Флутамид инструкция по применению: Флутамид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flutamide таб. 250 мг: 84 шт. (1566)

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Побочные действия при использовании флутамида в качестве монотерапии.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, изжога, запор, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, повышение аппетита, отсутствие аппетита, анорексия, нарушения функции печени, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Нервная система и органы чувств: бессонница, нарушения сна, беспокойство, депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, чувство усталости, нечеткость зрения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: «приливы» крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, удлинение интервала QT, метгемоглобинемия, тромбоэмболия, подкожные кровоизлияния, лимфогенные отеки.
Мочеполовая система: нарушение функции почек, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гинекомастия, боль в молочной железе, галакторея, подавление сперматогенеза, снижение выработки семенной жидкости, снижение либидо, импотенция, повышение концентрации тестостерона в плазме крови, микроузловые изменения ткани молочной железы, злокачественные новообразования молочных желез у мужчин.
Кожа и подкожные ткани: кожный зуд, экхимозы, реакции фотосенсибилизации, кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь и другие), изменения волос.
Прочее: опоясывающий герпес, волчаночноподобный синдром, аллергические реакции, отеки, общая слабость, недомогание, чувство жажды, боль в груди, задержка жидкости.
Побочные действия при использовании флутамида в комбинации с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, анорексия, неспецифические симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, холестатическая желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная энцефалопатия, летальный исход, как проявления тяжелой печеночной недостаточности на фоне гепатотоксического действия препарата.
Нервная система и органы чувств: беспокойство, депрессия, спутанность сознания, нервозность, чувство онемения.
Сердечно-сосудистая система, кровь (кроветворение, гемостаз), лимфатическая система: удлинение интервала QT, приливы крови к лицу (ощущение тепла), ишемия миокарда, артериальная гипертензия, анемия, тромбоэмболия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, макроцитарная анемия, сульфогемоглобинемия.
Мочеполовая система: поллакиурия, никтурия, недержание мочи, изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый цвет, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, микроузловые изменения ткани молочной железы, диспареуния.
Дыхательная система: одышка, интерстициальная болезнь легких.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (парестезии, оцепенение, миалгия, миастения в руках, кистях, ступнях, ногах).
Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации, изъязвление кожных покровов, эритема, эпидермальный некролиз.
Прочее: гипергликемия, аллергические реакции, усугубление тяжести течения сахарного диабета, отеки, раздражение в месте введения, повышение концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Флутамид таблетки п.п.о. 250мг 100 шт.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры.
Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли.
Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Показания

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Способ применения и дозировка

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут.
Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Прочие: редко – головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Взаимодействие с другими препаратами

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС .

Условия хранения

class=”h4-mobile”>

ФЛУТАМИД инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

Архангельская областьАстраханская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьИвановская областьКалужская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурская областьЛипецкая областьМосковская областьМурманская областьНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОрловская областьПсковская областьРеспублика БашкортостанРеспублика КарелияРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика ТатарстанРеспублика ЧувашияРязанская областьСмоленская областьТамбовская областьТульская областьЯрославская область

Архангельск Котлас Северодвинск

Брянск Новозыбков

Владимир Вязники Гусь-Хрустальный Ковров Кольчугино Муром

Волгоград Волжский Камышин

Вологда Сокол Череповец

Иваново Кинешма Родники Шуя

Калуга Обнинск

Волгореченск Кострома Нерехта

Новороссийск Туапсе

Железногорск Курск

Грязи Елец Липецк

Апатиты Мурманск Североморск

Ардатов Арзамас Балахна Богородск Бор Выкса Городец Дальнее Константиново Дзержинск Заволжье Красные Баки Кстово Кулебаки Лысково Навашино Нижний Новгород Новинки Павлово Саров Семенов Сергач Урень Чкаловск Шахунья

Великий Новгород

Великие Луки Псков

Мелеуз Салават Стерлитамак Уфа

Волжск Йошкар-Ола Медведево

Ковылкино Рузаевка Саранск

Альметьевск Казань Лениногорск Нижнекамск

Алатырь Канаш Новочебоксарск Чебоксары Шумерля

Десногорск Сафоново Смоленск Ярцево

Алексин Ефремов Тула

Рыбинск Тутаев Ярославль

Выбрать

Флутамид | Flutamide – описание препарата, ⚕️ инструкция по применению, противопоказания, отзывы | 🧾 Аналоги для Флутамид

i Аналоги:

• Флуцином
• Флюцином
• Цебатрол
• Дрогенил
• Эуфлекс
• Эулексин
• Фугерел
• Фулфорел
• Гибитрон

Флутамид – описание

iПоказания к применению:

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

— у больных с хирургической кастрацией;

— лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

[ads-mob-1]

iСпособ применения и дозировки:

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.

iПротивопоказания:

— повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;

— выраженная печеночная недостаточность;

— детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью: у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-б-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

[ads-mob-2]

iФармакологическое действие:

Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным действием. Механизм действия включает ингибирование захвата андрогена и/или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

iПобочные действия:

– Препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении возможны гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), болевые ощущения в молочных железах. Задержка жидкости.

– Редко – тромбоэмболия (закупорка сосуда сгустком крови), нарушение функции желудочно-кишечного тракта и печени, почек, бессонница, подкожные кровоизлияния, волчаночно-подобный синдром (появление на коже коричнево-красных бугорков тестовидной консистенции, напоминающих туберкулезное поражение кожи), головная боль. В отдельных случаях возможно небольшое увеличение концентрации метгемоглобина (производного гемоглобина, неспособного переносить кислород), носящее преходящий характер.

iФорма выпуска препарата:

Таблетки 1 табл.

