или с наличием факторов, которые могут приводить к удлинению интервала QT, а также у пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты, которые могут стать причиной удлинения интервала QT, врач должен оценить соотношение польза/риск, включая возможное развитие аритмии по типу “пируэт” у таких пациентов.

Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.

Флутамид показан к применению только у мужчин. Во время лечения флутамидом необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Беременность и лактация

Не применимо.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функцией печени.

Описание препарата ФЛУТАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Тримедат – лечение боли в животе, чувства тяжести и вздутия

¹ Яковенко Э. П. и др. Абдоминальные боли: от патогенеза к лечению. Фарматека. 2015. №. 2 (295). С.89-95

² Количество описанных клинических исследований Тримедат – 22, другие препараты – 4. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

³ Яковенко Э.П. Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди. Лечащий врач, февраль 2014. №2. С.1-4

⁴ Данные исследования Prindex, Ipsos Comcon, апрель 2019

⁵ Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника (2017 г. )
Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии (2017 г.)
Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей (2018 г.)
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению жёлчнокаменной болезни (2017 г.)
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по ведению пациентов с абдоминальной болью (2015 г.)
Клинические рекомендации Союза педиатров Роcсии “Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей” (2016 г.)
Клинические рекомендации Союза педиатров Росcии и Российского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов “Желчнокаменная болезнь у детей” (2016 г.)

⁶ Римские критерии IV. Раздел, посвященный функциональным заболеваниям желчевыводящих путей (2016 г.).

⁷ Таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг тримебутина в 1 таблетке по сравнению с Тримедат, таблетки, 200 мг тримебутина в 1 таблетке. ИМП Тримедат Форте 300 мг, ЛП-002527

⁸ По сравнению с 3-мя упаковками Тримедат® Форте 300 мг №20 . Отчет IMS Health, средняя розничная цена, декабрь 2019 год.

⁹ По сравнению с Тримедат 200 мг №30, ЛП 002527

¹⁰ Количество пациентов детского возраста, получавших препарат в рамках клинических исследований: Тримедат – 360, другие препараты – 0. Подсчет проводился с использованием информации, размещенной на сайтах elibrary.ru и grls.rosminzdrav.ru, дата обращения – 02.2019 г.)

¹¹ ИМП Тримедат ЛП 002527; ИМП Тримедат форте ЛП 004600; ИМП Тримедат ЛП 006704

Таблетки флутамида и побочные эффекты флутамида – Пациент

О флутамиде

0007 Доступен в виде таблеток 9000

Тип лекарства	Антиандроген
Используется при	Рак простаты

Флутамид относится к группе лекарств, известных как антиандрогены. Это означает, что он блокирует действие мужских половых гормонов, называемых андрогенами. Он также снижает количество мужских гормонов (таких как тестостерон), которые вырабатывает ваше тело.

При раке простаты раковые клетки нуждаются в мужском гормоне тестостероне, чтобы хорошо расти и размножаться. Гормональные препараты, такие как флутамид, блокируют действие тестостерона на клетки рака простаты. Это замедляет рост рака. Флутамид также помогает уменьшить «обострения» симптомов и побочные эффекты от других методов лечения, которые могут быть использованы для лечения рака, или после операции.

Перед приемом флутамида

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать флутамид, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с работой вашей печени.
• Если у вас сердечное заболевание.
• Если у вас редкое наследственное заболевание крови под названием порфирия.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать флутамид

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Это даст вам больше информации о флутамиде и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте таблетки в соответствии с указаниями врача. Ваша доза будет напечатана на этикетке упаковки таблеток, чтобы напомнить вам о том, что вам сказал врач. Обычно принимают по одной таблетке трижды в день.
• Таблетки флутамида можно принимать с пищей или без нее. Запивая таблетку водой, вы сможете ее проглотить.
• Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время дня. Это поможет вам помнить о регулярном приеме доз.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните (если еще не пришло время для следующей дозы, в этом случае оставьте пропущенную дозу). Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Регулярно посещайте врача, чтобы можно было следить за своим прогрессом. Врач попросит вас время от времени сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что ваша печень остается здоровой.
• Ваш врач порекомендует вам не употреблять много алкоголя, пока вы принимаете флутамид.
• Лечение флутамидом часто длительное. Вам следует продолжать принимать таблетки регулярно, если врач не назначил вам иное.

