📜 Инструкция по применению Микозорал® 💊 Состав препарата Микозорал® ✅ Применение препарата Микозорал® 📅 Условия хранения Микозорал® ⏳ Срок годности Микозорал® Сохраните у себя Поиск аналогов Описание лекарственного препарата Микозорал® (Mycosoral) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019. Владелец регистрационного удостоверения:Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия) Произведено:Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия) или MEDANA PHARMA, SA (Польша) Контакты для обращений:АКРИХИН АО (Россия) Код ATX: D01AC08 (Ketoconazole) Активное вещество: кетоконазол (ketoconazole) Rec. Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микозорал®Шампунь 2% в виде прозрачной вязкой жидкости от желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, оксипропилметилцеллюлоза, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, макрогола глицерилкокоат, имидомочевина, краситель желто-оранжевый, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная. 60 г – флаконы полимерные (1) – пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство Контакты для обращений
Сохраните у себя |
11.26
НИЗОРАЛ® (шампунь)
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
П N011964/02
Код АТХ
D01AC08
Международное непатентованное название
кетоконазол
Лекарственная форма
Шампунь лекарственный
Состав
Состав (на 1 г шампуня):
Действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.
Описание
Красно-оранжевая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp.
, Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2 % быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после наружного нанесения Низорал® шампуня 2 % на волосистую часть кожи головы, однако определяются после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит и перхоть. Лечение отрубевидного лишая (локального).
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось.
Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин. Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня Низорал® на всю поверхность тела. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно.
Подростки с 12 лет и взрослые
На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал® шампунь лекарственный 2 % на 3−5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2−4 недель.
Профилактика:
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь лекарственный 2 % у детей до 12 лет не установлены.
Побочное действие
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2 % с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска
Шампунь лекарственный 2 %.
По 25, 60 или 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/”Janssen Pharmaceutica NV”, Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Беерсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Дополнительная информация
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]
Ссылки
Официальный сайт Низорал
youtube.com/embed/94pRVQRzzWA?rel=0″ frameborder=”0″ allow=”accelerometer; autoplay; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture” allowfullscreen=”” gtm_element_id=”global-video_player”> Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города
Адрес аптеки или её название
Карта Список
Название и адрес
Исток, АВСЮНИНО, Ленина, д. 29, стр. Б
График работы
пн-вс: 08:00 – 20:00
764 ₽
Название и адрес
Планета здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20
График работы
пн-вс: 08:00 – 23:00
764 ₽
Название и адрес
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, стр. 80
График работы
пн-вс: 08:00 – 23:00
764 ₽
Название и адрес
ООО “Эврика”, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а
График работы
пн-вс: 09:00 – 21:00
764 ₽
Mycozoral (кетоконазол) 2% 60G шампунь
Дата истечения срока действия: 08/2025
Торговое название: Mycozoral®
Международное некомпропришенное название: Ketoconazole
.
шампуня.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, макроголглицерола кокоат, имидомочевина, краситель желто-оранжевый, кислота соляная разведенная, вода очищенная.
Описание: Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковой агент
Код ATC: D01AC08
Фармахологический эффект:
Pharmacodynamics
Кетоконазол, синтетическая деривация Imidazole-Dioxolanemon, обладая сильной антонгунгингиолиторией. ., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также против стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно связаны с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика
Кетоконазол значительно всасывается через кожу при местном применении. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
показания
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Беременность и лактация:
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем смыть водой.
Лечение:
- Различные виды перхоти и себорейного дерматита волосистой части головы 2 раза в неделю в течение 3-4 недель,
- Отрубевидный лишай ежедневно в течение 5 дней, при отсутствии эффекта курс продления до 7 дней.
Профилактика:
- Различные виды перхоти и себорейного дерматита волосистой части головы: 1 раз в неделю или 1 раз в две недели,
- Отрубевидный лишай ежедневно в течение 3-5 дней (разовая доза) весной до наступления лета .
Побочные эффекты
Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Иногда может быть местное раздражение и зуд. Волосы могут стать сухими или жирными.
Особые указания:
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если при лечении себорейного дерматита длительное время применяют стероиды местно, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Форма выпуска
Шампунь во флаконах из полиэтилена, полипропилена или оранжевого стекла Флаконы по 25 г, 60 г и 100 г вместе с инструкцией по применению помещают в стопку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Применение, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка/Pillintrip
| Название лекарственного средства |
| Qualitative and quantitative composition |
| Pharmaceutical form |
| Therapeutic indications |
| Dosage (Posology) and method of administration |
| Contraindications |
| Special warnings and precautions for use |
| Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами |
| Нежелательные эффекты |
| Передозировка |
| Pharmacodynamic properties |
| Pharmacokinetic properties |
| Pharmacotherapeutic group |
| Preclinical safety data |
| Incompatibilities |
| Special precautions for disposal and other handling |
| Prices |
Медицинское заключение Олейник Елизавета Ивановна, к.