флутамид 250 мг

вспомогательные вещества: маннитол; натрия лаурилсульфат; повидон К30; вода очищенная; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия гликолат крахмальный; магний стеарат
в блистере 21 шт.; в пачке картонной 4 блистера

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Флутамид не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

---

Поделиться ссылкой:

Полезно! Бесполезно

Флутамид таб ппо 250мг №84 — Горфарма

Инструкция по применению Флутамид таблетки п. п.о. 250мг 84 шт.
Краткое описание Фармакологическое действие Показания Способ применения и дозировка Побочные действия Противопоказания Особые указания Взаимодействие с другими препаратами
Краткое описание
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона.Внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

Фармакологическое действие
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Способ применения и дозировка
Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости. Прочие: редко — головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек. Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Взаимодействие с другими препаратами
Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

Флутамид для перорального применения: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Поскольку флутамид обычно используется с другими лекарствами, побочные эффекты могут быть вызваны другими лекарствами или их комбинацией. Могут возникнуть приливы, потеря сексуального интереса / способности, диарея, тошнота, рвота и увеличение мужской груди. Менее распространенные побочные эффекты включают сонливость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Диарея – частый побочный эффект. Пейте много жидкости в соответствии с указаниями врача, чтобы снизить риск потери слишком большого количества воды в организме. Вы можете уменьшить потребление молочных продуктов, увеличить потребление цельнозерновых / овощей / фруктов и прекратить прием слабительных. Ваш врач может назначить лекарство от диареи (например, лоперамид), чтобы контролировать ваши симптомы. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет тяжелая или стойкая диарея или признаки обезвоживания (например, головокружение, учащенное мочеиспускание).

Флутамид может изменить цвет вашей мочи на светло-оранжево-коричневый или желто-зеленый.Это не вредно.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, беспокойство, нервозность), опухоль в груди, спутанность сознания, внезапная сильная усталость, слабость, бледность кожи, синеватые ногти. / губы / кожа, учащенное сердцебиение в покое, ощущение одышки в покое.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США –

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде – Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Флутамид (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство только по указанию врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Флутамид следует принимать вместе с другими лекарствами, применяемыми при хирургических вмешательствах. Не прекращайте прием этих лекарств, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Это лекарство поставляется с вкладышем с информацией для пациента. Внимательно прочтите инструкции во вкладыше и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке.Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
  • При раке простаты:
    • Взрослые? Две капсулы по 125 миллиграмм (мг) три раза в день каждые восемь часов для общей суточной дозы 750 мг.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Информация о таблетках флутамида и побочные эффекты флутамида – Пациент

О флутамиде

Тип лекарства	Антиандроген
Используется для лечения рака простаты
Таблетки

Флутамид относится к группе лекарственных средств, известных как антиандрогены.Это означает, что он блокирует действие мужских половых гормонов, называемых андрогенами. Он также снижает количество мужских гормонов (таких как тестостерон), которые вырабатывает ваше тело.

При раке простаты раковые клетки нуждаются в мужском гормоне тестостероне, чтобы хорошо расти и размножаться. Гормональные препараты, такие как флутамид, блокируют действие тестостерона на клетки рака простаты. Это замедляет рост рака. Флутамид также помогает уменьшить «обострения» симптомов и побочные эффекты от других методов лечения, которые могут быть использованы для лечения рака, или после операции.

Перед приемом флутамида

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности. По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать флутамид, важно, чтобы ваш врач знал:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с работой вашей печени.
• Если у вас сердечное заболевание.
• Если у вас редкое наследственное заболевание крови под названием порфирия.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства.Сюда входят любые лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать флутамид

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Это даст вам больше информации о флутамиде и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Принимайте таблетки в соответствии с указаниями врача. Ваша доза будет напечатана на этикетке упаковки таблеток, чтобы напомнить вам о том, что вам сказал врач. Обычно принимают по одной таблетке трижды в день.
• Таблетки флутамида можно принимать с пищей или без нее. Запивая таблетку водой, вы сможете ее проглотить.
• Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время дня. Это поможет вам помнить о регулярном приеме доз.
• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните (если еще не пришло время для следующей дозы, в этом случае оставьте пропущенную дозу). Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Регулярно посещайте врача, чтобы можно было следить за своим прогрессом. Врач попросит вас время от времени сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что ваша печень остается здоровой.
• Ваш врач порекомендует вам не употреблять много алкоголя, пока вы принимаете флутамид.
• Лечение флутамидом часто длительное. Вам следует продолжать принимать таблетки регулярно, если врач не назначил вам иное.

Может ли флутамид вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных из них, связанных с флутамидом.Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какое-либо из следующих действий не исчезнет или станет неприятным.

Очень частые побочные эффекты флутамида (им подвержен более 1 из 10 мужчин)	Что делать, если я испытываю это?
Набухание или болезненность груди (возможно, с выделениями)	Если это вызывает беспокойство, поговорите со своим врачом
Общие побочные эффекты флутамида (затрагивают менее 1 из 10 мужчин)	Что мне делать, если я испытаю это?
Плохое самочувствие (тошнота) или тошнота (рвота), диарея	Ешьте простую пищу – избегайте жирной или острой пищи
Усталость, проблемы со сном, повышенный аппетит	Если что-то из этого вызывает беспокойство, говорите со своим врачом
Проблемы с печенью (симптомы см. ниже)	Немедленно обратитесь к врачу

Важно : если вы заметили что-либо из следующего, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как это может быть Признак проблемы с печенью:

• Кожный зуд.
• Моча более темного цвета, чем обычно.
• Боль в животе.
• Любое пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
• Потеря аппетита.
• Любые необъяснимые симптомы гриппа.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны приемом таблеток, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить флутамид

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Если вы покупаете какие-либо лекарства, узнайте у фармацевта, можно ли их принимать вместе с прописанными вам лекарствами. Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, спросите своего фармацевта.