Может ли флутамид вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с флутамидом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Очень частые побочные эффекты флутамида (им подвержены более чем 1 из 10 мужчин)	Что делать, если я испытываю это?
Набухание или болезненность груди (возможно, с выделениями)	Если это вызывает беспокойство, поговорите со своим врачом
Общие побочные эффекты флутамида (затрагивают менее 1 из 10 мужчин)	Что мне делать, если я испытаю это?
Чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), диарея	Ешьте простую пищу – избегайте жирной или острой пищи
Усталость, трудности со сном, повышенный аппетит	Если что-то из этого вызывает беспокойство, говорите со своим врачом
Проблемы с печенью (симптомы см. ниже)	Немедленно обратитесь к врачу

Важно : если вы заметили что-либо из следующего, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть Признак проблемы с печенью:

• Кожный зуд.
• Моча более темного цвета, чем обычно.
• Боль в животе.
• Любое пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
• Потеря аппетита.
• Любые необъяснимые симптомы гриппа.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны приемом таблеток, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить флутамид

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с прописанными вам лекарствами. Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

Дозирование флутамида, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

ФЛУТАМИД – ОРАЛЬНЫЙ

(FLEW-tuh-mide)

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Eulexin

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях флутамид вызывает серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с печенью.Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы проблем с печенью (например, потеря аппетита, постоянная тошнота / рвота, стойкая боль в животе / животе, сильная усталость, темная моча, пожелтение глаз / кожи, боли в мышцах, боли в суставах). Проблемы с печенью могут возникнуть в любое время при приеме флутамида, но чаще всего они возникают в течение первых 3 месяцев лечения. Ваш врач скажет вам, прекратить или продолжить прием флутамида. Пока вы принимаете флутамид, врач будет контролировать вашу функцию печени с помощью анализов крови.Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы. Избегайте употребления алкоголя при приеме флутамида.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот препарат используется для лечения мужчин с раком простаты. Флутамид относится к классу препаратов, известных как антиандрогены (анти-тестостерон). Тестостерон, естественный гормон, помогает раку простаты расти и распространяться. Флутамид блокирует действие тестостерона, тем самым замедляя рост и распространение рака простаты.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите информационный буклет для пациента, предоставленный вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать флутамид, и каждый раз, когда вы получаете дополнительную дозу.Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее, обычно 3 раза в день или по указанию врача. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на терапию. получить от этого максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Не прекращайте прием лекарств от рака простаты, если это не предписано врачом. Прекращение приема лекарств может способствовать более быстрому распространению рака.Сообщите врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается (например, затрудняется мочеиспускание, усиливается боль в костях).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: См. Также раздел «Предупреждение». Поскольку флутамид обычно используется с другими лекарствами, побочные эффекты могут быть вызваны другими лекарствами или их комбинацией. Могут возникнуть приливы, потеря сексуального интереса / способности, диарея, тошнота, рвота и увеличение мужской груди. Менее распространенные побочные эффекты включают сонливость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.Диарея – частый побочный эффект. Пейте много жидкости в соответствии с указаниями врача, чтобы снизить риск обезвоживания. Вы можете уменьшить потребление молочных продуктов, увеличить потребление цельнозерновых / овощей / фруктов и прекратить прием слабительных. Ваш врач может назначить лекарство от диареи (например, лоперамид), чтобы контролировать ваши симптомы. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет тяжелая или стойкая диарея или признаки обезвоживания (например, головокружение, снижение мочеиспускания). Флутамид может изменить цвет вашей мочи на светло-оранжево-коричневый или желто-зеленый.Это не вредно. Помните, что это лекарство было назначено, потому что ваш врач посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, беспокойство, нервозность), уплотнение в груди, спутанность сознания, внезапное сильная усталость, слабость, бледность кожи, синеватые ногти / губы / кожа, учащенное сердцебиение в покое, ощущение нехватки воздуха в покое.Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочных эффектов. эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США – обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде – Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Прежде чем принимать флутамид, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: проблемах с печенью, дефиците определенного фермента (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа-G6PD), курении, болезни гемоглобина М.Этот препарат в редких случаях может вызвать у вас головокружение или сонливость. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение или сонливость. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно. Избегайте алкогольных напитков. Если вы употребляете марихуану (каннабис), поговорите со своим врачом. Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты). Пожилые люди могут быть более чувствительными к бокам. эффекты этого препарата, особенно сонливость.Это лекарство обычно не используется женщинами. Маловероятно, что он будет использоваться во время беременности или кормления грудью. Беременным или кормящим женщинам следует избегать прикосновения к этому лекарству и его случайного приема.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Эффекты некоторых лекарств могут измениться, если вы одновременно принимаете другие лекарства или растительные продукты. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов или привести к тому, что лекарства не подействуют должным образом. Эти лекарственные взаимодействия возможны, но не всегда происходят.Ваш врач или фармацевт часто могут предотвратить или управлять взаимодействиями, изменив способ использования ваших лекарств или путем тщательного наблюдения. Чтобы помочь вашему врачу или фармацевту предоставить вам наилучший уход, обязательно сообщите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные препараты, безрецептурные препараты и растительные продукты) перед началом лечения этим продуктом. При использовании этого продукта не запускайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых других лекарств, которые вы используете, без одобрения врача.Некоторые из продуктов, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: тестостерон (пластырь, гель, инъекции), анаболические стероиды (включая безрецептурные андрогены / анаболики / предшественники тестостерона), ДГЭА, варфарин. Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. . Составьте список всех продуктов, которыми вы пользуетесь. Поделитесь этим списком со своим врачом и фармацевтом, чтобы снизить риск серьезных проблем с приемом лекарств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911.В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

ПРИМЕЧАНИЯ: Не передавайте этот препарат другим лицам. Необходимо периодически проводить лабораторные и / или медицинские тесты (например, функциональные пробы печени, анализ уровня ПСА крови), чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните.Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

ХРАНЕНИЕ: Хранить при комнатной температуре 59-86 градусов F (15-30 градусов C) вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен.Проконсультируйтесь у фармацевта или в местной компании по утилизации отходов, чтобы узнать, как безопасно утилизировать продукт.

Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Флутамид – использование, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Флутамид относится к группе препаратов, известных как нестероидных антиандрогенов . Нестероидные антиандрогены, такие как флутамид, блокируют действие мужского гормона тестостерона в организме.

Клеткам рака простаты необходим тестостерон для роста и воспроизводства.Флутамид используется в сочетании с гормональной терапией, которая снижает количество тестостерона в организме (например, лейпролид) для лечения рака простаты .

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

Sponsored Health Tool

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Флутамид от Schering-Plough Canada Inc. больше не производится для продажи в Канаде. Для брендов, которые еще могут быть доступны, ищите в разделе флутамид. Эта статья доступна только для справки. Если вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения информации о вариантах лечения.

Sponsored Health Tool

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в день с 8-часовыми интервалами. Это лечение следует начинать одновременно с лечением аналогом LHRH (например, лейпролидом) или после хирургического удаления яичек.

На дозу лекарства, которая нужна человеку, могут повлиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Флутамид можно принимать во время еды или натощак.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее и продолжайте придерживаться своего обычного графика. Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте флутамид, если вы:

• имеют аллергию на флутамид или какие-либо ингредиенты лекарства
• женские
• имеют сильно сниженную функцию печени

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект – это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах.Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми.Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• снижение аппетита
• понос
• головокружение
• сонливость
• головная боль
• приливы
• импотенция
• тошнота
• нервозность
• снижение полового влечения
• проблемы со сном
• Набухание груди с болью или болезненностью
• рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• тревога
• затуманенное зрение
• путаница
• Кашель или охриплость
• повышение артериального давления
• зуд
• Признаки анемии (низкое количество эритроцитов; например, необычная усталость или слабость, бледный цвет губ, ногтей или ладоней)
• признаков кровотечения, e.г .:
• кровь в стуле
• кровь в моче
• кровь из носа
• кашель с кровью
• порезов, которые не прекращают кровотечение
• признаки депрессии, например:
• изменений сна
• изменения веса
• снижение интереса к деятельности
• плохая концентрация
• мысли о самоубийстве
• Признаки инфекции, например:
• лихорадка или озноб
• головная боль
• вялость
• длительное головокружение
• диарея тяжелая
• одышка
• жесткая шея
• потеря веса
• Признаки проблем с печенью, д.г .:
• темная моча
• понос
• потеря аппетита
• тошнота
• табуреты светлые
• рвота
• потеря веса
• пожелтение кожи или белков глаз
• Сыпь на коже
• Отек лица, пальцев, стоп или голеней
• необычная усталость или слабость

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующего:

• признаки сердечного приступа или проблемы с сердцем, e.г .:
• боль в груди
• Боль, тянущая вниз по плечу и руке
• Давление на грудную клетку
• Одышка или затрудненное или затрудненное дыхание

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Анемия: Флутамид может вызывать низкий уровень эритроцитов. Если вы испытываете симптомы снижения количества эритроцитов (анемия ) , такие как одышка, чувство необычной усталости или бледность кожи, как можно скорее обратитесь к врачу.

Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать количество определенных типов клеток крови, включая эритроциты, в вашей крови.

Проблемы с сердцем: Флутамид может вызвать задержку жидкости и отек. В результате у сердца увеличивается объем работы по перекачиванию крови по телу. Этот эффект чаще ощущают люди с такими проблемами, как высокое кровяное давление и застойная сердечная недостаточность. Людям с проблемами сердца следует обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья, как их состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Функция печени: Флутамид расщепляется и выводится из организма печенью, что может вызвать проблемы с печенью. Людям с заболеваниями печени или сниженной функцией печени следует обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья, как их состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Если вы испытываете симптомы проблем с печенью (например, боль в животе, постоянная рвота, плохое самочувствие, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, темная моча), немедленно обратитесь к врачу.

Остеопороз: Было показано, что длительное употребление лекарств, таких как флутамид, снижает прочность костей и может повысить риск переломов костей. Если у вас остеопороз или вы подвержены повышенному риску развития остеопороза, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.

Беременность: Это лекарство не предназначено для женщин.Безопасность и эффективность этого лекарства для беременных не установлены.

