Микозорал шампунь инструкция по применению: (Mycozoral), , , , , 200 , , 2%, , 2%

Смотрите также

• 5.0 1 отзыв

  43 просмотров
  

• 5.0 1 отзыв

  3735 просмотров
  

• 5.0 1 отзыв

  6223 просмотров
  

• 5.0 2 отзыва

  10886 просмотров
  

• 5.0 1 отзыв

  7546 просмотров
  

• 5.0 1 отзыв

  13513 просмотров
  

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Микозорал шампунь 2 % 60мл в наличии в 0 аптеках Москвы и Санкт-Петербурга

Микозорал шампунь 2 % 60мл

Инструкция по применению
Микозорал шампунь 2 % 60мл
Лекарственные формы

шампунь 2% 60мл

Синонимы
Кетоконазол
Кетоконазол ДС
Ливарол
Низорал
Перхотал
Себозол

Группа
Противогрибковые средства – производные имидазола и триазола

Международное непатентованное название

Состав
Активное вещество – кетоконазол.

Производители
Акрихин ХФК (Россия)

Фармакологическое действие
Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицид-ным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Topulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах. Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем – 8 часов. После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол превращается в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Около 13% дозы выводятся с мочой, из которых от 2 до 4 % составляет неизмененное лекарственное средство. Препарат выделяется в основном с желчью через желудочно-кишечный тракт. In vivo связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются – головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия и аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема. К побочным эффектам, возникающим в очень редких случаях относятся – тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей). При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (200 или 400 мг в день), в редких случаях отмечалась обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо. При приеме терапевтической дозы 200 мг один раз в день может наблюдаться временное снижение уровня тестостерона в плазме крови. Сообщалось о возникновении токсического гепатита в период приема кетоконазола. При быстром прекращении лечения эта реакция обратима.

Показания к применению
Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения; инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами; хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии; системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокци-диомикоз, бластомикоз; профилактика грибковых инфекций у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарственных средств).

Противопоказания
Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью – беременность, период лактации, возраст старше 50 лет (женщины), одновременный прием потенциально гепатотоксических препаратов, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Способ применения и дозировка
Наружно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней. Профилактика: различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется в течение первого часа после отравления вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Микозорала: – рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола; – препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока; – ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу микозорала. Микозорал может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы СYРЗА. Примерами таких лекарственных средств являются: – Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения микозоралом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом СYРЗА4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин. – Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с микозоралом при необходимости должна быть уменьшена: – Пероральные антикоагулянты. – Ингибиторы ВИЧ- протеазы, такие как индинавир, саквинавир. – Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел. – Метаболизирующиеся с участием фермента СYРЗА4 блокаторы кальциевых каналов. – Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин. – Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон. В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирамподобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов. Пониженная кислотность: при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема микозорала. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, Н2 – гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса»), желательно принимать микозорал с кислыми напитками. Микозорал ослабляет эффект амфотерицина В. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

Взаимодействие
Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Ослабляет эффект амфотерицина B. Антациды, холинолитики, h3-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид – концентрацию в крови. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

Особые указания
В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением. Если длительность лечения микозоралом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено. Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение микозоралом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха). В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников. Применение во время беременности и лактации Исследования по применению микозорала у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения для матери могут оправдать возможный риск для плода. Микозорал проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано. Влияние на управление автомобилем и другими механизмами При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С. 

состав, действие, инструкция по применению

Микозорал шампунь применяется для лечения перхоти различного происхождения, в том числе, лишайной и грибковой. Для достижения результата следует использовать шампунь в соответствии с инструкцией.

Перхоть – это последствие не только лишь сухости кожи или неправильного ухода за волосами, но и более серьезных проблем, например, грибка. В комплексе эти причины способны значительно ухудшить состояние кожи на голове. Дерматологи нередко рекомендуют Микозорал – шампунь, эффективно решающий проблему перхоти и сухости кожи.