Использование флутамида, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: флутамид (пероральный) (FLOO ta mide)
Фирменное наименование: Eulexin
Лекарственные формы: капсула для перорального приема (125 мг)

Медицинский осмотр компании Drugs. com, 12 октября 2020 г. Автор: Cerner Multum.

Что такое флутамид?

Флутамид используется для лечения рака простаты.

Флутамид назначается в сочетании с другим лекарством, называемым лютеинизирующим (LOO-tee-in-ize-ing) гормоном, высвобождающим гормон, или LHRH. ЛГРГ помогает предотвратить выработку тестостерона яичками.

Флутамид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Флутамид может вызвать серьезные проблемы с печенью.Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть боль в верхней части живота, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул цвета глины или пожелтение кожи или глаз.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать флутамид, если у вас на него аллергия или если у вас серьезные проблемы с печенью.

Флутамид нельзя принимать женщинам или детям.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

• болезнь печени;

• генетический дефицит фермента, называемый дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD);

• болезнь гемоглобина М;

• , если вы курите; или

• , если вы также принимаете антикоагулянты (варфарин, кумадин, янтовен).

Хотя флутамид не предназначен для использования женщинами, флутамид может вызывать врожденные дефекты, если женщина подвергается его воздействию во время беременности.

Как мне взять флутамид?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Флутамид обычно принимают каждые 8 ​​часов.

Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.

Пейте много жидкости.Ваш врач может порекомендовать специальную диету, чтобы предотвратить диарею.

Вам потребуются частые медицинские анализы.

Рекомендуется сдавать анализы крови: перед началом лечения флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и периодически после первых 4 месяцев.

Позвоните своему врачу, если у вас тяжелая или постоянная диарея. Ваш врач может порекомендовать лекарство от диареи.

Не следует прекращать прием флутамида внезапно. Внезапная остановка может ухудшить ваше состояние.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу. Не принимайте две дозы за один раз.

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции LHRH.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме флутамида?

Чтобы предотвратить диарею, избегайте молочных продуктов, таких как молоко, сыр и йогурт. Не используйте слабительные средства во время приема флутамида.

Флутамид побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при наличии признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Флутамид может вызвать серьезные проблемы с печенью . Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• тошнота, боль в верхнем отделе желудка, потеря аппетита;

• зуд, усталость, симптомы гриппа;

• темная моча, стул глинистого цвета; или

• желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Информация о дозировке флутамида

Обычная доза для взрослых при раке простаты:

250 мг перорально каждые 8 ​​часов

Комментарии:
-Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.
– стадия B2-C карциномы предстательной железы: лечение этим препаратом и имплантатом гозерелина ацетата начинается за 8 недель до начала лучевой терапии и продолжается во время лучевой терапии.
– Метастатическая карцинома стадии D2: прием этого препарата следует начинать с агониста LHRH и продолжать до прогрессирования.

Применение: локально локализованная метастатическая карцинома простаты стадии B2-C и стадии D2

Какие другие препараты повлияют на флутамид?

Другие препараты могут влиять на флутамид, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Подробнее о флутамиде

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Eulexin

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.02.

Таблетки флутамида по 250 мг – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая таблетка содержит 250 мг флутамида.

Наполнитель с известным эффектом:

Каждая таблетка содержит 221 шт.7 мг моногидрата лактозы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетки.

Желтые двояковыпуклые таблетки с маркировкой «FT» с оценкой «250» на одной стороне и буквой «G» на обратной стороне.

Линия надреза предназначена только для облегчения разрушения для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Флутамид показан для лечения запущенной карциномы простаты, при которой показано подавление эффектов тестостерона. Флутамид можно использовать в комбинации с агонистом LHRH как в начале лечения, так и в качестве дополнительной терапии у пациентов, уже получающих агонист LHRH. Флутамид также можно применять у хирургически кастрированных пациентов.

Позология

Взрослые и пожилые люди: по одной таблетке три раза в день с 8-часовыми интервалами. Когда флутамид используется в качестве начального лечения агонистом LHRH, снижение тяжести реакции обострения может быть достигнуто, если лечение флутамидом начинается до агониста LHRH.Следовательно, рекомендуется начинать лечение флутамидом одновременно или не менее чем за 24 часа до агониста LHRH.

Введение флутамида следует начинать за 8 недель до лучевой терапии и продолжать в течение всего ее срока или в течение 12 недель до простатэктомии.

У пациентов с нарушением функции печени длительное лечение флутамидом следует начинать только после тщательной оценки индивидуальных преимуществ и рисков.

Флутамид следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.

Способ применения

Для перорального применения.

Таблетки желательно принимать после еды.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Повреждение печени

Флутамид может быть гепатотоксичным и должен применяться с осторожностью у пациентов с уже существующей печеночной дисфункцией только после рассмотрения преимуществ и потенциальных рисков.

Сообщалось о повышенных уровнях трансаминаз в сыворотке крови, холестатической желтухе, некрозе печени и печеночной энцефалопатии, связанных с лечением флутамидом. Воздействие на печень обычно было обратимым после прекращения приема флутамида, хотя сообщалось о случаях смерти после тяжелого поражения печени, связанного с использованием флутамида. Гепатотоксичность, которая может быть фатальной, может возникнуть после нескольких недель или месяцев терапии. Функцию печени следует регулярно контролировать до, во время и после начала терапии флутамидом. Лечение флутамидом не следует начинать у пациентов с уровнем сывороточных трансаминаз, превышающим в 2-3 раза верхний предел нормы.

Периодические функциональные пробы печени необходимо проводить до начала и во время лечения, особенно у пациентов, получающих длительное лечение флутамидом. Соответствующие лабораторные тесты функции печени также следует проводить для каждого пациента один раз в месяц в течение первых 4 месяцев, а затем периодически или при появлении первых признаков или симптомов печеночной дисфункции ( e.грамм. зуд, темная моча, стойкая анорексия, желтуха, болезненность в правом верхнем квадранте или необъяснимые «гриппоподобные» симптомы).