Кормление грудью: Это лекарство не предназначено для женщин. Поэтому его не следует использовать кормящим грудью женщинам.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей не установлены.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Флутамид может взаимодействовать с любым из следующих веществ:

• абиратерона ацетат
• карбамазепин
• ципротерон
• деферазирокс
• этинилэстрадиол
• гемфиброзил
• пегинтерферон альфа-2b
• фенобарбитал
• примидон
• примахин
• хинолоновые антибиотики (например,g., ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
• рифампицин
• Стирипентол
• терифлуномид
• тизанидин
• транилципромин
• вемурафениб

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• поменять одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и растительных препаратах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Flutamide

Флутамид | Общая информация о раке

Флутамид – это вид гормональной терапии.Это лечение рака простаты на поздней стадии.

Как работает флутамид

Для роста рака простаты требуется мужской гормон тестостерон. Тестостерон еще называют андрогеном.

Флутамид – это гормональный препарат, который называется антиандрогеном. Он предотвращает попадание тестостерона в раковые клетки. Это может замедлить рост рака и уменьшить его.

Как у вас есть флутамид

Флутамид – это таблетка. Вы принимаете его 3 раза в день.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте таблетки флутамида после еды.

Принимая таблетки

Вы должны принимать таблетки в соответствии с инструкциями, которые дал вам врач или фармацевт.

Вы должны принять правильную дозу, не более или менее.

Поговорите со своим специалистом или на консультационной линии, прежде чем прекратить прием лекарства от рака.

Когда у вас есть флутамид

Возможно, вы принимали флутамид до или во время лечения другими гормонами, называемыми блокаторами ЛГ (такими как гозерелин, лейпрорелин и трипторелин).Блокаторы ЛГ работают за счет снижения уровня тестостерона (мужского полового гормона). Он останавливает высвобождение лютеинизирующего гормона из гипофиза.

Вам необходимо принять флутамид, прежде чем начинать некоторые другие виды гормонального лечения, поскольку они могут занять несколько недель, чтобы снизить уровень тестостерона. В это время они могут усугубить ваши симптомы. Это называется обострением опухоли.

Если вы принимаете флутамид, чтобы остановить обострение, вы принимаете его в течение нескольких дней до начала приема блокатора ЛГ и оставайтесь на нем в течение примерно 4-6 недель.

Тесты

У вас есть анализы крови до и во время лечения. Они проверяют уровень ваших кровяных телец и других веществ в крови. Они также проверяют, насколько хорошо работают ваша печень и почки.

Побочные эффекты

Мы не перечислили все побочные эффекты. Очень маловероятно, что у вас появятся все эти побочные эффекты, но некоторые из них могут появиться у вас одновременно.

Частота и тяжесть побочных эффектов может варьироваться от человека к человеку.Они также зависят от того, какое другое лечение вы проходите. Например, ваши побочные эффекты могут быть хуже, если вы также принимаете другие лекарства или лучевую терапию.

Когда связываться с вашей командой

Ваш врач или медсестра выяснят возможные побочные эффекты. Они будут внимательно следить за вами во время лечения и проверять, как вы приходите на прием. Как можно скорее позвоните в службу поддержки, если:

• у вас серьезные побочные эффекты
• ваши побочные эффекты не улучшаются
• ваши побочные эффекты усиливаются

Раннее лечение может помочь лучше справиться с побочными эффектами.

Общие побочные эффекты

Эти побочные эффекты наблюдаются более чем у 10 из 100 человек (более 10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

Горячие промывки

У нас есть несколько советов, как справиться с приливами и возможные методы лечения для мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом, если вам трудно справиться с приливами. Возможно, они смогут прописать вам какие-нибудь лекарства.

Потеря интереса к сексу

Поговорите со своим врачом, если он у вас есть.Возможно, вам удастся пройти лечение, чтобы помочь с пониженным либидо.

Набухание груди (гинекомастия)

Поговорите об этом с командой, которая за вами ухаживает. У вас также может быть боль в груди или утечка молока из груди.

Диарея

Обратитесь на консультационную линию, если у вас диарея, например, если у вас было 4 или более жидких водянистых стула за 24 часа. Или если вы не можете пить, чтобы восполнить потерю жидкости. Или если это продолжается более 3 дней.

Ваш врач может дать вам лекарство от диареи, чтобы взять с собой домой после лечения. Ешьте меньше клетчатки, избегайте сырых фруктов, фруктовых соков, злаков и овощей и пейте много, чтобы восполнить потерю жидкости.

Чувство или недомогание

Чувство или недомогание обычно хорошо контролируется лекарствами от болезней. Избегать жирной или жареной пищи, есть небольшими порциями и закусками, пить много воды и расслабляться.

Важно принимать лекарства от болезней в соответствии с предписаниями, даже если вы не чувствуете себя плохо.Заболевание легче предотвратить, чем лечить, когда оно началось.