Состав

Одной из причин избыточного отшелушивания верхнего кожного слоя головы назвали стафилококк, именно поэтому действующее вещество средства – кетоконазол – эффективно борется с причиной, а не с последствием. Концентрация активного компонента составляет 2% от общего объема, чего достаточно для устранения грибка. Дополнительные составляющие, такие как пропиленгликоль, лауретсульфат натрия и другие, делают консистенцию шампуня удобной и приятной на ощупь для комфортного использования.

Компонентов, наносящих вред здоровью кожи, в составе шампуня не имеется.

Причины появления перхоти

Грибковые колонии – одна из основных причин появления перхоти. Поселяясь на кожном покрове головы, грибок питается эпидермисом, обеспечивая себе полноценную жизнедеятельность, выделяя при этом продукты метаболизма. В результате, в сальных железах нарушается нормальное продуцирование кожного сала, защищающего кожу от пересыхания, а в слоях самой кожи начинаются воспалительные процессы, сопровождающиеся зудом, покраснением, жжением.

Активное размножение грибка способно привести к себорейному дерматиту – заболеванию, при котором естественное отшелушивание ороговевших клеток кожи прекращается, а сами клетки, уплотняясь, образовывают перхоть.

Действие шампуня

Кетоконазол проявляет высокую микостатическую и фунгицидную активность. Проникая в мембраны грибка, препарат блокирует процесс синтезирования фосфолипидов, необходимых для активного транспорта веществ через мембраны и поддержания жизнедеятельности грибков. Разрушая не только фосфолипиды, но и триглицериды, кетоконазол блокирует поступление веществ внутрь тела грибка, препятствуя развитию колоний, то есть размножению в дальнейшем. Таким образом, имеющиеся колонии погибают, не образовывая новые. Со временем пропадают зуд, жжение и шелушение кожи.

Показания

Шампунь Микозорал эффективен в случае перхоти невыясненной природы, а также вызванной себореей, различными формами дерматита и отрубевидным лишаем. Так как эти заболевания вызваны жизнедеятельностью грибка на поверхности кожного покрова и в его слоях, эффективность достигается благодаря ингибированию их жизнедеятельности.

Шампунь можно использовать также для профилактики грибковых колоний на поверхности кожи головы, для лечения чрезмерной сухости благодаря восстановлению работы сальных желез.

Побочные действия и противопоказания

Попадание кетоконазола в кровь невозможно, как гласит инструкция. Осторожность следует проявить только в случае индивидуальной аллергии на любой из компонентов шампуня, в период вынашивания ребенка или кормления грудью.

Если на поверхности кожи имеются царапины или повреждения, применять средство не стоит. Дождитесь полного заживления во избежание ожогов.

Возможно проявление таких побочных явлений, как жжение или покраснение кожи, выпадение волос, повышение жирности волосяного покрова головы. В случае повреждения волос химическими средствами ранее, возможно небольшое изменение оттенка. В целом, большинство покупателей отзываются о нормальной переносимости шампуня.

Правила применения

Состав наносится на влажную кожу головы, активно втирается на протяжении нескольких минут. Смывать нужно через 3-5 минут после нанесения под теплой проточной водой.

Инструкция предполагает применение шампуня в случае различных заболеваний таким образом:

• При дерматите использовать средство дважды в неделю на протяжении месяца.
• При лишае использовать раз в день ежедневно, но не дольше недели.
• Перхоть неизвестной природы излечивается применением один раз в три дня на протяжении двух месяцев. Если результат не достигнут, следует обратиться к дерматологу для выяснения причин заболевания.
• Для профилактики перхоти и сухости можно применять раз в несколько недель в сочетании с привычными шампунями и бальзамами.
• Профилактику лишая проводят в мае-июне. Для этого нужно тщательно промыть голову один раз в день, повторяя процедуру пять дней подряд. Достаточно одного такого курса.

Правила хранения и рекомендации

Шампунь хранят в месте, защищенном от прямого солнечного излучения, при температуре до 25 градусов Цельсия. Средство допустимо к использованию в течение двух лет после изготовления.

По прошествии срока годности использовать шампунь категорически запрещено!