Пациентам следует рекомендовать прекратить терапию флутамидом и немедленно обратиться к врачу при появлении каких-либо симптомов или признаков, указывающих на гепатотоксичность. Если у пациента представлены результаты теста функции печени, указывающие на повреждение печени, клиническую желтуху при отсутствии метастазов в печени, подтвержденную биопсией, или уровни сывороточных трансаминаз в 2–3 раза выше нормальных пределов у пациентов без патологических признаков, лечение флутамидом должен быть приостановлен.

Нарушение функции почек

Флутамид следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.

Сердечно-сосудистые

Периодический подсчет сперматозоидов следует учитывать у пациентов, получающих хроническое лечение флутамидом, которые не получали медикаментозную или хирургическую кастрацию. Введение флутамида может привести к повышению уровня тестостерона и эстрадиола в плазме у таких пациентов, что приведет к задержке жидкости.В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску развития стенокардии и сердечной недостаточности. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании флутамида при наличии сердечного заболевания. Он может усугубить отек или опухоль лодыжек у пациентов, склонных к этим состояниям.

Повышение уровня эстрадиола может предрасполагать к тромбоэмболическим событиям.

В литературе сообщалось, что повышенный сердечно-сосудистый риск (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная сердечная смерть) и побочные эффекты на независимые сердечно-сосудистые факторы риска (сывороточные липопротеины, чувствительность к инсулину и ожирение) могут быть связаны с андрогенной депривацией аналогов ЛГРГ. у пациентов с раком простаты.Необходимо оценить, компенсируют ли преимущества комбинированной андрогенной блокады потенциальный сердечно-сосудистый риск у пациентов с факторами риска. За пролеченными пациентами, признаки или симптомы которых указывают на развитие сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо наблюдать.

Влияние на интервал QT / QTc

Потенциальное удлинение QT / QTc с флутамидом не изучалось. Андрогенная депривация может удлинить интервал QT.

У пациентов с историей или факторами риска удлинения QT, а также у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см.5) врачи должны оценить соотношение пользы и риска, включая потенциал Torsade de pointes, до начала приема флутамида.

Эндокринология и метаболизм

Снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин при лечении комбинированной андрогенной блокадой. Это может проявляться в виде диабета или потери гликемического контроля у пациентов с ранее существовавшим диабетом. Мониторинг уровней глюкозы и / или гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в крови необходимо учитывать у пациентов, получающих лечение флутамидом в сочетании с агонистами LHRH.

Скелетно-мышечная система / изменения плотности костей

Известно, что терапия истощения андрогенов снижает минеральную плотность костей и увеличивает риск остеопоротических переломов. В недавних исследованиях это было замечено у пациентов, получавших аналоги LHRH плюс флутамид. Риск переломов костей увеличивается с увеличением продолжительности комбинированной андрогенной блокады. Эти осложнения могут усиливаться, если пациенты уже страдают остеопорозом из-за их преклонного возраста на момент постановки диагноза рака простаты.

Минеральную плотность кости (МПК) следует регулярно измерять для выявления пациентов с повышенным риском переломов. МПК следует измерять на исходном уровне, а затем, как минимум, через год. Дальнейшие измерения могут проводиться с интервалами в год у мужчин с МПК, приближающихся к остеопорозу, или у мужчин с пониженной минеральной плотностью костей, у которых этого требует ожидаемая продолжительность жизни.

У пациентов со значительными факторами риска снижения содержания минералов в костях и / или костной массы, таких как хронические потребители алкоголя и / или табака, предполагаемый или выраженный семейный анамнез остеопороза или хроническое употребление лекарственных средств, которые могут уменьшить костную массу, таких как противосудорожные средства или кортикостероиды, комбинированная андрогенная блокада может представлять дополнительный риск.У таких пациентов перед началом лечения необходимо тщательно взвесить риск и пользу.

Сообщалось о случаях интерстициального пневмонита у пациентов, проходящих лечение флутамидом. Следует наблюдать за пациентами на предмет развития респираторных симптомов, таких как одышка, в течение первых нескольких недель терапии.

Флутамид показан только для пациентов мужского пола.

Во время лечения необходимо принимать меры контрацепции.

Вспомогательные вещества с известными эффектами

Этот продукт содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Не было никаких взаимодействий между флутамидом и лейпрорелином; тем не менее, при комбинированном лечении флутамидом и агонистом LHRH необходимо учитывать возможные побочные эффекты каждого лекарственного средства.

Сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, длительно принимавших пероральные антикоагулянты (, например, варфарин) после начала монотерапии флутамидом. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени, и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта, если флутамид вводится одновременно с пероральными антикоагулянтами.

Одновременное применение других потенциально гепатотоксичных препаратов следует проводить только после тщательной оценки пользы и рисков. Учитывая известную потенциальную токсичность продукта для печени и почек, важно избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Сообщалось о случаях повышения концентрации теофиллина в плазме крови у пациентов, одновременно получавших теофиллин и флутамид. Теофиллин в основном метаболизируется CYP 1A2, который является основным ферментом, ответственным за превращение флутамида в его активный агент 2-гидрофлутамид.

Поскольку лечение андрогенной депривации может продлить интервал QT, одновременное применение флутамида с лекарственными средствами, которые, как известно, удлиняют интервал QT, или лекарственными средствами, способными вызвать Torsade de pointes, такими как класс IA ( e.грамм. хинидин, дизопирамид) или класса III ( например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) антиаритмические лекарственные средства, метадон, моксифлоксацин, нейролептики и т. Д. Должны быть тщательно изучены (см. Раздел 4.4).

Флутамид предназначен только для пациентов мужского пола. Во время лечения следует принимать меры контрацепции.