Случайные побочные эффекты

Эти побочные эффекты возникают у 1–10 из 100 человек (от 1 до 10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

• усталость и слабость (утомляемость)
• сонливость
• изменения печени
• трудности со сном (бессонница)
• повышенный аппетит
• воспаление печени (гепатит)

Редкие побочные эффекты

1 из 100 человек (менее 1%).У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

• вирус опоясывающего герпеса
• одышка и бледность
• кровоподтеки, кровоточивость десен или носовое кровотечение
• низкий уровень лейкоцитов
• волчаночный синдром
• потеря аппетита
• тревога и депрессия
• головокружение и головная боль
• помутнение зрения
• изменения сердца, такие как высокое кровяное давление или скопление жидкости (отек)
• изменения легких
• неспецифические абдоминальные расстройства, запор, язвенная боль, диспепсия, колит, расстройство желудка
• изжога
• изменения кожи например, сыпь
• изменение структуры роста волос и выпадение волос (голова)
• мышечные спазмы
• чувство жажды

Как справиться с побочными эффектами

У нас есть дополнительная информация о побочных эффектах и ​​советы, как с ними справиться .

Что еще мне нужно знать?

Лекарства, продукты питания и напитки прочие

Лекарства от рака могут взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами и растительными продуктами. Сообщите своему врачу или фармацевту о любых лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят витамины, травяные добавки и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и контрацепция

Это лечение может нанести вред ребенку. Поэтому важно не заводить ребенка во время лечения и в течение нескольких месяцев после него.Перед началом лечения посоветуйтесь со своим врачом или медсестрой об эффективных противозачаточных средствах.

Потеря фертильности

Возможно, вы не сможете стать отцом ребенка после лечения этим препаратом. Поговорите со своим врачом перед началом лечения, если вы думаете, что хотите иметь ребенка в будущем. Вы можете сохранить сперму перед началом лечения.

Лечение других заболеваний

Всегда сообщайте другим врачам, медсестрам, фармацевтам или стоматологам, что вы проходите это лечение, если вам нужно лечение от чего-либо еще, включая проблемы с зубами.

Спирт

Вы не должны употреблять большое количество алкоголя, когда принимаете флутамид.

Лактоза

Поговорите с командой, которая заботится о вас, если у вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы).

Подробнее об этом лечении

Для получения дополнительной информации об этом лечении перейдите на веб-сайт электронного компендиума лекарственных средств (eMC).

Вы можете сообщать о любых побочных эффектах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (MHRA) в рамках их схемы желтых карточек.

Лекарство – Флутид 250 мг – Таблетка 10 таблеток (флутамид) Прейскурант или стоимость лекарства

Шрифт: A-A +

Информация о лекарствах о флутиде (флутамиде) от Samarth Pharma Pvt. ООО

Название препарата: флутамид

Дженерик флутамида (эулексина) Флутид представляет собой пероральный нестероидный антиандроген, который в основном назначают при раке простаты.Лекарство блокирует действие гормона андрогена и тем самым тормозит рост и распространение раковых клеток.
Подробнее о флутамиде

Другие торговые наименования флутамида

Индия:

Международный:

Эулексин
В настоящее время Medindia располагает информацией о 3080 непатентованных лекарствах и 110 058 брендах, цены на которые указаны. Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером.Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства.
Состояние здоровья, при котором может быть назначен Флютид

---

• Наиболее распространенные : Приливы, диарея, воспаление мочевого пузыря / прямой кишки, ректальное кровотечение, кровь в моче, тошнота и кожная сыпь.

• Мочеполовая : Потеря полового влечения, импотенция, низкое количество сперматозоидов и увеличение груди у мужчин.

• Сердце : Высокое кровяное давление.

• Центральная нервная система : Сонливость, спутанность сознания, депрессия, беспокойство и нервозность.

• Желудочно-кишечный тракт : Потеря аппетита и желудочно-кишечные расстройства.

• Кровь : Анемия, снижение лейкоцитов и тромбоцитов

• Печень : Воспаление печени и желтуха.

• Кожа : Раздражение в месте укола и сыпь.

• Разное : Отеки конечностей.

PO- Рекомендуемая дозировка составляет 2 капсулы 3 раза в день с 8-часовыми интервалами, общая суточная доза составляет 750 мг.

Он поставляется в виде капсулы и таблетки для приема внутрь с едой или без нее.

Противопоказан пациентам с нарушением функции печени; гиперчувствительность.

• Этот препарат предназначен только для мужчин.

• Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями крови в анамнезе, принимающим антикоагулянтные препараты.

• Его нельзя давать беременным.

•

Избегайте употребления алкоголя и курения во время приема этого лекарства.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 30 ° C.

График
: H Лекарства, отпускаемые по рецепту – Лекарства, продаваемые только по рецепту зарегистрированного практикующего врача.

Использование, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Общие

В исследованиях на животных флутамид демонстрирует сильные антиандрогенные эффекты. Он проявляет свое антиандрогенное действие, ингибируя захват андрогенов и / или ингибируя ядерное связывание андрогенов в тканях-мишенях или и то, и другое. Известно, что карцинома предстательной железы чувствительна к андрогенам и поддается лечению, которое нейтрализует действие андрогенов и / или устраняет источник андрогенов, например.грамм. кастрация. Повышение уровня тестостерона и эстрадиола в плазме было отмечено после введения флутамида.