Если шампунь попал в глаза, промойте их проточной водой до прекращения жжения. Так как для лечения дерматитов разного свойства применяется комплексное лечение и дополнительные местные средства, следует продолжать использование Микозорала даже после отмены местных средств. В течение двух недель после их отмены, количество и частота применения шампуня постепенно снижаются, а после полного окончания курса рекомендуется обратиться к дерматологу для закрепления результатов.

Кетоконазол (местное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Очень важно использовать это лекарство только по указанию врача. Не используйте его больше, не используйте его чаще и не используйте его дольше, чем прописал ваш врач. Это может вызвать нежелательные побочные эффекты или раздражение кожи.

Это лекарство предназначено только для кожи. Не допускайте попадания в глаза, нос, рот или влагалище.Не используйте его на участках кожи, на которых есть порезы, царапины или ожоги. Если он попал на эти участки, немедленно смойте его водой.

Для пациентов, пользующихся кремом:

• Нанесите достаточно крема, чтобы покрыть пораженные и окружающие участки кожи, и аккуратно втереть.
• Чтобы полностью избавиться от инфекции, очень важно продолжать использовать крем в течение всего периода лечения, даже если симптомы исчезнут через несколько дней.Поскольку грибковые или дрожжевые инфекции могут проходить очень медленно, вам, возможно, придется продолжать использовать это лекарство каждый день в течение нескольких недель. Если вы прекратите использовать это лекарство слишком рано, ваши симптомы могут вернуться. Не пропускайте ни одной дозы.

Для пациентов, использующих пену:

• Мойте руки до и после использования этого лекарства.
• Не распыляйте пену прямо на руку, потому что она начнет таять, как только коснется вашей кожи.Вместо этого распылите пену на крышку банки с лекарством или другую прохладную поверхность. Затем окуните кончики пальцев в пену, чтобы набрать небольшое количество лекарства, и нанесите на пораженные участки кожи. Аккуратно вотрите пену в кожу, пока она не исчезнет.
• Если вы обрабатываете участки кожи с волосами, например кожу головы, уберите все волосы, чтобы пену можно было нанести непосредственно на пораженную кожу.
• Это лекарство легко воспламеняется. Не используйте его вблизи источников тепла, открытого огня или во время курения.Не прокалывайте, не ломайте и не сжигайте баллончик с лекарством.

Для пациентов, использующих гель:

• Мойте руки до и после использования этого лекарства.
• Нанесите достаточное количество геля кетоконазола, чтобы покрыть пораженные и окружающие участки кожи, и аккуратно втереть кончиками пальцев.
• После применения этого лекарства не следует мыть пораженный участок в течение как минимум 3 часов.
• Косметику (макияж или солнцезащитные кремы) можно наносить на обработанные участки кожи не ранее, чем через 20 минут после применения этого лекарства.
• Это лекарство может быть легковоспламеняющимся. Не используйте его вблизи источников тепла, открытого огня или во время курения.

Для пациентов, использующих шампунь 1%:

• Хорошо смочите волосы и кожу головы водой.
• Нанесите достаточно шампуня, чтобы образовалась хорошая пена, и аккуратно помассируйте им всю кожу головы.
• Промойте волосы и кожу головы теплой водой.
• Повторите приложение.
• Хорошо промойте волосы и кожу головы теплой водой и высушите волосы.

Для пациентов, использующих шампунь 2%:

• Хорошо смочите волосы и кожу головы водой.
• Нанесите шампунь на кожу пораженного участка и на широкий край вокруг этого участка.
• Наберите хорошую пену и оставьте на 5 минут.
• Хорошо промойте волосы и кожу головы теплой водой и высушите волосы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для лекарственной формы крем:
  • При кожном кандидозе, микозе тела, дерматомикозе стопы, дерматомикозе стопы или разноцветном лишайнике:
    • Взрослые? Наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки один раз в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При себорейном дерматите:
    • Взрослые? Наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки два раза в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для лекарственной формы пены:
  • При себорейном дерматите:
    • Взрослые? Наносите на пораженный участок кожи и прилегающие участки два раза в день в течение 4 недель.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для лекарственной формы геля:
  • При себорейном дерматите:
    • Взрослые, подростки и дети от 12 лет и старше? Наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки один раз в день в течение 2 недель.
    • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для 1% лекарственной формы шампуня:
  • От перхоти:
    • Взрослые? Используйте каждые 3-4 дня на срок до 8 недель. Затем используйте только по мере необходимости, чтобы держать перхоть под контролем.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Для 2% лекарственной формы шампуня:
  • При разноцветном лишайнике:
    • Взрослые? Используйте один раз.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примените его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Кетоконазол для местного применения: информация о лекарствах MedlinePlus