Флутамид может нанести вред плоду при введении беременной женщине. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность флутамида была связана с антиандрогенной активностью этого агента.У потомства крыс, получавших флутамид в дозах 30, 100 или 200 мг / кг / день (примерно в 3, 9 и 19 раз больше дозы для человека) во время беременности, снизилась 24-часовая выживаемость. Небольшое увеличение незначительных вариаций в развитии стернебры и позвонка наблюдалось у плодов крыс при применении двух более высоких доз. Феминизация самцов также произошла при двух более высоких дозах. У потомства кроликов, получавших самую высокую дозу (15 мг / кг / день, равнялась 1), наблюдалось снижение выживаемости.В 4 раза больше дозы для человека).

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Таким образом, следует учитывать возможность того, что флутамид может причинить вред плоду при введении беременной женщине или может присутствовать в грудном молоке кормящих женщин.

Исследования влияния флутамида на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Сообщалось о возможных нежелательных эффектах, таких как утомляемость, головокружение и замешательство, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Монотерапия

Наиболее частыми нежелательными эффектами флутамида являются гинекомастия и / или болезненность груди, иногда сопровождающиеся периодами галактореи. Эти реакции часто исчезают при прекращении лечения или уменьшении дозы.

Было доказано, что флутамид имеет низкий потенциал сердечно-сосудистого риска, значительно меньший, чем у диэтилстильбоэстрола.

Комбинированное лечение

Нежелательными эффектами, наиболее часто сообщаемыми при комбинированном лечении флутамидом с агонистом LHRH, были приливы, снижение либидо, эректильная дисфункция, диарея, тошнота и рвота.За исключением диареи, это известные нежелательные эффекты только агонистов LHRH с аналогичной частотой.

Высокая частота гинекомастии, наблюдаемая при монотерапии флутамидом, значительно снизилась при комбинированном лечении. В клинических испытаниях не наблюдалось значительной разницы в частоте возникновения гинекомастии между группой плацебо и группой, получавшей флутамид и агонисты LHRH.

Для классификации частот использовалось следующее соглашение:

Очень часто – (≥1 из 10)

Обычный – (от ≥1 из 100 до <1 из 10)

Необычная – (от ≥1 из 1000 до <1 из 100)

Редко – (от ≥1 из 10000 до <1 из 1000)

Очень редко – (<1 из 10 000)

Неизвестно – (невозможно оценить по имеющимся данным)

SOC	Монотерапия	Комбинированная терапия с аналогом ЛГРГ
Инфекции и инвазии
Редкий	Опоясывающий лишай
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Очень редко	Новообразование мужской груди *
Заболевания крови и лимфатической системы
Редкий		Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко		Гемолитическая анемия, мегалоцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, макроцитарная анемия
Нарушения иммунной системы
Редкий	Волчанко-подобный синдром
Нарушения обмена веществ и питания
Обычный	Повышенный аппетит
Редкий	Анорексия	Анорексия
Очень редко		Гипергликемия, обострение сахарного диабета
Психиатрические расстройства
Обычный	Бессонница
Редкий	Беспокойство, депрессия	Депрессия, тревога
Расстройства нервной системы
Редкий	Головокружение, головная боль	Онемение, спутанность сознания, нервозность, сонливость
Заболевания глаз
Редкий	Затуманенное зрение
Сердечные расстройства
Редкий	Сердечно-сосудистые заболевания
Неизвестно	удлинение интервала QT (см. Разделы 4.4 и 4.5)
Сосудистые заболевания
Очень часто		Горячие промывки
Редкий	Приливы, гипертония, лимфатический отек	Гипертония
Неизвестно		Тромбоэмболия
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редкий	Интерстициальный пневмонит, одышка
Очень редко	Кашель	Легочные симптомы ( e. грамм. одышка), интерстициальное заболевание легких
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто		Диарея, тошнота, рвота
Обычный	Тошнота, рвота, диарея
Редкий	Неспецифические заболевания органов брюшной полости, запор, язвенная боль, диспепсия, колит, расстройство желудка, изжога	Неспецифические заболевания брюшной полости, боли в животе
Заболевания гепатобилиарной системы
Обычный	Гепатит
Необычный		Гепатит
Редкий	Нарушения функционального теста печени (см. Раздел 4.4)	Печеночная дисфункция, желтуха
Очень редко		Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз клеток печени, гепатотоксичность с летальным исходом
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редкий	Крапивница, кожный зуд, экхимоз, изменение структуры роста волос и выпадение волос (голова)	Сыпь
Очень редко	Реакции светочувствительности	Реакции светочувствительности, эритема, язвы, буллезные высыпания, эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкий	Мышечные судороги	Нервно-мышечные симптомы, снижение минеральной плотности костей, остеопоротические нарушения, артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкий		Симптомы мочеполовых путей, дизурия, изменение частоты мочеиспускания, изменение цвета мочи на янтарный или желто-зеленый
Заболевания репродуктивной системы и груди
Очень часто	Гинекомастия и / или боль в груди, болезненность груди, галакторея	Снижение либидо, импотенция
Необычный		Гинекомастия
Редкий	Обратимое повышение уровня тестостерона в сыворотке, снижение количества сперматозоидов, снижение либидо
Общие расстройства и состояния в месте введения
Обычный	Сонливость, усталость
Редкий	Отеки, астения, недомогание, жажда, боль в груди, приливы, слабость	Отек, раздражение в месте укола
Расследования
Обычный	Преходящее нарушение функции печени	Изменения функции печени
Редкий		Повышенные значения азота мочевины крови (АМК), повышенные значения креатинина сыворотки

^* Сообщалось о нескольких случаях злокачественных новообразований молочной железы у пациентов мужского пола, получавших флутамид. Один из них заключался в обострении опухоли, обнаруженной ранее, за три или четыре месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гипертрофией простаты. После удаления был поставлен диагноз – малодифференцированная карцинома протоков. Другой случай состоял из гинекомастии и опухоли, которые наблюдались, соответственно, через два-шесть месяцев после начала монотерапии флутамидом для лечения запущенной карциномы простаты. Через девять месяцев после начала лечения опухоль была удалена, и была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая опухоль в состоянии T4N0M0, G3.