Фармакокинетика

Поглощение: Анализ плазмы, мочи и кала после однократного перорального приема 200 мг флутамида, меченного тритием, людям-добровольцам показал, что препарат быстро и полностью всасывается. После однократного перорального приема 250 мг нормальным взрослым добровольцам биологически активный альфа-гидроксилированный метаболит достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 2 часа, что указывает на его быстрое образование из флутамида.Пища не влияет на биодоступность флутамида.

Распределение: У самцов крыс, которым перорально вводили дозу 5 мг / кг ₁₄ C-флутамид, ни флутамид, ни его метаболиты не накапливались преимущественно в какой-либо ткани, кроме простаты. Общие уровни лекарства были самыми высокими через 6 часов после введения лекарства во всех тканях. Уровни снижались примерно одинаковыми темпами до низкого уровня в 18 часов. Основной метаболит присутствовал в более высоких концентрациях, чем флутамид, во всех исследованных тканях.После однократного перорального приема 250 мг нормальным взрослым добровольцам были обнаружены низкие концентрации флутамида в плазме. Период полувыведения альфа-гидроксилированного метаболита флутамида из плазмы составляет примерно 6 часов. Флутамид, in vivo, при стабильных концентрациях в плазме от 24 до 78 нг / мл на 94–96% связывается с белками плазмы. Активный метаболит флутамида in vivo при стационарных концентрациях в плазме от 1556 до 2284 нг / мл на 92–94% связан с белками плазмы.

Метаболизм: Состав радиоактивности плазмы после однократного перорального приема 200 мг меченного тритием флутамида здоровым взрослым добровольцам показал, что флутамид быстро и широко метаболизируется, а флутамид содержит только 2.5% радиоактивности плазмы через 1 час после приема. В плазме было обнаружено не менее 6 метаболитов. Основным метаболитом в плазме крови является биологически активное альфа-гидроксилированное производное, на долю которого приходится 23% трития в плазме через 1 час после приема лекарства. Основным метаболитом в моче является 2-амино-5-нитро-4- (трифторметил) фенол.

Экскреция: Флутамид и его метаболиты выводятся в основном с мочой, и только 4,2% дозы выводится с калом в течение 72 часов.

Фармакокинетика флутамида и гидроксифлутамида в плазме у гериатрических добровольцев (среднее ± S)

Флутамид

	Однократная доза		Устойчивое состояние 06		0011
	Гидроксифлутамид	Флутамид	Гидроксифлутамид
C макс. (нг / мл)	25.2 ± 34. 2	894 ± 406	113 ± 213	1629 ± 586
Период полувыведения (ч)	–	8,1 ± 1,3	7. 8	9,6 ± 2,5
T макс (час)	1,9 ± 0,7	2.7 ± 1,0	1,3 ± 0,7	1. 0 ± 0,6
C мин (нг / мл)	–	–	–	673 ± 316

Особые группы населения

Пожилые люди: После многократного перорального приема 250 мг три раза в день. у здоровых гериатрических добровольцев флутамид и его активный метаболит приближались к стационарным уровням в плазме (на основе моделирования фармакокинетики) после четвертой дозы флутамида.Период полувыведения активного метаболита у пожилых добровольцев после однократного приема флутамида составляет около 8,1 часа, а в стационарном состоянии – 9,6 часа.

Раса: Нет известных изменений во всасывании, распределении, метаболизме или выведении флутамида из-за расы.

Почечная недостаточность

После однократного введения 250 мг флутамида субъектам с хронической почечной недостаточностью не выявлено корреляции между клиренсом креатинина и C _max или AUC флутамида.Почечная недостаточность не влияла на C _max или AUC биологически активного альфа-гидроксилированного метаболита флутамида. У субъектов с клиренсом креатинина

Печеночная недостаточность

Информация о фармакокинетике флутамида при печеночной недостаточности отсутствует (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ , Повреждение печени, ).

Женщины, педиатрия

Флутамид не изучался у женщин или педиатрических пациентов.

Наркотики взаимодействия

Взаимодействия между капсулами ЕВЛЕКСИН (флутамид) и агонистами LHRH не произошло. Повышение уровня протромбина было отмечено у пациентов, получающих терапию варфарином (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Клинические исследования

Было продемонстрировано, что флутамид влияет на выработку тестостерона на клеточном уровне. Это может дополнять медицинскую кастрацию, достигаемую с помощью агонистов LHRH, которая подавляет выработку андрогенов в яичках путем ингибирования секреции лютеинизирующего гормона.

Эффекты комбинированной терапии были оценены в двух исследованиях. В одном исследовании оценивали эффекты флутамида и агониста LHRH в качестве неоадъювантной терапии лучевой терапии на стадии B ₂ -C карциномы предстательной железы, а в другом исследовании оценивали флутамид и агонист LHRH как единственную терапию на стадии D ₂ метастатической карциномы.