м.н. Последнее обновление 2020-03-25
Внимание! Информация на этой странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать существенные ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию на этой странице!
Топ-20 препаратов с одинаковыми компонентами:
НизоралДексазолКетоконазол УрДезор КетоназФунгарестКетоконазол HRAFФунгоралКетоисдинЗоксин-медКетоконазол КорхиспанаКетоконазолНиназолКетодерм 2%Голд ДактаринКетоконазолФунгоразол ГенбфарПезанфун9Микозон0004
Top 20 medicines with the same treatments:
FucidinVioplex-TDaktacortBaneocinFucibetNadiclox 2% cremeNebacetinFucidin HBetasidBetnesolFucidineThiocillineBacidermaCephalexinDimicinaFubecotFucicortA/T/SDefuzin-BEridosis
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Mycozoral основан на данных о другом лекарстве с точно таким же составом, как Микозорал .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Наименование лекарственного средства в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
подробнее…
Микозорал
Качественный и количественный состав
Информация представлена в Качественный и количественный состав Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал . . Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Качественный и количественный состав в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
подробнее…
Кетоконазол
Лекарственная форма
Информация представлена в Лекарственная форма из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Лекарственная форма в инструкции к лекарству Микозорал напрямую из упаковки или у провизора в аптеке.
подробнее…
Мазь для наружного применения; Таблетки; Шампунь
Показания к применению
Информация представлена в Показания к применению из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал . . Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию в разделе Терапевтические показания в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у провизора в аптеке.
подробнее…
Профилактика и лечение инфекций, в которых могут участвовать дрожжевые грибки Malassezia (ранее называвшиеся Pityrosporum), такие как перхоть, себорейный дерматит и отрубевидный лишай.
Дозировка и способ применения
Информация представлена в разделе Дозировка (позология) и способ применения из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал . . Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
подробнее…
Для местного применения.
Шампунь с кетоконазолом 2% предназначен для использования подростками и взрослыми :
Вымойте пораженные участки и оставьте на 3-5 минут перед полосканием.
Лечение :
Перхоть и себорейный дерматит: | Мыть голову два раза в неделю в течение 2-4 недель. |
Отрубевидный лишай: | Один раз в день в течение максимум 5 дней. |
Профилактика :
Перхоть и себорейный дерматит: | 1 раз в неделю. |
Разноцветный лишай: | Один раз в день в течение максимум 3 дней перед выходом на солнце. |
Противопоказания
Информация представлена в Противопоказания из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
подробнее…
Известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных веществ.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Информация, представленная в Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал . . Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Особые предупреждения и меры предосторожности при применении в инструкции к препарату Микозорал непосредственно из упаковки или у провизора в аптеке.
подробнее…
У пациентов, которые длительное время получали местные кортикостероиды, рекомендуется постепенно отменять стероидную терапию в течение 2-3 недель при использовании шампуня Микозорал 2%, чтобы предотвратить любые потенциальные эффект отскока.
Беречь от попадания в глаза. Если шампунь попал в глаза, их следует промыть водой.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Информация, представленная в Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал . . Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами в инструкции к препарату Микозорал напрямую из упаковки или у провизора в аптеке.
подробнее…
Не имеет значения
Побочные эффекты
Информация, представленная в Побочные эффекты из Микозорал основан на данных о другом лекарственном средстве с точно таким же составом, как Микозорал .
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию в разделе Побочные эффекты в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
подробнее…
Безопасность шампуня с кетоконазолом 2% оценивали у 2890 человек, принявших участие в 22 клинических испытаниях. Шампунь с кетоконазолом 2% наносили местно на кожу головы и/или кожу. На основании сводных данных по безопасности, полученных в этих клинических исследованиях, не было сообщений о НЛР с частотой >1%.
В следующей таблице представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при использовании шампуня с кетоконазолом 2% либо в клинических испытаниях, либо в пострегистрационном опыте.
Отображаемые категории частоты используют следующее соглашение:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 до <1/10)
Нечасто (>1/1000 до <1/100)
Редко (>1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических испытаний).
Во избежание аспирации не следует вызывать ни рвоту, ни промывание желудка.
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетические свойства в инструкции к лекарству Микозорал 9.0189 напрямую из упаковки или у провизора в аптеке.
. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Несовместимость в инструкции к лекарству Микозорал непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.