Высокая частота гинекомастии, наблюдаемая при монотерапии флутамидом, обычно снижается при комбинированной терапии.

Микронодулярные изменения тела груди могут возникать редко.

Повышение уровня тестостерона в сыворотке крови изначально возможно во время монотерапии флутамидом. Кроме того, могут возникнуть приливы и изменения характера волос.

После появления на рынке флутамида с неизвестной частотой поступали сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.go.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы

В исследованиях на животных с одним флутамидом признаки передозировки включали гипоактивность, пилоэрекцию, замедленное дыхание, атаксию и / или слезотечение, анорексию, транквилизацию, рвоту и метгемоглобинемию.

Были проведены клинические испытания флутамида в дозах до 1500 мг в день в течение периода до 36 недель без сообщений о серьезных нежелательных эффектах. Сообщалось о нежелательных эффектах: гинекомастия, чувствительность груди и некоторое увеличение SGOT.

Острая токсическая доза флутамида для человека не установлена. Один пациент выжил после приема более 5 г однократной дозы без видимых побочных эффектов. Поскольку флутамид является анилидным соединением, теоретически он может вызывать метгемоглобинемию.Соответственно, у пациента с острой интоксикацией может быть синюшность.

Менеджмент

Если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать при условии, что пациент насторожен. Можно рассмотреть возможность промывания желудка. Как и при передозировке любым лекарственным средством, следует иметь в виду, что могли быть приняты несколько агентов. Уместны общие поддерживающие меры, включая частый мониторинг показателей жизнедеятельности и пристальное наблюдение за пациентом. Поскольку флутамид сильно связывается с белками, диализ не может быть использован для лечения передозировки.

Фармакотерапевтическая группа: анатагонисты гормонов и родственные им агенты, антиандрогены, код ATC: L02BB01

Механизм действия

Флутамид – нестероидное высокоспецифичное пероральное активное антиандрогенное средство. Было продемонстрировано, что он снижает вес простаты и семенных пузырьков у интактных неполовозрелых крыс и предотвращает вызванную андрогенами гипертрофию этих органов у кастрированных неполовозрелых крыс. Вес простаты у собак и павианов также снижался за счет лечения флутамидом.Биологическая активность перорального флутамида связана с его фармакологически активным метаболитом, гидроксифлутамидом, который, как полагают, оказывает антиандрогенное действие непосредственно на ткани-мишени, либо ингибируя поглощение андрогенов, либо блокируя связывание андрогена в цитоплазме и ядре.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических испытаниях, проведенных с флутамидом, связанным с агонистами LHRH в качестве неоадъювантной терапии локально ограниченных карцином простаты, предрадикальной хирургии или лучевой терапии, увеличение выживаемости не было доказано, хотя уменьшение размера опухоли a отмечено снижение заболеваемости и хирургических последствий, а также замедление прогрессирования заболевания.

Поглощение

Флутамид быстро и интенсивно всасывается и почти полностью метаболизируется после перорального приема.

Распределение

Высокая доля флутамида связывается с белками плазмы (94–96%), как и его активный метаболит (92–94%). Пиковая концентрация гидроксифлутамида в плазме в равновесном состоянии при рекомендованной терапевтической дозе (250 мг три раза в день) составляет примерно 1700 мкг / л.

Биотрансформация

Основным метаболитом является гидроксифлутамид, который, как было продемонстрировано, обладает сильной антиандрогенной активностью.Исследования флутамида с радиоактивной меткой показывают быстрое и обширное превращение в его метаболиты; по крайней мере 6 были обнаружены в плазме до 8 часов после приема.

Ликвидация

Примерно 45% введенной дозы выводится с мочой и 2% с калом в течение первых двух дней. Выведение и метаболизм практически завершаются в течение двух дней. Период полувыведения флутамида и его основного метаболита гидроксифлутамида из плазмы составляет 5-6 часов у взрослых и 8 часов у пожилых людей. Период полувыведения в равновесном состоянии составляет примерно 10 часов.

Эффекты, наблюдаемые в токсикологических исследованиях пероральных повторных доз на крысах, собаках и обезьянах, были такими, как ожидалось для сильнодействующего антиандрогенного агента.

Были проведены исследования на животных для определения переносимости после многократного перорального введения в течение периода до 6, 52 и 78 недель у обезьян, крыс и собак, соответственно. Ежедневные пероральные дозы достигают 90 мг / кг для обезьян, 40 мг / кг для собак и 180 мг / кг для крыс, что соответствует 1.От 5 до 18 раз больше дозы, используемой для людей. Помимо потери веса и анорексии, которые наблюдались у всех видов животных, у собак и обезьян наблюдалась рвота. Остальные клинические наблюдения аномалий не выявили.

Уменьшение веса предстательной железы и семенных пузырьков наблюдалось у всех видов, а уменьшение веса яичек наблюдалось у крыс и обезьян. Гистологические изменения, характерные для антиандрогенной активности, наблюдались у всех видов и свидетельствовали о подавлении сперматогенеза.

Кроме того, наблюдали увеличение веса печени у крыс и собак и повышение уровня трансаминаз у собак без соответствующих морфологических изменений. Только у крыс наблюдали появление аденом интерстициальных клеток яичек, связанных с лекарственным средством (хотя они не были дозозависимыми). Этот эффект связан с механизмом действия флутамида и является видоспецифичным. В долгосрочном исследовании на крысах было обнаружено увеличение частоты возникновения аденом или карцином молочной железы в зависимости от дозы.