Стадия B ₂ -C Карцинома предстательной железы: Эффекты гормонального лечения в сочетании с облучением были изучены у 466 пациентов (231 капсула ЭВЛЕКСИН (флутамид) + облучение LHRH-A +, 235 только радиация) с крупными первичными опухолями ограничивается предстательной железой (стадия B ₂ ) или выходит за пределы капсулы (стадия C) с вовлечением тазовых узлов или без них.

В этом многоцентровом контролируемом исследовании введение капсул ЕВЛЕКСИН (флутамид) (250 мг трижды в день) и ацетата гозерелина (3,6 мг депо) до и во время облучения было связано со значительно более низкой частотой местных неудач по сравнению с одним облучением (16%). против 33% через 4 года, P

Стадия D ₂ Метастатическая карцинома: Для изучения эффектов комбинированной терапии при метастатическом заболевании 617 пациентов (311 лейпролид + флутамид, 306 лейпролид + плацебо) с ранее нелеченой распространенной карциномой предстательной железы были включены в большую многоцентровую группу. , контролируемое клиническое исследование.

Через три с половиной года после начала исследования средняя выживаемость была достигнута. Среднее актуарное время выживания составляло 34,9 месяца для пациентов, получавших лейпролид и флутамид, по сравнению с 27,9 месяца для пациентов, получавших только лейпролид. Этот 7-месячный прирост представляет собой 25% -ное улучшение общей продолжительности жизни при терапии флутамидом. Анализ выживаемости без прогрессирования показал улучшение на 2,6 месяца у пациентов, получавших лейпролид плюс флутамид, что на 19% больше по сравнению с лейпролидом и плацебо.

Флутамид – обзор | ScienceDirect Topics

Hematologic

Использование андрогенной блокады при лечении рака предстательной железы, по крайней мере в течение определенного периода, очень эффективно, но обычно она вызывает анемию или усугубляет анемию, которая часто уже присутствует у таких пациентов. Начало и степень анемии в таких случаях были изучены у 42 пациентов с аденокарциномой простаты стадии C, которым была проведена комбинированная андрогенная блокада с использованием LH-RH-A и лечения антиандрогенами (лейкоприда ацетат 3.75 мг внутримышечно каждый месяц плюс 250 мг флутамида перорально каждые 8 ​​часов) [8]. Пациенты, у которых развилась тяжелая симптоматическая анемия, лечились эритропоэтином. Наблюдения продолжались более 6 месяцев. Средняя концентрация гемоглобина значительно упала с 14,2 г / дл в начале до 12,7 г / дл через 6 месяцев, но тяжелая и клинически очевидная анемия (менее 11 г / дл) наблюдалась только у шести пациентов (14%). Развитие тяжелой анемии не коррелировало с исходными значениями тестостерона, возрастом или клинической стадией.Его приближение было обнаружено к третьему месяцу. Состояние можно было легко исправить с помощью рекомбинантного эритропоэтина.

Флутамид может вызывать метгемоглобинемию [9–11] или сульфгемоглобинемию [12]. Последнее произошло у 70-летнего мужчины, который принимал флутамид по 150 мг три раза в сутки в течение 1 месяца, и у него развились цианоз и анемия, которые не реагировали на хлорид метилтиониния (метиленовый синий).

У 45 пациентов с раком предстательной железы, принимавших флутамид по 250 мг три раза в день, не было признаков метгемоглобинемии [13].Возможно, что отдельные сообщения об этом побочном эффекте были у пациентов с особой восприимчивостью, которая не была представлена ​​в этом исследовании.

Желудочно-кишечный

Среди 440 пациентов, принимавших флутамид, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль / вздутие живота, диарея, запор, тошнота / рвота и анорексия) наблюдались примерно у 22% [14].

При дозах 250 мг каждые 8 ​​часов или 500 мг / день 23 из 106 мужчин с распространенным раком простаты имели желудочно-кишечные проблемы, независимо от режима дозирования [15].Не было разницы в частоте этих эффектов у 56 мужчин, ранее получавших дистанционное лучевое облучение, и у 50 мужчин, перенесших радикальную простатэктомию. Это говорит о том, что побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта на флутамид не связаны с местным токсическим действием.

Энтероколический лимфоцитарный флебит временно был связан с лечением флутамидом [16]. Хотя это могло быть случайным совпадением, факты говорят о том, что к отчету следует отнестись серьезно.

•

У 53-летнего мужчины развилась илеоцекальная инвагинация из-за отечной ишемической слепой кишки, вызванной энтероколическим лимфоцитарным флебитом с множеством связанных тромбов. Флебит поражает не только ишемическую область, но и другие участки, особенно всю правую кишку, терминальную часть подвздошной кишки и отросток. Были задействованы все слои стенки кишечника. Брыжеечные вены также сильно пострадали, но артерии остались. Был заметный лимфоцитарный инфильтрат, вовлекающий эпителий всей правой толстой кишки, подвздошной кишки и аппендикса.