Кетоконазол, отпускаемый по рецепту, выпускается в виде крема и шампуня для нанесения на кожу. Кетоконазол, отпускаемый без рецепта, выпускается в виде шампуня для нанесения на кожу головы. Крем с кетоконазолом обычно применяется один раз в день в течение 2-6 недель. Шампунь с кетоконазолом, отпускаемый по рецепту, обычно применяется один раз для лечения инфекции. Шампунь с кетоконазолом, отпускаемый без рецепта, обычно используется каждые 3-4 дня на срок до 8 недель, а затем используется по мере необходимости для борьбы с перхотью.Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте кетоконазол точно так, как указано. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Одна процедура с использованием шампуня с кетоконазолом, отпускаемого по рецепту, может успешно вылечить инфекцию лишайного лишая. Однако для восстановления нормального цвета кожи может потребоваться несколько месяцев, особенно если она подвергается воздействию солнечных лучей.После того, как ваша инфекция будет вылечена, есть вероятность, что у вас разовьется еще одна инфекция, вызванная лишаем разноцветного лишая.

Если вы используете безрецептурный шампунь с кетоконазолом для лечения перхоти, ваши симптомы должны улучшиться в течение первых 2–4 недель лечения. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся за это время или если ваши симптомы ухудшатся в любой момент во время лечения.

Если вы используете крем с кетоконазолом, ваши симптомы должны улучшиться в начале лечения.Продолжайте использовать крем с кетоконазолом, даже если чувствуете себя хорошо. Если вы прекратите использовать крем с кетоконазолом слишком рано, ваша инфекция может быть не излечена полностью, и симптомы могут вернуться.

Крем и шампуни с кетоконазолом предназначены только для использования на коже или волосистой части головы. Не допускайте попадания крема или шампуня с кетоконазолом в глаза или рот и не проглатывайте лекарство. Если в глаза попал крем или шампунь с кетоконазолом, промойте их большим количеством воды.

Чтобы использовать крем, нанесите достаточно крема, чтобы покрыть пораженный участок и всю кожу вокруг него.

Чтобы использовать рецептурный шампунь, выполните следующие действия:

1. Смочите кожу небольшим количеством воды в том месте, где вы будете наносить шампунь с кетоконазолом.
2. Нанесите шампунь на пораженную кожу и большую область вокруг нее.
3. Втирайте шампунь пальцами, пока он не образует пену.
4. Оставьте шампунь на коже на 5 минут.
5. Смойте шампунь с кожи водой.

Чтобы использовать безрецептурный шампунь, выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что ваша кожа головы не сломана, не порезана или не раздражена.Не используйте шампунь с кетоконазолом, если кожа головы повреждена или раздражена.
2. Тщательно намочите волосы.
3. Нанесите шампунь на волосы.
4. Втирайте шампунь пальцами, пока он не образует пену.
5. Смойте шампунь с волос большим количеством воды.
6. Повторите шаги 2–5.

Шампунь с кетоконазолом – информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Лекарственная форма: шампунь
Класс препарата: Противогрибковые средства для местного применения

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2021 г.

Описание шампуня с кетоконазолом

Шампунь с кетоконазолом, 2%

Только для местного применения.

Rx только

Шампунь кетоконазол, 2%, представляет собой красно-оранжевую жидкость для местного применения, содержащую синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия кетоконазол в концентрации 2% в водной суспензии. Он также содержит: лауретсульфат натрия, лауретсульфосукцинат динатрия, диэтаноламид кокамида, соляную кислоту, диолеат метилглюкозы ПЭГ-120, имидучевину, хлорид натрия, гидроксид натрия, ароматизатор, красное вещество FD&C Red No.40 и очищенная вода.