Мутагенность

В различных скрининговых тестах не наблюдалось мутагенного потенциала флутамида.

Репродуктивная токсичность

Влияние флутамида на фертильность и развитие потомства изучалось на крысах. Дополнительные исследования тератогенности были выполнены на кроликах. Эффекты были связаны с антиандрогенным действием флутамида. Эти эффекты не имеют отношения к клиническому применению флутамида при лечении рака простаты.

Целлюлоза микрокристаллическая

Моногидрат лактозы

Кукурузный крахмал, прежелатинизированный

Лаурилсульфат натрия

Кремнезем коллоидный безводный

Стеарат магния

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Таблетки флутамида расфасованы либо в блистерные упаковки из ПВХ / алюминия, либо в полипропиленовые емкости с полиэтиленовыми крышками (с дополнительным полиэтиленовым заполнителем незаполненного объема), по 20, 21, 30, 50, 60, 84, 100, 105, 250 или 10 * 21 таблеток.

Доступны не все размеры упаковок.

Generics [UK] Ltd t / a Mylan

Станция закрыта

Бар Поттерс

Герц. EN6 LTL

22 декабря 1997 г. / декабрь 2002 г.

Флутамид | Общая информация о раке

Флутамид – это вид гормональной терапии. Это лечение рака простаты на поздней стадии.

Как работает флутамид

Раку простаты для роста необходим мужской гормон тестостерон.Тестостерон еще называют андрогеном.

Флутамид – это гормональный препарат, который называется антиандрогеном. Он предотвращает попадание тестостерона в раковые клетки. Это может замедлить рост рака и уменьшить его.

Как у вас есть флутамид

Флутамид – это таблетка. Вы принимаете его 3 раза в день.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте таблетки флутамида после еды.

Принимая таблетки

Вы должны принимать таблетки в соответствии с инструкциями, которые дал вам врач или фармацевт.

Вы должны принять правильную дозу, не более или менее.

Поговорите со своим специалистом или на консультационной линии, прежде чем прекратить прием противораковых препаратов.

Когда у вас есть флутамид

Возможно, вы принимали флутамид до или во время лечения другими гормонами, называемыми блокаторами ЛГ (такими как гозерелин, лейпрорелин и трипторелин). Блокаторы ЛГ работают за счет снижения уровня тестостерона (мужского полового гормона). Он останавливает высвобождение лютеинизирующего гормона из гипофиза.

Вам необходимо принять флутамид, прежде чем начинать некоторые другие виды гормонального лечения, поскольку они могут занять несколько недель, чтобы снизить уровень тестостерона. В это время они могут усугубить ваши симптомы. Это называется обострением опухоли.

Если вы принимаете флутамид, чтобы остановить обострение, вы принимаете его в течение нескольких дней до начала приема блокатора ЛГ и оставайтесь на нем в течение 4-6 недель.

Тесты

У вас есть анализы крови до и во время лечения. Они проверяют уровень ваших кровяных телец и других веществ в крови. Они также проверяют, насколько хорошо работают ваша печень и почки.

Побочные эффекты

Мы не перечислили все побочные эффекты.Очень маловероятно, что у вас появятся все эти побочные эффекты, но некоторые из них могут появиться у вас одновременно.

Частота и тяжесть побочных эффектов может варьироваться от человека к человеку. Они также зависят от того, какое другое лечение вы проходите. Например, ваши побочные эффекты могут быть хуже, если вы также принимаете другие лекарства или лучевую терапию.

Когда связываться с вашей командой

Ваш врач или медсестра выяснят возможные побочные эффекты. Они будут внимательно следить за вами во время лечения и проверять, как вы приходите на прием.Как можно скорее позвоните в службу поддержки, если:

• у вас серьезные побочные эффекты
• ваши побочные эффекты не улучшаются
• ваши побочные эффекты ухудшаются

Раннее лечение может помочь лучше справиться с побочными эффектами.

Общие побочные эффекты

Эти побочные эффекты наблюдаются более чем у 10 из 100 человек (10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

Горячие промывки

У нас есть несколько советов, как справиться с приливами и возможные методы лечения для мужчин и женщин.Поговорите со своим врачом, если вам трудно справиться с приливами. Они могут прописать вам какие-нибудь лекарства.

Потеря интереса к сексу

Поговорите со своим врачом, если он у вас есть. Возможно, вам удастся пройти лечение, чтобы помочь с пониженным либидо.

Набухание груди (гинекомастия)

Поговорите об этом с командой, которая за вами ухаживает. У вас также может быть боль в груди или утечка молока из груди.

Диарея

Обратитесь на свою консультационную линию, если у вас диарея, например, если у вас было 4 или более жидких водянистых стула за 24 часа.Или если вы не можете пить, чтобы восполнить потерю жидкости. Или если это продолжается более 3 дней.

Ваш врач может дать вам лекарство от диареи, чтобы взять с собой домой после лечения. Ешьте меньше клетчатки, избегайте сырых фруктов, фруктовых соков, злаков и овощей и пейте много, чтобы восполнить потерю жидкости.

Чувство или недомогание

Чувство или недомогание обычно хорошо контролируется лекарствами от болезней. Избегать жирной или жареной пищи, есть небольшими порциями и закусками, пить много воды и расслабляться.

Важно принимать лекарства от болезней в соответствии с предписаниями, даже если вы не чувствуете себя плохо. Заболевание легче предотвратить, чем лечить, когда оно началось.