Энтероколический лимфоцитарный флебит – редкая форма васкулита, сочетающаяся с лимфоцитарным колитом, лимфоцитарным энтеритом и лимфоцитарным аппендицитом. Тот факт, что пациент одновременно принимал флутамид, предполагает, что эта специфическая форма лимфоцитарного воспаления вен и слизистой оболочки может представлять собой лекарственную реакцию. Следует напомнить, что диарея является частым осложнением приема флутамида и, возможно, в тяжелой степени встречается примерно у 15% мужчин, принимающих полную дозу.

Ишемический колит приписывают флутамиду [17].

Печень

Флутамид вызывает гепатотоксичность примерно у 0,36% пациентов, и только по этой причине его не следует использовать при отсутствии серьезных показаний. Можно сомневаться в том, что нервная булимия у женщин оправдывает ее применение, поскольку доступны немедикаментозные методы лечения. Кроме того, нервная булимия у женщин может быть связана с повышением концентрации тестостерона в сыворотке крови. В небольшом двойном слепом исследовании использования флутамида, циталопрама, их комбинации или плацебо у 31 женщины в течение 3 месяцев все активные методы лечения снижали склонность к перееданию [18].Однако наблюдалось умеренное и обратимое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, что привело к отмене у двух из 19 субъектов, принимавших флутамид отдельно или в комбинации.

Хотя гепатотоксичность, связанная с антиандрогенами, давно признана, частота ее возникновения не ясна. Данные из национальной системы отчетности вряд ли решат этот вопрос из-за, как правило, очень низкого уровня отчетности, но такая система может пролить свет на характеристики осложнения.В исследовании, в котором использовалась испанская система регистрации побочных реакций, расстройства печени были наиболее частыми побочными реакциями, связанными с флутамидом и бикалутамидом, но не с ципротерона ацетатом [19]. Чаще всего кодировались термины «гепатит» и «холестатический гепатит». В 38% сообщений, связанных с ацетатом ципротерона, в 18% сообщений, связанных с флутамидом, и в 33% сообщений, связанных с бикалутамидом, пациент одновременно принимал другие гепатотоксические препараты. Анализ непропорциональности показал сильную связь между гепатитом и флутамидом и слабую связь с бикалутамидом и ципротерона ацетатом.Средние дозы флутамида и бикалутамида были очень близки к установленной суточной дозе (DDD) для лечения рака простаты, хотя в случае ацетата ципротерона она была немного выше. Латентный период гепатита составлял 3–10 месяцев для трех антиандрогенов, а период восстановления был короче (0,5–3 месяца). Большинство зарегистрированных случаев гепатита имели благоприятные исходы. Эти данные подчеркивают гепатотоксический потенциал флутамида по сравнению с ципротерона ацетатом.

Сообщалось о другом случае гепатита у пациента, принимавшего только флутамид [20].Проблема возникает примерно у 0,36% пациентов. Вероятно, что гепатотоксичность флутамида частично обусловлена ​​присутствием неизвестного до сих пор N-окисленного метаболита, известного как N – [4-нитро-3- (трифторметил) фенил] гидроксиламин. Однако корреляция между осложнениями со стороны печени и образованием этого метаболита не является полной, и могут быть задействованы другие факторы [21]. Имеются очень ограниченные данные о том, что в низких дозах флутамид не может быть гепатотоксичным у гиперандрогенных женщин даже при длительной терапии [22], но все же рекомендуется соблюдать осторожность.

Поражение печени, вызванное флутамидом, иногда может быть фатальным [23].

•

У 74-летнего мужчины на фоне приема флутамида развилась опасная для жизни острая печеночная недостаточность [24]. Другие причины острой печеночной недостаточности были исключены, и не было доказательств активного рака простаты или метастазов в печень.

Авторы предположили, что митохондриальная дисфункция участвует в повреждении печени, связанном с флутамидом.

У трех пациентов с прогрессирующей карциномой простаты, которые принимали флутамид по 250 мг три раза в сутки в течение 20–22 недель, появились признаки поражения печени (желтуха, анорексия, тошнота, темная моча) и изменения показателей функции печени (высокий уровень трансаминаз и билирубина), что свидетельствует об остром гепатит; флутамид был отменен, и в течение следующих 8 недель наступила спонтанная ремиссия [25].

В ретроспективном исследовании 185 пациентов, принимавших флутамид в течение 151 (диапазон 4–443) дней, у 9 было повреждение печени [26]. Наиболее частыми признаками были слабость, анорексия, потеря веса, тошнота, рвота и желтуха. Ни у одного пациента не было признаков гиперчувствительности. У двух пациентов была фульминантная печеночная недостаточность; одному сделали пересадку печени, а другой умер. Авторы предложили контролировать функциональные пробы печени в течение первых месяцев терапии флутамидом и что препарат следует отменить, если активность аминотранферазы начнет повышаться.