Кетоконазол представляет собой цис-1-ацетил-4- [4 – [[2- (2,4-дихлорфенил) -2- (1H-имидазол-1-илметил) -1,3-диоксолан-4-ил] метокси] фенил] пиперазин и имеет следующую структурную формулу:

Шампунь с кетоконазолом – Клиническая фармакология

Разноцветный лишай (отрубевидный лишай) – это незаразная инфекция кожи, вызываемая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Этот комменсальный организм является частью нормальной кожной флоры. У восприимчивых людей заболевание часто повторяется и может привести к появлению гиперпигментированных или гипопигментированных пятен на туловище, которые могут распространяться на шею, руки и бедра.Лечение инфекции может не сразу привести к восстановлению пигмента на пораженных участках. Нормализация пигмента после успешной терапии непостоянна и может занять месяцы, в зависимости от индивидуального типа кожи и случайного воздействия на кожу. Частота рецидивов инфекции различна.

Кетоконазол не был обнаружен в плазме у 39 пациентов, которые мыли шампунь 4-10 раз в неделю в течение 6 месяцев, или у 33 пациентов, которые мыли шампунь 2-3 раза в неделю в течение 3-26 месяцев (в среднем: 16 месяцев).

Тест на промывание чувствительной кожи подмышечной области у 10 человек дважды в день в течение пяти дней подряд показал, что потенциал раздражения шампунем с кетоконазолом, 2%, был значительно меньше, чем у шампуня с 2,5% сульфида селена.

Тест на сенсибилизацию человека, исследование фототоксичности и исследование фотоаллергии, проведенное с участием 38 мужчин и 22 женщин-добровольцев, не выявили контактной сенсибилизации типа гиперчувствительности замедленного типа, фототоксичности и фотоаллергенности шампуня с кетоконазолом (2%).

Механизм действия: Интерпретация исследований in vivo предполагает, что кетоконазол нарушает синтез эргостерола, который является жизненно важным компонентом мембран грибковых клеток. Предполагается, но не доказано, что терапевтический эффект кетоконазола при разноцветном лишае (отрубевидный лишай) обусловлен уменьшением Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), а терапевтический эффект при перхоти обусловлен уменьшением Pityrosporum ovale. Подтверждение терапевтического эффекта при разноцветном лишае исходит из трех параллельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с разноцветным лишаем средней тяжести (отрубевидный лишай).Частота успешных ответов в популяции первичной эффективности для каждого из трехдневных и однодневных режимов шампуня с кетоконазолом, 2%, была статистически значимо выше (73% и 69%, соответственно), чем для режима плацебо (5%). На исходном уровне во всех случаях было микологическое подтверждение грибкового заболевания. Показатели микологического очищения составили 84% и 78%, соответственно, для трехдневного и однодневного режимов 2% шампуня и 11% для режима плацебо. Хотя различия в скорости успешного ответа между двумя активными видами лечения и плацебо были статистически значимыми, различий между двумя активными режимами не было.

Микробиология: Кетоконазол представляет собой синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, которое подавляет рост следующих распространенных дерматофитов и дрожжей, изменяя проницаемость клеточной мембраны: дерматофиты: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T.tonsurans, Microsporum canis, M. audouini. , M. gypseum и Epidermophyton floccosum; дрожжи: Candida albicans, C. tropicalis, Pityrosporum ovale (Malassezia ovale) и Pityrosporum orbiculare (M. furfur). О развитии устойчивости этих микроорганизмов к кетоконазолу не сообщалось.

Показания и применение шампуня с кетоконазолом

Шампунь с кетоконазолом, 2%, показан для лечения разноцветного лишая (отрубевидный лишай), вызванного или предположительно вызванного Pityrosporum orbiculare (также известного как Malassezia furfur или M. orbiculare).