Случайные побочные эффекты

Эти побочные эффекты возникают у 1–10 из 100 человек (от 1 до 10%). У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

• усталость и слабость (утомляемость)
• сонливость
• изменения печени
• трудности со сном (бессонница)
• повышенный аппетит
• воспаление печени (гепатит)

Редкие побочные эффекты

Эти эффекты случаются менее чем через 1 у 100 человек (1%).У вас может быть один или несколько из них. В их числе:

• вирус опоясывающего герпеса
• одышка и бледность
• синяк, кровоточивость десен или носовое кровотечение
• низкий уровень лейкоцитов
• волчаночный синдром
• потеря аппетита
• тревога и депрессия
• головокружение и головная боль
• помутнение зрения
• изменения сердца, такие как высокое кровяное давление или скопление жидкости (отек)
• изменения легких
• неспецифические абдоминальные расстройства, запор, язвенная боль, диспепсия, колит, расстройство желудка
• изжога
• изменения кожи например, сыпь
• изменение структуры роста волос и выпадение волос (голова)
• мышечные спазмы
• чувство жажды

Как справиться с побочными эффектами

У нас есть дополнительная информация о побочных эффектах и ​​советы, как с ними справиться .

Что еще мне нужно знать?

Лекарства, продукты питания и напитки прочие

Лекарства от рака могут взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами и растительными продуктами. Сообщите своему врачу или фармацевту о любых лекарствах, которые вы принимаете. Сюда входят витамины, травяные добавки и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и контрацепция

Это лечение может нанести вред ребенку. Поэтому важно не заводить ребенка во время лечения и в течение нескольких месяцев после него.Перед началом лечения проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой об эффективных методах контрацепции.

Потеря плодородия

Возможно, вы не сможете стать отцом ребенка после лечения этим препаратом. Поговорите со своим врачом перед началом лечения, если вы думаете, что хотите иметь ребенка в будущем. Вы можете сохранить сперму перед началом лечения.

Лечение других заболеваний

Всегда сообщайте другим врачам, медсестрам, фармацевтам или стоматологам, что вы проходите это лечение, если вам нужно лечение от чего-либо еще, включая проблемы с зубами.

Алкоголь

Вы не должны употреблять большое количество алкоголя, когда принимаете флутамид.

Лактоза

Поговорите с командой, которая заботится о вас, если у вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы).

Подробнее об этом лечении

Для получения дополнительной информации об этом лечении перейдите на веб-сайт электронного компендиума лекарств (eMC).

Вы можете сообщать о любых побочных эффектах в Управление по контролю и надзору за лекарствами (MHRA) в рамках их схемы желтых карточек.

Флутамид для лечения рака простаты | Преимущества и риски

[vc_row] [vc_column] [vc_column_text] Рак простаты – это заболевание мужской репродуктивной системы, которое поражает простату, железу, расположенную ниже мужского мочевого пузыря, около прямой кишки и вокруг уретры. Его основная функция – производить жидкость, которая соединяется со спермой и делает сперму более жидкой. Заболевание возникает, когда клетки простаты начинают бесконтрольно расти, и оно влияет как на репродуктивную, так и на мочевыводящую системы, вызывая такие симптомы, как проблемы с мочеиспусканием, кровь в моче, эректильная дисфункция, боль, а также слабость или онемение конечностей.

По оценкам, от рака простаты ежегодно умирает около 27 540 человек в США, но существуют варианты лечения, позволяющие справиться с этой болезнью. Среди них – гормональная терапия, которая направлена ​​на снижение уровня мужских гормонов андрогенов, чтобы остановить рост рака. Существуют различные подходы, классифицируемые как гормональная терапия, включая хирургическую кастрацию, аналоги рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH) и антиандрогены, такие как флутамид (Eulexin®), бикалутамид (Casodex®), нилутамид (Nilandron®), энзалутамид (Xtandi®). , Эстрогены (женские гормоны) и Кетоконазол (Низорал®).

Как работает флутамид

Флутамид – это лекарственное средство, входящее в категорию гормонального лечения рака простаты. Рост рака простаты вызывается мужскими половыми гормонами, известными как тестостерон. В раковых клетках есть особые белки, известные как рецепторы, которые принимают тестостерон, который является андрогеном. Флутамид является антиандрогеном, что означает, что он работает, не позволяя тестостерону запускать деление и рост раковых клеток. В результате ожидается, что лекарство замедлит рост опухоли, а в некоторых случаях даже уменьшит ее размер.

Кроме того, флутамид помогает облегчить симптомы рака, связанные с кратковременным повышением уровня тестостерона. Некоторым пациентам может быть рекомендовано лечение флутамидом в сочетании с другим типом лекарств от рака предстательной железы, называемым блокатором лютеинизирующего гормона (ЛГ), который включает гозерелин (золадекс), лейпрорелин (простап) и трипторелин. Комбинация этих двух препаратов направлена ​​на решение проблемы, известной как реакция обострения, которая заключается в повышении уровня тестостерона в течение первых дней лечения.

Флутамид для лечения рака простаты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование флутамида в стране в июне 1996 года. Он продается под торговой маркой Eulexin для использования в терапевтических областях эндокринологии, нефрологии, онкологии, семейной медицины и урологии. Одобрение было основано на исследовании, представленном фармацевтической компанией Schering-Plough, которое показало эффективность флутамида для лечения локально ограниченного рака простаты стадии B2-C в сочетании с агонистами LHRH и лучевой терапией.

Флутамид назначают в таблетках трижды в день, запивая стаканом воды. Несмотря на обнадеживающие результаты лечения флутамидом, с ним также связаны возможные побочные эффекты. Наиболее частыми побочными эффектами являются приливы и потливость, от которых страдают трое из пяти проходящих лечение мужчин (60%), снижение интереса к сексу (либидо) и проблемы с эрекцией (импотенция), от которых страдают около трех из 10 (30). %) мужчин, но может прекратиться после окончания лечения, а также болезненность и припухлость груди, которые возникают у одного из 10 (10%) мужчин, прошедших лечение.

[/ vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row] [vc_row] [vc_column] [vc_wp_rss items = ”10 ″ title =” Прочтите последние новости рака простаты: ”url =” https://prostatecancernewstoday.