Примечание. Разноцветный лишай (отрубевидный лишай) может привести к появлению гиперпигментированных или гипопигментированных пятен на туловище, которые могут распространяться на шею, руки и бедра. Лечение инфекции может не сразу привести к нормализации пигментации пораженных участков.Нормализация пигментации после успешной терапии непостоянна и может занять месяцы, в зависимости от индивидуального типа кожи и случайного пребывания на солнце. Хотя разноцветный лишай не заразен, он может повторяться, потому что организм, вызывающий заболевание, является частью нормальной кожной флоры.

Противопоказания

Шампунь с кетоконазолом, 2%, противопоказан лицам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту или вспомогательным веществам этого препарата.

Меры предосторожности

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, во время постмаркетингового использования шампуня кетоконазола, 2%.Если должна возникнуть реакция, предполагающая повышенную чувствительность или химическое раздражение, прием препарата следует прекратить.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить следующее:

• Шампунь с кетоконазолом, 2% может вызывать раздражение слизистых оболочек глаз, следует избегать контакта с этой областью.
• При использовании шампуня кетоконазола, 2% сообщалось о следующих случаях: изменение цвета волос и ненормальная текстура волос, удаление завитков с постоянно завитых волос, зуд, ощущение жжения кожи и контактный дерматит, гиперчувствительность, ангионевротический отек, алопеция, сыпь, крапивница. , раздражение кожи, сухость кожи и реакции в месте нанесения.
• Пациентам, у которых развиваются аллергические реакции, такие как генерализованная сыпь, кожные реакции, сильный отек, ангионевротический отек или одышка, следует прекратить прием 2% -ного шампуня с кетоконазолом и немедленно обратиться к врачу.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования по оценке канцерогенного потенциала шампуня с кетоконазолом, 2% не проводились. Долгосрочное исследование приема кетоконазола на мышах Swiss Albino и крысах Wistar не показало признаков онкогенной активности.Тест на доминантную летальную мутацию у самцов и самок мышей показал, что однократные пероральные дозы кетоконазола до 80 мг / кг не являются генотоксичными. Анализ микросомального активатора Ames Salmonella также дал отрицательный результат.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность Категория C:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Кетоконазол следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. У людей кетоконазол не обнаруживается в плазме после длительного мытья головы шампунем.

Было показано, что кетоконазол обладает тератогенным действием (синдактилия и олигодактилия) у крыс при пероральном введении с пищей в дозе 80 мг / кг / день (доза, в 10 раз превышающая максимальную рекомендуемую пероральную дозу для человека). Однако эти эффекты могут быть связаны с токсичностью для матери, которая наблюдалась при этой и более высоких дозах.

Кормящие матери

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у кормящих женщин. Кетоконазол не обнаруживается в плазме после длительного мытья головы шампунем.Следует проявлять осторожность при назначении 2% -ного шампуня кетоконазола кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

В 11 двойных слепых испытаниях с участием 264 пациентов, использующих шампунь кетоконазол (2%) для лечения перхоти или себорейного дерматита, увеличение нормального выпадения и раздражения волос произошло менее чем у 1% пациентов.В трех открытых испытаниях безопасности, в которых 41 пациент мыл шампунь 4-10 раз в неделю в течение шести месяцев, каждый из следующих побочных эффектов имел место один раз: ненормальная текстура волос, пустулы кожи головы, умеренная сухость кожи и зуд. Как и в случае с другими шампунями, сообщалось о жирности и сухости волос и кожи головы. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором пациентов с разноцветным лишаем лечили однократным применением 2% шампуня кетоконазола (n = 106), ежедневным применением в течение трех дней подряд (n = 107) или плацебо (n = 105), нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, произошли у 5 (5%), 7 (7%) и 4 (4%) пациентов, соответственно.Единственными событиями, которые произошли у более чем одного пациента в любой из трех групп лечения, были зуд, реакция в месте нанесения и сухость кожи; ни одно из этих событий не произошло более чем у 3% пациентов в любой из трех групп.

Постмаркетинговый опыт

Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту. Следующие побочные реакции были выявлены во время постмаркетингового опыта применения шампуня кетоконазола, 2%: были сообщения об обесцвечивании волос и ненормальной текстуре волос, зуде, ощущении жжения кожи, контактном дерматите, гиперчувствительности, ангионевротическом отеке, алопеции, сыпи, крапивнице. , раздражение кожи, сухость кожи и реакции в месте нанесения.

Передозировка

Шампунь с кетоконазолом, 2%, предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания следует использовать поддерживающие и симптоматические меры. Вынужденная рвота и промывание желудка не должны выполняться во избежание аспирации.

Дозировка и введение шампуня с кетоконазолом

Нанесите шампунь на влажную кожу пораженного участка и широкий край вокруг этого участка. Взбейте, оставьте на 5 минут, а затем смойте водой.

Достаточно одного применения шампуня.

Как поставляется шампунь с кетоконазолом

Шампунь с кетоконазолом, 2%, представляет собой жидкость красно-оранжевого цвета, поставляемую в небьющейся пластиковой бутылке объемом 4 унции (NDC 71713-097-04).

Условия хранения: Хранить при 20-25ºC (68-77ºF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Беречь от света.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Thirty Madison, Inc. по телефону 1-833-745-3377 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Изготовлено: Tolmar, Inc.
Fort Collins, CO 80526
Распространяется: Thirty Madison, Inc.
New York, NY 10016

04006149 Ред. 0 05/19

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

THIRTY MADISON INC

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Кетоконазол 2% шампунь – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

«Микозорал» (шампон): upute za uporabu, mišljenja

Mycozoral šampon je domaći proizvod, međunarodna kopija kojeg je Nizoral.Данас ćemo saznati u kojim slučajevima je potrebno kupiti ovu pripremu za vlasište, kao i povratne informacije ljudi o tome.

Indikacije za uporabu

“Mycozoral” – Шампон, али не едноставан, али искельживанье. Ljudi ga trebaju koristiti za liječenje i sprječavanje проблема kao što su:

– себорейный дерматит;

– перуть;

– разноцветный лишай.

Образец за издаванием

«Микозорал» – šampon koji je prozirna viskozna tekućina žuto-narančaste boje, s blagim specificičnim mirisom.Средства за продажу у бочикама от 60 мл.

структура

“Микозорал” – шампон, чия употребления прикладна за горько наведене проблема с главой и косом, има слэдэцу структуру:

– Активная тварь средств кетоконазол.

– Pomoćni elementi – пропилен гликоль, гидроксипропил метилцелулоза, натриев лаурет сульфат, метабисульфит, макрогол глицерил кокоат, боя, имидо, разжижена клороводична киселина, прочищена.

Како користити?

«Микозорал» – шампон, вверху за упорабу коди е увик у пакету с лиеком, именован 2 дня за 1 месяц с себорейным дерматитом и перут.A za liječenje depilacije – dnevno, terapija traje 1 tjedan.

За профилактику себореи и перути можете коридор и алат “Микозорал” Шампон у овом случаю треба примиенити 1 пута тедно. Da bi se spriječio nastanak pityriasis versicolor, kosu treba oprati ovom pripremom 5 dana za redom neposredno prije dolaska ljeta.

Nanesite ovaj šampon kao normalan šampon, nanesite ga 3 minutes i operite ga s puno vode.

Važne upute

Ako šampon “Mykozoral”, upute za koje je gore opisano, dobio u oči, onda morate brzo ih oprati s vodom.

Ako osoba koristi glukokortikosteroidi za liječenje seboreičnog dermatitisa, kako bi se izbjeglo povlačenje sindroma, requirebno je nastaviti nastaviti s localnom upredorabom saakvičajstajstajstajs. Након тога, если это необходимо, поступно укинути глюкокортикостероид унутар 3 дня након почта упорабе Микозорал шампона.

Nepoželjne manifestacije

Ovo pranje glave obično se dobro podnosi. Rijetko kad se ljudi žale na to.Međutim, ipak su nakon korištenja primijećene neke neugodne trenutke. Dakle, netko može osjetiti iritaciju, svrbež glave, kosa može postati masna ili, naprotiv, suha. Također, proizvoači pišu da su takve nepoželjne manifestacije kao glavobolja, pospanost, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, proljev, smanjen libido, toksični hepatitis. Ako se bilo što od gore navedenog opazi kod osobe nakon primjene lijeka, liječenje treba prekinuti.

Pozitivne povratne informacije od ljudi

“Mycoral” – šampon, koji se može naći na mnogim mjestima.Vrlo je popularan među našim stanovništvom. Ljudi općenito govore pozitivno o njemu. Prvo, žene i muškarci su oduševljeni rezultatom: tako, nakon samo jedne uporabe, koža na glavi prestala je grebati, svrabati i općenito se stanje kose poboljšava. Другого, люди полевки чинженицу да е овай алат, яко се производи у малым бочикама – 60 мл, али трайе дуго времени. A sve zahvaljujući činjenici da se šampon dobro pjeni. Я не морате поновно сапунити главу: одним нанесите, пеньите на главу, утряте производство и све е спремно.I treće, mnogi ljudi su očarani njegovom cijenom. Дакле, за яйцо противогрибковое средство морате платити око 160 рубля. To jeftino, s obzirom na činjenicu da će rezultat biti pozitivan, a jedna boca će biti dovoljna da se zaustavi perut, seboreja i uskrati. Inače, Mikozoral (šampon) je ruski ekvivalent skupog proizvoda Nizoral, poznatog lijeka koji se takoer bori s istim problemima. Активни sastojak u oba lijeka je isti – кетоконазол. Međutim, Nizoral šampon je 2 puta skuplji od Mycozoral.Pa zašto onda platiti više, jer je bolje kupiti naše domaće droge, a time i podršku našem proizvoaču, kao i uštedjeti nešto novca.

Negativne povratne informacije od ljudi

Nažalost, “Mykozoral” (šampon) dobiva povratne informacije ne samo odobravajući, nego i kritizirajući. Дакле, на интернету постое негативни одговори о овом алату. Яко Je broj takvih Recenzija Mali, али vrijedi spomenuti. Дакле, неки люди не полевка мирис овог алата. Нет, taj kriterij se ne može pripisati nedostacima, jer su other korisnici voljeli miris šampona.Neke žene primjećuju činjenicu da je nakon nanošenja proizvoda “Mykozoral” kosa postala suha. U ovom slučaju, preoručljivo je da nakon ovog šampona koristite neki balzam, a onda će se taj problem riješiti. Postoje i neki komentari kada korisnici pišu da im taj alat uopće nije pomogao da se нос s perutom, lišavanjem или seborejom. Али зашто постое такое супротна мшленя: неки люди пишу да овай шампон устраняющая проблема из првог пути, док другие о ньему говоре као о неучинковитой прими? Odgovor na ovo pitanje nije tako težak.One žene i muškarci koje ovaj alat nije pomogao, upravo su stekli lažnjak, rekvizite u jednoj riječi. Uostalom, Mikozoral šampon je antifungal, što znači da je lijek, i treba ga kupiti u ljekarni, gdje postoji dozvola za prodaju. Također, ljudi zaboravljaju kako se brinuti za svoju kosu, jer problem može biti u njima samima. Дакле, «Микозорал» (шампон) не можно использовать особи ако е стально под стресом, умори се, не ееде исправно, не прима витамин. Напишитеку, себя и позвольте себе показать управление из их разлога.Stoga je važno voditi brigu o sebi, kosi, odmarati se, jesti zdravu hranu. Ne možete koristiti tuđe kape, ukosnice, gumene trake, češalj, povremeno treba biti učinjeno masaža glave s aromatičnim uljima. A ako se pojavila perut, onda ne zaboravite oprati četkicu za kosu i druge proizvode za osobnu Higijenu, pratiti čistoću jastučnica, jastuka.

Sada znate u kojim slučajevima vrijedi kupovati “Mycozoral” – šampon, čije su upute za uporabu dostupne i razumljive. Utvrđeno je da se ovaj alat učinkovito bori protiv peruti, seboreičnog dermatitisa, kao i pityriasis.